orforglipron · 40 semanas
ACHIEVE-2
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,23, 1,50 y 1,56 puntos con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,81 con dapagliflozina.
Ensayo clínico aleatorizado
ACHIEVE-1: qué mostró el ensayo de orforglipron
La HbA1c bajó 1,24, 1,47 y 1,48 puntos porcentuales con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,41 puntos con placebo; las diferencias fueron de −0,83 (IC 95 %: −1,10 a −0,56), −1,06 (IC 95 %: −1,33 a −0,79) y −1,07 puntos (IC 95 %: −1,33 a −0,81).
Rosenstock J et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist, in Early Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2505669
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Próxima revisión
- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 559
- Duración
- 40 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT05971940
- Población
- 559 adultos con diabetes tipo 2 de inicio reciente tratada solo con dieta y ejercicio; HbA1c inicial del 8,0 %.
- Resultado principal medido
- Cambio de la HbA1c a las 40 semanas con orforglipron 3, 12 o 36 mg diarios frente a placebo.
Qué encontró
La HbA1c bajó 1,24, 1,47 y 1,48 puntos porcentuales con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,41 puntos con placebo; las diferencias fueron de −0,83 (IC 95 %: −1,10 a −0,56), −1,06 (IC 95 %: −1,33 a −0,79) y −1,07 puntos (IC 95 %: −1,33 a −0,81). El peso se redujo un 4,5 %, un 5,8 % y un 7,6 %, frente al 1,7 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, de intensidad leve a moderada.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. Población con diabetes reciente y sin otros antidiabéticos, por lo que no informa del uso combinado con metformina u otros fármacos. En la fecha de revisión, la indicación en diabetes tipo 2 estaba en evaluación por la FDA.
Qué significa para ti
En diabetes tipo 2 de inicio reciente, el orforglipron en comprimido bajó la HbA1c más de un punto frente a placebo en 40 semanas. Es un resultado sobre el control de la glucosa, no sobre el peso en personas sin diabetes. Tu médico puede explicarte si tiene sentido en tu tratamiento.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Rosenstock J, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist, in Early Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(11):1065-1076.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40544435 (abstract).consultado el .