STEP 4: qué mostró el ensayo de semaglutida

Qué encontró

De la semana 20 a la 68, el peso cambió un −7,9 % en quienes siguieron con semaglutida y un +6,9 % en quienes pasaron a placebo (diferencia de −14,8 puntos porcentuales; IC 95 %: −16,0 a −13,5). Antes de la aleatorización, en las 20 semanas de preinclusión con semaglutida, habían perdido de media un 10,6 % del peso. El perímetro de cintura (−9,7 cm; IC 95 %: −10,9 a −8,5), la presión arterial sistólica (−3,9 mm Hg; IC 95 %: −5,8 a −2,0) y la puntuación de función física del SF-36 (2,5 puntos; IC 95 %: 1,6 a 3,3) también mejoraron al continuar frente a placebo. Los eventos digestivos afectaron al 49,1 % de quienes continuaron, frente al 26,1 % con placebo; los abandonos por efectos adversos fueron parecidos (2,4 % y 2,2 %).

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk, que participó en el diseño, el análisis y la redacción. La preinclusión abierta seleccionó a quienes toleraron la dosis de 2,4 mg (el 89,0 % de quienes la empezaron). Excluyó a personas con diabetes. Refleja una retirada completa a placebo, no una reducción progresiva ni un cambio a otro tratamiento.

Qué significa para ti

Tras 20 semanas con semaglutida, quienes pasaron a placebo recuperaron peso, mientras que quienes siguieron con el fármaco continuaron perdiéndolo. Es uno de los datos clave para entender el efecto rebote. Cualquier decisión sobre continuar o suspender el tratamiento corresponde a tu médico.

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• Artículo original: doi.org/10.1001/jama.2021.3224