Ensayo clínico aleatorizado
ACHIEVE-1: qué mostró el ensayo de orforglipron
La HbA1c bajó 1,24, 1,47 y 1,48 puntos porcentuales con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,41 puntos con placebo; las diferencias fueron de −0,83 (IC 95 %: −1,10 a −0,56), −1,06 (IC 95 %: −1,33 a −0,79) y −1,07 puntos (IC 95 %: −1,33 a −0,81).
Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 559 adultos con diabetes tipo 2 de inicio reciente tratada solo con dieta y ejercicio; HbA1c inicial del 8,0 %.
- Participantes
- 559
- Duración
- 40 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio de la HbA1c a las 40 semanas con orforglipron 3, 12 o 36 mg diarios frente a placebo.
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT05971940
- Publicación
- Rosenstock J et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist, in Early Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2505669
Qué encontró
La HbA1c bajó 1,24, 1,47 y 1,48 puntos porcentuales con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,41 puntos con placebo; las diferencias fueron de −0,83 (IC 95 %: −1,10 a −0,56), −1,06 (IC 95 %: −1,33 a −0,79) y −1,07 puntos (IC 95 %: −1,33 a −0,81). El peso se redujo un 4,5 %, un 5,8 % y un 7,6 %, frente al 1,7 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, de intensidad leve a moderada.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. Población con diabetes reciente y sin otros antidiabéticos, por lo que no informa del uso combinado con metformina u otros fármacos. En la fecha de revisión, la indicación en diabetes tipo 2 estaba en evaluación por la FDA.
Qué significa para ti
En diabetes tipo 2 de inicio reciente, el orforglipron en comprimido bajó la HbA1c más de un punto frente a placebo en 40 semanas. Es un resultado sobre el control de la glucosa, no sobre el peso en personas sin diabetes. Tu médico puede explicarte si tiene sentido en tu tratamiento.
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Fuentes
- Rosenstock J, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist, in Early Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(11):1065-1076. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 40544435 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).