orforglipron y semaglutida · 52 semanas
ACHIEVE-3
La HbA1c bajó 1,71 y 1,91 puntos con orforglipron 12 y 36 mg, y 1,23 y 1,47 puntos con semaglutida oral 7 y 14 mg.
Ensayo clínico aleatorizado
ACHIEVE-2: qué mostró el ensayo de orforglipron
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,23, 1,50 y 1,56 puntos con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,81 con dapagliflozina; las diferencias fueron de −0,42 (IC 95 %: −0,62 a −0,23), −0,70 (IC 95 %: −0,90 a −0,49) y −0,75 puntos (IC 95 %: −0,96 a −0,55), y las tres dosis fueron no inferiores y superiores a la dapagliflozina.
Welch M et al. Orforglipron compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin (ACHIEVE-2): a multicentre, randomised, non-inferiority, open-label, phase 3 trial. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00800-7
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 962
- Duración
- 40 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT06192108
- Población
- 962 adultos con diabetes tipo 2 no controlada con metformina (HbA1c del 7,0 al 10,5 % e IMC de 23 o más), en 73 centros de seis países (China, Alemania, México, Polonia, Taiwán y Estados Unidos, según el registro); 49 % mujeres, edad media de 56,1 años, HbA1c media de 8,14 %, 8,0 años de diabetes de media e IMC medio de 32,6.
- Resultado principal medido
- No inferioridad en el cambio de la HbA1c a las 40 semanas de orforglipron oral 3, 12 o 36 mg diarios frente a dapagliflozina 10 mg diaria (margen de 0,3 puntos), en un diseño abierto con la dosis de orforglipron enmascarada.
Qué encontró
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,23, 1,50 y 1,56 puntos con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,81 con dapagliflozina; las diferencias fueron de −0,42 (IC 95 %: −0,62 a −0,23), −0,70 (IC 95 %: −0,90 a −0,49) y −0,75 puntos (IC 95 %: −0,96 a −0,55), y las tres dosis fueron no inferiores y superiores a la dapagliflozina. Los efectos adversos digestivos, en su mayoría leves o moderados, afectaron a entre el 46 y el 54 % con orforglipron, frente al 12 % con dapagliflozina. Con las tres dosis de orforglipron, dejaron el tratamiento del estudio por cualquier motivo el 15, el 18 y el 20 %, frente al 6 % con dapagliflozina. No hubo hipoglucemias graves.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, fabricante del orforglipron. Diseño abierto: los participantes sabían si tomaban orforglipron o dapagliflozina. Duró 40 semanas y solo incluyó a personas tratadas con metformina. El resumen publicado no informa del cambio de peso.
Qué significa para ti
En diabetes tipo 2 no controlada con metformina, el orforglipron en comprimido bajó la HbA1c más que la dapagliflozina a las 40 semanas con las tres dosis estudiadas, pero causó más efectos digestivos y más abandonos. Es un resultado sobre el control de la glucosa: el resumen publicado no informa del cambio de peso, y fue un ensayo abierto financiado por el fabricante del orforglipron. Si está autorizado donde vives y si tiene sentido en tu tratamiento es algo que puede explicarte tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet.Welch M, et al. Orforglipron compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin (ACHIEVE-2). Lancet. 2026;408(10550):125-140.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42259339 (abstract).consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT06192108 (registration and participating countries).consultado el .