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Resultados de los ensayos, en un gráfico

Cuánto peso se perdió en los principales ensayos con semaglutida (Wegovy), tirzepatida (Mounjaro), liraglutida, orforglipron, retatrutida y CagriSema, cada uno frente a su propio placebo, con el número de participantes, la duración y la fuente de cada cifra.

  • Fármaco del ensayo
  • Placebo del mismo ensayo

Frente a placebo, ensayo por ensayo

Pérdida de peso media al final de cada ensayo, en porcentaje del peso inicial. Todas las barras usan la misma escala, pero cada ensayo solo se compara con su propio placebo. Con el ratón, cada barra muestra su detalle al pasar por encima; todas las cifras están también en la tabla de datos, más abajo.

Personas con obesidad o sobrepeso, sin diabetes

STEP 1 · Semaglutida68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo y de la ficha técnica · resumen del ensayo
STEP 1, sin diabetes, 68 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −14,9 %; placebo −2,4 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP 1 (sin diabetes, 68 semanas): −14,9 % del peso inicial; placebo −2,4 %. Diferencia: −12,4 puntos (IC 95 %: −13,4 a −11,5). n = 1306. −14,9 %Placebo en STEP 1 (sin diabetes, 68 semanas): −2,4 % del peso inicial. n = 655. −2,4 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 1306 · −12,4 puntos frente a placeboPlacebon = 655 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Todos los grupos recibieron además consejo sobre dieta y actividad física.

STEP 3 · Semaglutida68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
STEP 3, sin diabetes, 68 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −16,0 %; placebo −5,7 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP 3 (sin diabetes, 68 semanas): −16,0 % del peso inicial; placebo −5,7 %. Diferencia: −10,3 puntos (IC 95 %: −12,0 a −8,6). n = 407. −16,0 %Placebo en STEP 3 (sin diabetes, 68 semanas): −5,7 % del peso inicial. n = 204. −5,7 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 407 · −10,3 puntos frente a placeboPlacebon = 204 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Todos los grupos recibieron además terapia conductual intensiva (30 sesiones de asesoramiento durante las 68 semanas) y una dieta baja en calorías con sustitutos de comidas las primeras 8 semanas, un programa más intensivo que el habitual en la práctica; con placebo también se perdió peso. Son cifras del estimando de política de tratamiento; contando como si todos hubieran seguido el tratamiento, la diferencia fue de −12,7 puntos.

STEP 5 · Semaglutida104 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
STEP 5, sin diabetes, 104 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −15,2 %; placebo −2,6 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP 5 (sin diabetes, 104 semanas): −15,2 % del peso inicial; placebo −2,6 %. Diferencia: −12,6 puntos (IC 95 %: −15,3 a −9,8). n = 152. −15,2 %Placebo en STEP 5 (sin diabetes, 104 semanas): −2,6 % del peso inicial. n = 152. −2,6 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 152 · −12,6 puntos frente a placeboPlacebon = 152 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Duró dos años (104 semanas). Todos los grupos recibieron además un programa de cambio de hábitos; el 92,8 % de los participantes completó el ensayo.

STEP 8 · Semaglutida y liraglutida68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
STEP 8, sin diabetes, 68 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −15,8 %; Liraglutida 3,0 mg diaria −6,4 %; placebo −1,9 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP 8 (sin diabetes, 68 semanas): −15,8 % del peso inicial; placebo −1,9 %. Diferencia: −13,9 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 126. −15,8 %Liraglutida 3,0 mg diaria en STEP 8 (sin diabetes, 68 semanas): −6,4 % del peso inicial; placebo −1,9 %. Diferencia: −4,5 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 127. −6,4 %Placebo en STEP 8 (sin diabetes, 68 semanas): −1,9 % del peso inicial. n = 85. −1,9 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 126 · −13,9 puntos frente a placebo (resta)Liraglutida 3,0 mg diarian = 127 · −4,5 puntos frente a placebo (resta)Placebon = 85 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Semaglutida y liraglutida se compararon también entre sí (más abajo, en los ensayos cara a cara). Cada fármaco tuvo su propio grupo placebo y los dos se analizaron juntos. El resumen no da la diferencia de cada fármaco con placebo, así que es una resta de las medias.

OASIS 1 · Semaglutida68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
OASIS 1, sin diabetes, 68 semanas: Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido) −15,1 %; placebo −2,4 %. Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido) en OASIS 1 (sin diabetes, 68 semanas): −15,1 % del peso inicial; placebo −2,4 %. Diferencia: −12,7 puntos (IC 95 %: −14,2 a −11,3). n = 334. −15,1 %Placebo en OASIS 1 (sin diabetes, 68 semanas): −2,4 % del peso inicial. n = 333. −2,4 %0510152025 Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido)n = 334 · −12,7 puntos frente a placeboPlacebon = 333 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Comprimido diario de semaglutida, no la inyección semanal. La dosis de 50 mg es distinta de la de 25 mg estudiada en OASIS 4, y el ensayo no la comparó con la semaglutida inyectable.

OASIS 2 · Semaglutida68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
OASIS 2, sin diabetes, 68 semanas: Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido) −14,3 %; placebo −1,3 %. Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido) en OASIS 2 (sin diabetes, 68 semanas): −14,3 % del peso inicial; placebo −1,3 %. Diferencia: −13,07 puntos (IC 95 %: −15,61 a −10,52). n = 134. −14,3 %Placebo en OASIS 2 (sin diabetes, 68 semanas): −1,3 % del peso inicial. n = 67. −1,3 %0510152025 Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido)n = 134 · −13,07 puntos frente a placeboPlacebon = 67 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Comprimido diario de semaglutida, en Japón y Corea del Sur. A diferencia de los demás ensayos de este grupo, no excluyó la diabetes: el 25,4 % de los participantes tenía diabetes tipo 2. En ese subgrupo, de 51 personas, la pérdida fue menor (−10,7 % frente a −1,5 % con placebo). Son cifras del estimando de política de tratamiento.

SURMOUNT-1 · Tirzepatida72 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
SURMOUNT-1, sin diabetes, 72 semanas: Tirzepatida 5 mg semanal −15,0 %; Tirzepatida 10 mg semanal −19,5 %; Tirzepatida 15 mg semanal −20,9 %; placebo −3,1 %. Tirzepatida 5 mg semanal en SURMOUNT-1 (sin diabetes, 72 semanas): −15,0 % del peso inicial (IC 95 %: −15,9 a −14,2); placebo −3,1 %. Diferencia: −11,9 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 630. −15,0 %Tirzepatida 10 mg semanal en SURMOUNT-1 (sin diabetes, 72 semanas): −19,5 % del peso inicial (IC 95 %: −20,4 a −18,5); placebo −3,1 %. Diferencia: −16,4 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 636. −19,5 %Tirzepatida 15 mg semanal en SURMOUNT-1 (sin diabetes, 72 semanas): −20,9 % del peso inicial (IC 95 %: −21,8 a −19,9); placebo −3,1 %. Diferencia: −17,8 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 630. −20,9 %Placebo en SURMOUNT-1 (sin diabetes, 72 semanas): −3,1 % del peso inicial (IC 95 %: −4,3 a −1,9). n = 643. −3,1 %0510152025 Tirzepatida 5 mg semanaln = 630 · −11,9 puntos frente a placebo (resta)Tirzepatida 10 mg semanaln = 636 · −16,4 puntos frente a placebo (resta)Tirzepatida 15 mg semanaln = 630 · −17,8 puntos frente a placebo (resta)Placebon = 643 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. La ficha técnica de Mounjaro da cifras algo mayores (−16,0 %, −21,4 % y −22,5 % frente a −2,4 %) porque cuenta solo el tiempo en que cada persona tomaba el fármaco.

SURMOUNT-3 · Tirzepatida72 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
SURMOUNT-3, sin diabetes, 72 semanas: Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada) −18,4 %; placebo +2,5 %. Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada) en SURMOUNT-3 (sin diabetes, 72 semanas): −18,4 % del peso inicial; placebo +2,5 %. Diferencia: −20,8 puntos (IC 95 %: −23,2 a −18,5). n = 287. −18,4 %Placebo en SURMOUNT-3 (sin diabetes, 72 semanas): +2,5 % del peso inicial (aumento de peso). n = 292. +2,5 %+50510152025 Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada)n = 287 · −20,8 puntos frente a placeboPlacebon = 292 Pérdida de peso media, en % del peso inicial A la izquierda del 0, aumento de peso

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Antes del sorteo, todos hicieron 12 semanas de un programa intensivo de dieta y ejercicio, y solo siguieron quienes perdieron al menos un 5 % del peso (un 6,9 % de media). Las cifras son el cambio adicional desde el sorteo: con placebo se recuperó peso, y por eso su barra va a la izquierda del 0. Contando como si todos hubieran seguido el tratamiento, la diferencia fue de −24,5 puntos.

SCALE Obesity and Prediabetes · Liraglutida56 semanas · sin diabetes · Cifras de la ficha técnica · resumen del ensayo
SCALE Obesity and Prediabetes, sin diabetes, 56 semanas: Liraglutida 3,0 mg diaria −8,0 %; placebo −2,6 %. Liraglutida 3,0 mg diaria en SCALE Obesity and Prediabetes (sin diabetes, 56 semanas): −8,0 % del peso inicial; placebo −2,6 %. Diferencia: −5,4 puntos (IC 95 %: −5,8 a −5,0). n = 2487. −8,0 %Placebo en SCALE Obesity and Prediabetes (sin diabetes, 56 semanas): −2,6 % del peso inicial. n = 1244. −2,6 %0510152025 Liraglutida 3,0 mg diarian = 2487 · −5,4 puntos frente a placeboPlacebon = 1244 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a quienes recibieron al menos una dosis; a quien faltaba la medida final se le asigna la última que se tomó. El 61,2 % de los participantes tenía prediabetes. El resumen del artículo da −8,4 kg frente a −2,8 kg; los porcentajes son los de la ficha técnica de Saxenda (tabla 5).

ATTAIN-1 · Orforglipron72 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
ATTAIN-1, sin diabetes, 72 semanas: Orforglipron 6 mg diario (oral) −7,5 %; Orforglipron 12 mg diario (oral) −8,4 %; Orforglipron 36 mg diario (oral) −11,2 %; placebo −2,1 %. Orforglipron 6 mg diario (oral) en ATTAIN-1 (sin diabetes, 72 semanas): −7,5 % del peso inicial (IC 95 %: −8,2 a −6,8); placebo −2,1 %. Diferencia: −5,4 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 723. −7,5 %Orforglipron 12 mg diario (oral) en ATTAIN-1 (sin diabetes, 72 semanas): −8,4 % del peso inicial (IC 95 %: −9,1 a −7,7); placebo −2,1 %. Diferencia: −6,3 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 725. −8,4 %Orforglipron 36 mg diario (oral) en ATTAIN-1 (sin diabetes, 72 semanas): −11,2 % del peso inicial (IC 95 %: −12,0 a −10,4); placebo −2,1 %. Diferencia: −9,1 puntos (IC 95 %: −10,1 a −8,1). n = 730. −11,2 %Placebo en ATTAIN-1 (sin diabetes, 72 semanas): −2,1 % del peso inicial (IC 95 %: −2,8 a −1,4). n = 949. −2,1 %0510152025 Orforglipron 6 mg diario (oral)n = 723 · −5,4 puntos frente a placebo (resta)Orforglipron 12 mg diario (oral)n = 725 · −6,3 puntos frente a placebo (resta)Orforglipron 36 mg diario (oral)n = 730 · −9,1 puntos frente a placeboPlacebon = 949 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Comprimido diario. Para 6 y 12 mg, la diferencia con placebo es una resta de las medias; la de 36 mg es la diferencia estimada que publica el artículo.

Retatrutida fase 2 (obesidad) · Retatrutida (en investigación, sin autorizar)48 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
Retatrutida fase 2 (obesidad), sin diabetes, 48 semanas: Retatrutida 1 mg semanal −8,7 %; Retatrutida 4 mg semanal −17,1 %; Retatrutida 8 mg semanal −22,8 %; Retatrutida 12 mg semanal −24,2 %; placebo −2,1 %. Retatrutida 1 mg semanal en Retatrutida fase 2 (obesidad) (sin diabetes, 48 semanas): −8,7 % del peso inicial; placebo −2,1 %. Diferencia: −6,6 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 69. −8,7 %Retatrutida 4 mg semanal en Retatrutida fase 2 (obesidad) (sin diabetes, 48 semanas): −17,1 % del peso inicial; placebo −2,1 %. Diferencia: −15,0 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 67. −17,1 %Retatrutida 8 mg semanal en Retatrutida fase 2 (obesidad) (sin diabetes, 48 semanas): −22,8 % del peso inicial; placebo −2,1 %. Diferencia: −20,7 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 70. −22,8 %Retatrutida 12 mg semanal en Retatrutida fase 2 (obesidad) (sin diabetes, 48 semanas): −24,2 % del peso inicial; placebo −2,1 %. Diferencia: −22,1 puntos (resta de las dos medias; el resumen del artículo no da la diferencia estimada). n = 62. −24,2 %Placebo en Retatrutida fase 2 (obesidad) (sin diabetes, 48 semanas): −2,1 % del peso inicial. n = 70. −2,1 %0510152025 Retatrutida 1 mg semanaln = 69 · −6,6 puntos frente a placebo (resta)Retatrutida 4 mg semanaln = 67 · −15,0 puntos frente a placebo (resta)Retatrutida 8 mg semanaln = 70 · −20,7 puntos frente a placebo (resta)Retatrutida 12 mg semanaln = 62 · −22,1 puntos frente a placebo (resta)Placebon = 70 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta solo el tiempo en que cada persona tomaba el fármaco. Este análisis suele dar pérdidas algo mayores que los demás. Ensayo de fase 2, pequeño (338 personas). Su objetivo principal se midió a las 24 semanas; aquí se muestran las 48. Los grupos de 4 y 8 mg juntan dos pautas de inicio distintas.

REDEFINE 1 · CagriSema (en investigación, sin autorizar)68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
REDEFINE 1, sin diabetes, 68 semanas: CagriSema 2,4/2,4 mg semanal −20,4 %; placebo −3,0 %. CagriSema 2,4/2,4 mg semanal en REDEFINE 1 (sin diabetes, 68 semanas): −20,4 % del peso inicial; placebo −3,0 %. Diferencia: −17,3 puntos (IC 95 %: −18,1 a −16,6). n = 2108. −20,4 %Placebo en REDEFINE 1 (sin diabetes, 68 semanas): −3,0 % del peso inicial. n = 705. −3,0 %0510152025 CagriSema 2,4/2,4 mg semanaln = 2108 · −17,3 puntos frente a placeboPlacebon = 705 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. CagriSema combina cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg en una inyección semanal. El ensayo tuvo también grupos de semaglutida sola y cagrilintida sola; sus resultados no figuran en el resumen del artículo, así que no se muestran.

Personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2

STEP 2 · Semaglutida68 semanas · con diabetes tipo 2 · Cifras del artículo y de la ficha técnica · resumen del ensayo
STEP 2, con diabetes tipo 2, 68 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −9,6 %; placebo −3,4 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP 2 (con diabetes tipo 2, 68 semanas): −9,6 % del peso inicial; placebo −3,4 %. Diferencia: −6,2 puntos (IC 95 %: −7,3 a −5,2). n = 404. −9,6 %Placebo en STEP 2 (con diabetes tipo 2, 68 semanas): −3,4 % del peso inicial. n = 403. −3,4 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 404 · −6,2 puntos frente a placeboPlacebon = 403 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Un tercer grupo recibió semaglutida 1 mg (la dosis de la diabetes); el resumen no da su porcentaje, así que no se muestra.

SURMOUNT-2 · Tirzepatida72 semanas · con diabetes tipo 2 · Cifras del artículo · resumen del ensayo
SURMOUNT-2, con diabetes tipo 2, 72 semanas: Tirzepatida 10 mg semanal −12,8 %; Tirzepatida 15 mg semanal −14,7 %; placebo −3,2 %. Tirzepatida 10 mg semanal en SURMOUNT-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −12,8 % del peso inicial; placebo −3,2 %. Diferencia: −9,6 puntos (IC 95 %: −11,1 a −8,1). n = 312. −12,8 %Tirzepatida 15 mg semanal en SURMOUNT-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −14,7 % del peso inicial; placebo −3,2 %. Diferencia: −11,6 puntos (IC 95 %: −13,0 a −10,1). n = 311. −14,7 %Placebo en SURMOUNT-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −3,2 % del peso inicial. n = 315. −3,2 %0510152025 Tirzepatida 10 mg semanaln = 312 · −9,6 puntos frente a placeboTirzepatida 15 mg semanaln = 311 · −11,6 puntos frente a placeboPlacebon = 315 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. La ficha técnica de Mounjaro da −13,4 % y −15,7 % frente a −3,3 %, contando solo el tiempo en tratamiento.

ATTAIN-2 · Orforglipron72 semanas · con diabetes tipo 2 · Cifras del artículo · resumen del ensayo
ATTAIN-2, con diabetes tipo 2, 72 semanas: Orforglipron 6 mg diario (oral) −5,1 %; Orforglipron 12 mg diario (oral) −7,0 %; Orforglipron 36 mg diario (oral) −9,6 %; placebo −2,5 %. Orforglipron 6 mg diario (oral) en ATTAIN-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −5,1 % del peso inicial; placebo −2,5 %. Diferencia: −2,7 puntos (IC 95 %: −3,7 a −1,6). n = 329. −5,1 %Orforglipron 12 mg diario (oral) en ATTAIN-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −7,0 % del peso inicial; placebo −2,5 %. Diferencia: −4,5 puntos (IC 95 %: −5,5 a −3,6). n = 332. −7,0 %Orforglipron 36 mg diario (oral) en ATTAIN-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −9,6 % del peso inicial; placebo −2,5 %. Diferencia: −7,1 puntos (IC 95 %: −8,2 a −6,1). n = 322. −9,6 %Placebo en ATTAIN-2 (con diabetes tipo 2, 72 semanas): −2,5 % del peso inicial. n = 630. −2,5 %0510152025 Orforglipron 6 mg diario (oral)n = 329 · −2,7 puntos frente a placeboOrforglipron 12 mg diario (oral)n = 332 · −4,5 puntos frente a placeboOrforglipron 36 mg diario (oral)n = 322 · −7,1 puntos frente a placeboPlacebon = 630 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Comprimido diario. Como en los demás ensayos con diabetes tipo 2, la pérdida fue menor que en personas sin diabetes, así que sus cifras no se comparan directamente con las de ATTAIN-1.

REDEFINE 2 · CagriSema (en investigación, sin autorizar)68 semanas · con diabetes tipo 2 · Cifras del artículo · resumen del ensayo
REDEFINE 2, con diabetes tipo 2, 68 semanas: CagriSema 2,4/2,4 mg semanal −13,7 %; placebo −3,4 %. CagriSema 2,4/2,4 mg semanal en REDEFINE 2 (con diabetes tipo 2, 68 semanas): −13,7 % del peso inicial; placebo −3,4 %. Diferencia: −10,4 puntos (IC 95 %: −11,2 a −9,5). n = 904. −13,7 %Placebo en REDEFINE 2 (con diabetes tipo 2, 68 semanas): −3,4 % del peso inicial. n = 302. −3,4 %0510152025 CagriSema 2,4/2,4 mg semanaln = 904 · −10,4 puntos frente a placeboPlacebon = 302 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. CagriSema combina cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg en una inyección semanal. Como en los demás ensayos con diabetes tipo 2, la pérdida fue menor que en personas sin diabetes.

Personas con obesidad e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, sin diabetes

STEP-HFpEF · Semaglutida52 semanas · con insuficiencia cardiaca · Cifras del artículo · resumen del ensayo
STEP-HFpEF, con insuficiencia cardiaca, 52 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −13,3 %; placebo −2,6 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP-HFpEF (con insuficiencia cardiaca, 52 semanas): −13,3 % del peso inicial; placebo −2,6 %. Diferencia: −10,7 puntos (IC 95 %: −11,9 a −9,4). n = 263. −13,3 %Placebo en STEP-HFpEF (con insuficiencia cardiaca, 52 semanas): −2,6 % del peso inicial. n = 266. −2,6 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 263 · −10,7 puntos frente a placeboPlacebon = 266 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. Ensayo de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, en personas con obesidad y sin diabetes (edad media de 68 años). El peso era uno de sus dos objetivos principales; el otro, los síntomas. El número de participantes por grupo y cómo se contó a quienes dejaron el fármaco salen del registro del ensayo; el resumen del artículo no los da.

Personas con MASH (hígado graso con inflamación) y fibrosis hepática moderada o avanzada

ESSENCE · Semaglutida72 semanas · con MASH · Cifras del artículo · resumen del ensayo
ESSENCE, con MASH, 72 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −10,5 %; placebo −2,0 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en ESSENCE (con MASH, 72 semanas): −10,5 % del peso inicial; placebo −2,0 %. Diferencia: −8,5 puntos (IC 95 %: −9,6 a −7,4). n = 534. −10,5 %Placebo en ESSENCE (con MASH, 72 semanas): −2,0 % del peso inicial. n = 266. −2,0 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 534 · −8,5 puntos frente a placeboPlacebon = 266 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

El resumen del artículo no detalla cómo se contó a quienes dejaron el fármaco. Ensayo de MASH (esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, un hígado graso con inflamación) con fibrosis en estadio 2 o 3. Su objetivo principal se midió en la biopsia hepática; el peso fue un resultado secundario. Es el análisis intermedio previsto a las 72 semanas en los primeros 800 participantes; el ensayo sigue hasta las 240 semanas.

Los ensayos cara a cara

Solo en estos tres ensayos se repartieron al azar los participantes entre dos fármacos activos, así que aquí sí se pueden comparar entre sí. Aun así, cada uno responde a una pregunta distinta: SURMOUNT-5 y STEP 8 son ensayos de obesidad (STEP 8 tuvo además un grupo placebo, en su gráfico de arriba) y SURPASS-2, de diabetes tipo 2. SURPASS-3, que comparó tirzepatida con insulina degludec en diabetes tipo 2, va solo en la tabla de datos: su resumen da el cambio de peso en kilos y como un rango entre dosis, y con la insulina el peso aumentó, algo que estas barras no dibujan.

SURMOUNT-5 · Tirzepatida frente a semaglutida72 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
SURMOUNT-5, sin diabetes, 72 semanas: Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada) −20,2 %; Semaglutida 1,7 o 2,4 mg (máxima tolerada) −13,7 %. Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada) en SURMOUNT-5 (sin diabetes, 72 semanas): −20,2 % del peso inicial (IC 95 %: −21,4 a −19,1). n = 375. −20,2 %Semaglutida 1,7 o 2,4 mg (máxima tolerada) en SURMOUNT-5 (sin diabetes, 72 semanas): −13,7 % del peso inicial (IC 95 %: −14,9 a −12,6). n = 376. −13,7 %0510152025 Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada)n = 375Semaglutida 1,7 o 2,4 mg (máxima tolerada)n = 376 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Diferencia: −6,5 puntos con tirzepatida respecto a semaglutida (IC 95 %: −8,1 a −4,9). El resumen del artículo no detalla cómo se contó a quienes dejaron el fármaco. Ensayo abierto: participantes y médicos sabían qué fármaco recibía cada uno. La ficha técnica de Mounjaro da −21,6 % frente a −15,4 % (diferencia de −6,2 puntos) contando solo el tiempo en tratamiento.

STEP 8 · Semaglutida frente a liraglutida68 semanas · sin diabetes · Cifras del artículo · resumen del ensayo
STEP 8, sin diabetes, 68 semanas: Semaglutida 2,4 mg semanal −15,8 %; Liraglutida 3,0 mg diaria −6,4 %. Semaglutida 2,4 mg semanal en STEP 8 (sin diabetes, 68 semanas): −15,8 % del peso inicial. n = 126. −15,8 %Liraglutida 3,0 mg diaria en STEP 8 (sin diabetes, 68 semanas): −6,4 % del peso inicial. n = 127. −6,4 %0510152025 Semaglutida 2,4 mg semanaln = 126Liraglutida 3,0 mg diarian = 127 Pérdida de peso media, en % del peso inicial

Diferencia: −9,4 puntos con semaglutida respecto a liraglutida (IC 95 %: −12,0 a −6,8). Cuenta a todos los participantes asignados, también a quienes dejaron el fármaco antes de tiempo. La comparación entre los dos fármacos fue abierta: los participantes sabían cuál recibían (cada uno era doble ciego frente a su propio placebo). Quien no toleraba 2,4 mg de semaglutida podía seguir con 1,7 mg; quien no toleraba 3,0 mg de liraglutida debía interrumpirla. Dejaron el tratamiento el 13,5 % con semaglutida y el 27,6 % con liraglutida.

SURPASS-2 · Tirzepatida frente a semaglutida 1 mg40 semanas · con diabetes tipo 2 · Cifras del artículo · resumen del ensayo
SURPASS-2, con diabetes tipo 2, 40 semanas: diferencia de peso frente a semaglutida 1 mg semanal: Tirzepatida 5 mg semanal −1,9 kg; Tirzepatida 10 mg semanal −3,6 kg; Tirzepatida 15 mg semanal −5,5 kg. Tirzepatida 5 mg semanal en SURPASS-2 (con diabetes tipo 2, 40 semanas): −1,9 kg más de pérdida que con semaglutida 1 mg semanal. n = 471. −1,9 kgTirzepatida 10 mg semanal en SURPASS-2 (con diabetes tipo 2, 40 semanas): −3,6 kg más de pérdida que con semaglutida 1 mg semanal. n = 469. −3,6 kgTirzepatida 15 mg semanal en SURPASS-2 (con diabetes tipo 2, 40 semanas): −5,5 kg más de pérdida que con semaglutida 1 mg semanal. n = 470. −5,5 kg0246 Tirzepatida 5 mg semanaln = 471Tirzepatida 10 mg semanaln = 469Tirzepatida 15 mg semanaln = 470 Diferencia de peso frente a semaglutida 1 mg, en kg

Cada barra es la pérdida de peso adicional frente a semaglutida 1 mg semanal (n = 469). El resumen del artículo no detalla cómo se contó a quienes dejaron el fármaco. Ensayo abierto de diabetes: su objetivo principal era la HbA1c, no el peso. Semaglutida se usó a 1 mg, la dosis de la diabetes, no a los 2,4 mg de obesidad. El resumen da la diferencia en kilos, sin intervalo de confianza ni porcentajes.

Tabla de datos

Las mismas cifras de los gráficos. Los filtros de arriba también se aplican a la tabla.

Cambio medio de peso al final de cada ensayo frente a placebo, en % del peso inicial (en SURMOUNT-3, desde el sorteo, tras 12 semanas de dieta y ejercicio). IC 95 %: intervalo de confianza del 95 %.
EnsayoGrupoPoblaciónSemanasnCambio de pesoPlaceboDiferencia frente a placeboOrigen de las cifras
STEP 1Semaglutida 2,4 mg semanalsin diabetes681306−14,9 %−2,4 % (n = 655)−12,4 puntosIC 95 %: −13,4 a −11,5Cifras del artículo y de la ficha técnican: registro del ensayo
STEP 3Semaglutida 2,4 mg semanalsin diabetes68407−16,0 %−5,7 % (n = 204)−10,3 puntosIC 95 %: −12,0 a −8,6Cifras del artículo
STEP 5Semaglutida 2,4 mg semanalsin diabetes104152−15,2 %−2,6 % (n = 152)−12,6 puntosIC 95 %: −15,3 a −9,8Cifras del artículo
STEP 8Semaglutida 2,4 mg semanalsin diabetes68126−15,8 %−1,9 % (n = 85)−13,9 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículo
STEP 8Liraglutida 3,0 mg diariasin diabetes68127−6,4 %−1,9 % (n = 85)−4,5 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículo
OASIS 1Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido)sin diabetes68334−15,1 %−2,4 % (n = 333)−12,7 puntosIC 95 %: −14,2 a −11,3Cifras del artículo
OASIS 2Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido)sin diabetes68134−14,3 %−1,3 % (n = 67)−13,07 puntosIC 95 %: −15,61 a −10,52Cifras del artículo
SURMOUNT-1Tirzepatida 5 mg semanalsin diabetes72630−15,0 %IC 95 %: −15,9 a −14,2−3,1 % (n = 643)IC 95 %: −4,3 a −1,9−11,9 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
SURMOUNT-1Tirzepatida 10 mg semanalsin diabetes72636−19,5 %IC 95 %: −20,4 a −18,5−3,1 % (n = 643)IC 95 %: −4,3 a −1,9−16,4 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
SURMOUNT-1Tirzepatida 15 mg semanalsin diabetes72630−20,9 %IC 95 %: −21,8 a −19,9−3,1 % (n = 643)IC 95 %: −4,3 a −1,9−17,8 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
SURMOUNT-3Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada)sin diabetes72287−18,4 %+2,5 % (n = 292)−20,8 puntosIC 95 %: −23,2 a −18,5Cifras del artículo
SCALE Obesity and PrediabetesLiraglutida 3,0 mg diariasin diabetes562487−8,0 %−2,6 % (n = 1244)−5,4 puntosIC 95 %: −5,8 a −5,0Cifras de la ficha técnica
ATTAIN-1Orforglipron 6 mg diario (oral)sin diabetes72723−7,5 %IC 95 %: −8,2 a −6,8−2,1 % (n = 949)IC 95 %: −2,8 a −1,4−5,4 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
ATTAIN-1Orforglipron 12 mg diario (oral)sin diabetes72725−8,4 %IC 95 %: −9,1 a −7,7−2,1 % (n = 949)IC 95 %: −2,8 a −1,4−6,3 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
ATTAIN-1Orforglipron 36 mg diario (oral)sin diabetes72730−11,2 %IC 95 %: −12,0 a −10,4−2,1 % (n = 949)IC 95 %: −2,8 a −1,4−9,1 puntosIC 95 %: −10,1 a −8,1Cifras del artículon: registro del ensayo
Retatrutida fase 2 (obesidad)Retatrutida 1 mg semanalsin diabetes4869−8,7 %−2,1 % (n = 70)−6,6 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
Retatrutida fase 2 (obesidad)Retatrutida 4 mg semanalsin diabetes4867−17,1 %−2,1 % (n = 70)−15,0 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
Retatrutida fase 2 (obesidad)Retatrutida 8 mg semanalsin diabetes4870−22,8 %−2,1 % (n = 70)−20,7 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
Retatrutida fase 2 (obesidad)Retatrutida 12 mg semanalsin diabetes4862−24,2 %−2,1 % (n = 70)−22,1 puntosresta de las medias, sin ICCifras del artículon: registro del ensayo
REDEFINE 1CagriSema 2,4/2,4 mg semanalsin diabetes682108−20,4 %−3,0 % (n = 705)−17,3 puntosIC 95 %: −18,1 a −16,6Cifras del artículo
STEP 2Semaglutida 2,4 mg semanalcon diabetes tipo 268404−9,6 %−3,4 % (n = 403)−6,2 puntosIC 95 %: −7,3 a −5,2Cifras del artículo y de la ficha técnica
SURMOUNT-2Tirzepatida 10 mg semanalcon diabetes tipo 272312−12,8 %−3,2 % (n = 315)−9,6 puntosIC 95 %: −11,1 a −8,1Cifras del artículo
SURMOUNT-2Tirzepatida 15 mg semanalcon diabetes tipo 272311−14,7 %−3,2 % (n = 315)−11,6 puntosIC 95 %: −13,0 a −10,1Cifras del artículo
ATTAIN-2Orforglipron 6 mg diario (oral)con diabetes tipo 272329−5,1 %−2,5 % (n = 630)−2,7 puntosIC 95 %: −3,7 a −1,6Cifras del artículo
ATTAIN-2Orforglipron 12 mg diario (oral)con diabetes tipo 272332−7,0 %−2,5 % (n = 630)−4,5 puntosIC 95 %: −5,5 a −3,6Cifras del artículo
ATTAIN-2Orforglipron 36 mg diario (oral)con diabetes tipo 272322−9,6 %−2,5 % (n = 630)−7,1 puntosIC 95 %: −8,2 a −6,1Cifras del artículo
REDEFINE 2CagriSema 2,4/2,4 mg semanalcon diabetes tipo 268904−13,7 %−3,4 % (n = 302)−10,4 puntosIC 95 %: −11,2 a −9,5Cifras del artículo
STEP-HFpEFSemaglutida 2,4 mg semanalcon insuficiencia cardiaca52263−13,3 %−2,6 % (n = 266)−10,7 puntosIC 95 %: −11,9 a −9,4Cifras del artículon: registro del ensayo
ESSENCESemaglutida 2,4 mg semanalcon MASH72534−10,5 %−2,0 % (n = 266)−8,5 puntosIC 95 %: −9,6 a −7,4Cifras del artículo
Ensayos cara a cara, sin placebo. SURPASS-3 figura solo en esta tabla: su resumen da el cambio de peso en kilos, como un rango entre dosis.
EnsayoGrupoPoblaciónSemanasnResultado
SURMOUNT-5Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada)sin diabetes72375−20,2 % del peso inicialIC 95 %: −21,4 a −19,1
SURMOUNT-5Semaglutida 1,7 o 2,4 mg (máxima tolerada)sin diabetes72376−13,7 % del peso inicialIC 95 %: −14,9 a −12,6
STEP 8Semaglutida 2,4 mg semanalsin diabetes68126−15,8 % del peso inicial
STEP 8Liraglutida 3,0 mg diariasin diabetes68127−6,4 % del peso inicial
SURPASS-2Semaglutida 1 mg semanalcon diabetes tipo 240469Grupo de referencia
SURPASS-2Tirzepatida 5 mg semanalcon diabetes tipo 240471−1,9 kg frente a semaglutida 1 mg semanal
SURPASS-2Tirzepatida 10 mg semanalcon diabetes tipo 240469−3,6 kg frente a semaglutida 1 mg semanal
SURPASS-2Tirzepatida 15 mg semanalcon diabetes tipo 240470−5,5 kg frente a semaglutida 1 mg semanal
SURPASS-3Insulina degludec diaria (ajustada)con diabetes tipo 252360Grupo de referencia: +2,3 kg (aumento de peso)
SURPASS-3Tirzepatida 5, 10 o 15 mg semanalcon diabetes tipo 252358 / 360 / 359−7,5 a −12,9 kg según la dosis (el resumen no dice cuál dio cada extremo); diferencia frente a insulina degludec diaria (ajustada): −9,8 a −15,2 kg

SURPASS-3 · Tirzepatida frente a insulina degludec · resumen del ensayo. Cuenta solo el tiempo en que cada persona tomaba el fármaco. Este análisis suele dar pérdidas algo mayores que los demás. Ensayo abierto de diabetes tipo 2: su objetivo principal era la HbA1c, no el peso. El comparador fue una insulina, con la que el peso aumentó, lo que agranda la diferencia. El resumen da el cambio de peso en kilos y como un rango entre las tres dosis, así que no se dibuja en barras.

Cómo leer este gráfico

  • La barra azul es la pérdida de peso media de un grupo al final del ensayo, en porcentaje de su peso al empezar. La barra gris es el grupo placebo de ese mismo ensayo: personas con las mismas recomendaciones de dieta y actividad física, pero con una inyección o un comprimido sin fármaco.
  • «Frente a placebo» es la diferencia entre las dos barras, en puntos porcentuales. Es la cifra que mejor separa el efecto del fármaco de lo que se pierde solo con los cambios de hábitos. Cuando el artículo no la publica en su resumen, mostramos la resta de las dos medias y la marcamos como «resta»: es una aproximación y no lleva intervalo de confianza.
  • IC 95 % (intervalo de confianza del 95 %) es el margen dentro del cual es muy probable que esté el valor real. Cuanto más estrecho, más precisa es la cifra; los ensayos con pocas personas tienen márgenes más anchos.
  • Son medias. Dentro de cada grupo hubo personas que perdieron mucho más que la media y otras que apenas perdieron peso. La guía sobre cuánto peso se pierde con un GLP-1 explica cuántas personas alcanzaron el 5, el 10 o el 15 % en cada ensayo.
  • Por qué no comparar barras de ensayos distintos. Los ensayos duraron entre 40 y 104 semanas, reclutaron a personas distintas y contaron de forma diferente a quienes dejaron el tratamiento: unos cuentan a todos los participantes y otros solo el tiempo en que tomaban el fármaco, lo que da cifras mayores. Por ejemplo, el ensayo de retatrutida es de fase 2, con 338 personas y ese segundo tipo de análisis, y SURMOUNT-3 solo incluyó a quienes ya habían perdido peso con 12 semanas de dieta y ejercicio. Cada gráfico lleva debajo cómo se contó en ese ensayo.
  • Diabetes tipo 2. En los ensayos de esta página, con el mismo fármaco, los grupos con diabetes tipo 2 perdieron menos peso que los grupos sin diabetes. Por eso las poblaciones van por separado; STEP-HFpEF, en personas con insuficiencia cardiaca, y ESSENCE, en personas con MASH (hígado graso con inflamación), van en grupos propios. OASIS 2 va con los ensayos sin diabetes, pero no la excluyó: el 25,4 % de sus participantes tenía diabetes tipo 2, y su nota lo explica.
  • Origen de las cifras. «Cifras del artículo» son las del artículo publicado, comprobadas en su resumen de PubMed. «Del artículo y de la ficha técnica» significa que la ficha técnica europea da las mismas. «Cifras de la ficha técnica» se usa solo en SCALE, cuyo resumen da la pérdida en kilos. Las fichas de Mounjaro dan cifras algo mayores que los artículos porque cuentan solo el tiempo en tratamiento; lo indicamos en cada caso.
  • Nombres comerciales. Semaglutida 2,4 mg semanal es Wegovy; Ozempic es semaglutida para la diabetes, a dosis más bajas (en SURPASS-2 se usó 1 mg). Tirzepatida es Mounjaro y liraglutida 3,0 mg, Saxenda. Retatrutida y CagriSema siguen en investigación y no están autorizados. Las diferencias entre los dos más usados están en Ozempic frente a Mounjaro.
  • Lo que el gráfico no dice. No sirve para elegir fármaco ni dosis: eso depende de cada persona, de sus otras enfermedades y de cómo tolera el tratamiento, y se decide con el médico. Tampoco muestra efectos adversos ni qué pasa al dejar el fármaco; eso está en las fichas de los fármacos y en los resúmenes de los estudios.

Qué incluye y cómo se ha hecho

  • Qué entra. Ensayos aleatorizados con grupo placebo que midieron el cambio de peso, publicados y ya revisados en nuestra base de estudios. En la mayoría el peso era el objetivo principal; en STEP-HFpEF compartía ese papel con los síntomas, y en ESSENCE, un ensayo de hígado, era un resultado secundario. Se muestra el resultado al final del tratamiento de cada ensayo (en ESSENCE, el análisis intermedio de las 72 semanas).
  • De dónde sale cada cifra. Del artículo de cada ensayo (resumen en PubMed) o, cuando se indica, de la sección 5.1 de la ficha técnica europea. El número de participantes por grupo que el resumen no da sale de los resultados publicados en ClinicalTrials.gov. No hemos calculado ni estimado ninguna cifra, salvo las restas marcadas como tales. Todas se comprobaron el .
  • Qué se ha dejado fuera. Semaglutida 7,2 mg (ensayos STEP UP), porque su ensayo aún no está en nuestra base de estudios revisados. El grupo de semaglutida 1 mg de STEP 2 y los de semaglutida sola y cagrilintida sola de REDEFINE 1, porque el resumen del artículo no da su resultado. Los ensayos de diabetes cuyo objetivo era la glucosa (como ACHIEVE-1, con orforglipron) y los ensayos de retirada (STEP 4, SURMOUNT-4), que miden otra cosa: qué pasa al seguir o dejar el fármaco después de haber perdido peso. Tampoco entran los ensayos de eventos clínicos SUMMIT (tirzepatida en insuficiencia cardiaca) y FLOW (semaglutida en enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2): sus objetivos principales eran eventos clínicos y síntomas (muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en SUMMIT; empeoramiento renal grave o muerte renal o cardiovascular en FLOW), no el peso, y su resumen no da el cambio de peso.
  • Escala. Todas las barras de porcentaje van de 0 a 25 %, para que la misma longitud signifique lo mismo en todos los gráficos. En SURMOUNT-3 el grupo placebo ganó peso, y su barra va a la izquierda del 0, con la misma escala. El gráfico de SURPASS-2 va en kilos, porque su resumen da la diferencia en kilos. SURPASS-3 va solo en la tabla: su resumen da el cambio de peso en kilos como un rango entre sus tres dosis, sin decir cuál dio cada extremo, y con la insulina de comparación el peso aumentó.

Última revisión: .

Para seguir leyendo

Fuentes

Artículos de cada ensayo, registros de ClinicalTrials.gov usados para el número de participantes por grupo y fichas técnicas consultadas, con la fecha de consulta.

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  48. Base de datos oficialClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).SURMOUNT-5 (NCT05822830): resultados en el registro, participantes por grupo.consultado el .
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  50. Ficha técnicaAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Wegovy: ficha técnica (CIMA), sección 5.1, tablas 4 (STEP 1) y 5 (STEP 2).consultado el .
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  52. Ficha técnicaAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Mounjaro: ficha técnica (CIMA), sección 5.1, tablas 8 y 10 (SURMOUNT-1 y SURMOUNT-2) y SURMOUNT-5.consultado el .