retatrutida · 40 semanas
TRANSCEND-T2D-1
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,69, 1,86 y 1,94 puntos con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente a 0,81 con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
Retatrutida fase 2 (obesidad): qué mostró el ensayo
En este ensayo de fase 2, retatrutida (agonista de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón) redujo el peso a las 48 semanas un 24,2 % con 12 mg semanales, un 22,8 % con 8 mg, un 17,1 % con 4 mg y un 8,7 % con 1 mg, frente al 2,1 % con placebo.
Jastreboff AM et al. Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial. New England Journal of Medicine, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2301972
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Próxima revisión
- Fuentes
- 2 fuentes
Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos
Ficha del estudio
- Fármaco
- retatrutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 338
- Duración
- 48 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04881760
- Población
- 338 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 a 30 con al menos una enfermedad relacionada con el peso), sin diabetes.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal a las 24 semanas; el cambio a las 48 semanas fue un objetivo secundario.
Qué encontró
- Retatrutida 1 mg semanal−8,7 %
- Retatrutida 4 mg semanal−17,1 %
- Retatrutida 8 mg semanal−22,8 %
- Retatrutida 12 mg semanal−24,2 %
- Placebo−2,1 %
Diferencia (Retatrutida 1 mg semanal): −6,6 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Retatrutida 4 mg semanal): −15,0 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Retatrutida 8 mg semanal): −20,7 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Retatrutida 12 mg semanal): −22,1 puntos frente a placebo (resta).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
En este ensayo de fase 2, retatrutida (agonista de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón) redujo el peso a las 48 semanas un 24,2 % con 12 mg semanales, un 22,8 % con 8 mg, un 17,1 % con 4 mg y un 8,7 % con 1 mg, frente al 2,1 % con placebo. A las 24 semanas (objetivo principal) la reducción fue del 17,5 % con 12 mg frente al 1,6 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos y dependientes de la dosis. Los intervalos de confianza no figuran en el resumen del artículo.
Limitaciones
Ensayo de fase 2 con pocos participantes por grupo y financiado por Eli Lilly; los dos primeros ensayos de fase 3 (TRIUMPH-1 y TRIUMPH-2) se publicaron en revistas revisadas por pares el 29 de septiembre de 2026; TRIUMPH-3 y TRIUMPH-4 solo se habían comunicado por nota de prensa en la fecha de revisión. El fármaco no está aprobado en ningún país.
Qué significa para ti
Este ensayo de fase 2 mostró pérdidas de peso muy altas con retatrutida, pero con pocos participantes por grupo y durante 48 semanas. La retatrutida es un fármaco en investigación. Hacen falta los resultados completos de fase 3 para saber si las cifras se confirman y con qué perfil de seguridad.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Jastreboff AM, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 37366315 (abstract).consultado el .