orforglipron · 72 semanas
ATTAIN-1
Orforglipron, un agonista del receptor GLP-1 oral de molécula pequeña, redujo el peso a las 72 semanas un 11,2 % con 36 mg, un 8,4 % con 12 mg y un 7,5 % con 6 mg, frente al 2,1 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
ATTAIN-MAINTAIN: qué mostró el ensayo de orforglipron
Con orforglipron se mantuvo el 74,7 % del peso perdido con tirzepatida, frente al 49,2 % con placebo (diferencia de 25,5 puntos; IC 95 %: 14,5 a 36,5); tras semaglutida, el 79,3 % frente al 37,6 % (diferencia de 41,7 puntos; IC 95 %: 24,4 a 59,0).
Aronne LJ et al. Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial. Nature Medicine, 2026. DOI: 10.1038/s41591-026-04386-7
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 4 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 376
- Duración
- 52 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT06584916
- Población
- 376 adultos sin diabetes que habían completado las 72 semanas del ensayo SURMOUNT-5 con tirzepatida (205, cohorte 1) o semaglutida (171, cohorte 2) y perdido al menos un 5 % del peso, en 29 centros de Estados Unidos, aleatorizados (3:2) a orforglipron o placebo. Peso medio al entrar de 90,1 kg en la cohorte de tirzepatida y de 94,4 kg en la de semaglutida.
- Resultado principal medido
- Porcentaje de la pérdida de peso lograda en SURMOUNT-5 que se mantenía a las 52 semanas con orforglipron oral diario (36 mg o la dosis máxima tolerada de 24 o 36 mg en cápsulas de investigación, equivalentes a 14,5 y 17,2 mg en comprimidos) frente a placebo, en quienes habían alcanzado una meseta de peso (cambio de menos del 5 % entre las semanas 60 y 72 de SURMOUNT-5). Cada cohorte se analizó por separado.
Qué encontró
Con orforglipron se mantuvo el 74,7 % del peso perdido con tirzepatida, frente al 49,2 % con placebo (diferencia de 25,5 puntos; IC 95 %: 14,5 a 36,5); tras semaglutida, el 79,3 % frente al 37,6 % (diferencia de 41,7 puntos; IC 95 %: 24,4 a 59,0). Estas cifras corresponden a quienes habían alcanzado la meseta de peso, y se cumplieron todos los objetivos secundarios clave. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados, y dejaron el tratamiento por efectos adversos entre el 4,8 y el 7,3 % con orforglipron, frente al 2,5 y el 3,0 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, fabricante del orforglipron y de la tirzepatida. No hubo un grupo que siguiera con el inyectable, así que no compara el orforglipron con continuar la tirzepatida o la semaglutida. Duró un año, solo en Estados Unidos y con personas sin diabetes que venían de otro ensayo. Las dosis se expresan en cápsulas de investigación; el producto aprobado en Estados Unidos usa comprimidos con otras etiquetas de dosis.
Qué significa para ti
ATTAIN-MAINTAIN probó el orforglipron en comprimido para mantener el peso perdido con inyecciones de tirzepatida o semaglutida: en un año se conservó el 74,7 % de lo perdido tras la tirzepatida y el 79,3 % tras la semaglutida, frente al 49,2 % y el 37,6 % con placebo. No hubo un grupo que siguiera con el inyectable, así que no dice si pasar al comprimido funciona igual que continuar con la inyección. Cualquier cambio de fármaco o de dosis lo decide tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- Nature Medicine.Aronne LJ, et al. Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial. Nat Med. 2026;32(7):2679-2687.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42120723 (abstract).consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed Central).PubMed Central full text PMC13375559 (sites, doses, baseline weight and discontinuations).consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT06584916 (registration and enrolment).consultado el .