Ensayo clínico aleatorizado
Retatrutida fase 2 (obesidad): qué mostró el ensayo
En este ensayo de fase 2, retatrutida (agonista de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón) redujo el peso a las 48 semanas un 24,2 % con 12 mg semanales, un 22,8 % con 8 mg, un 17,1 % con 4 mg y un 8,7 % con 1 mg, frente al 2,1 % con placebo.
Ficha del estudio
- Fármaco
- retatrutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 338 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 a 30 con al menos una enfermedad relacionada con el peso), sin diabetes.
- Participantes
- 338
- Duración
- 48 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal a las 24 semanas; el cambio a las 48 semanas fue un objetivo secundario.
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04881760
- Publicación
- Jastreboff AM et al. Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial. New England Journal of Medicine, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2301972
Qué encontró
En este ensayo de fase 2, retatrutida (agonista de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón) redujo el peso a las 48 semanas un 24,2 % con 12 mg semanales, un 22,8 % con 8 mg, un 17,1 % con 4 mg y un 8,7 % con 1 mg, frente al 2,1 % con placebo. A las 24 semanas (objetivo principal) la reducción fue del 17,5 % con 12 mg frente al 1,6 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos y dependientes de la dosis. Los intervalos de confianza no figuran en el resumen del artículo.
Limitaciones
Ensayo de fase 2 con pocos participantes por grupo y financiado por Eli Lilly; los resultados de fase 3 (programa TRIUMPH) se han comunicado por nota de prensa pero no estaban publicados en revista revisada por pares en la fecha de revisión. El fármaco no está aprobado en ningún país.
Qué significa para ti
Este ensayo de fase 2 mostró pérdidas de peso muy altas con retatrutida, pero con pocos participantes por grupo y durante 48 semanas. La retatrutida es un fármaco en investigación. Hacen falta los resultados completos de fase 3 para saber si las cifras se confirman y con qué perfil de seguridad.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Jastreboff AM, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 37366315 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).