orforglipron · 52 semanas
ATTAIN-MAINTAIN
Con orforglipron se mantuvo el 74,7 % del peso perdido con tirzepatida, frente al 49,2 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
ATTAIN-2: qué mostró el ensayo de orforglipron
A las 72 semanas, el peso cambió un −9,6 % con orforglipron 36 mg, un −7,0 % con 12 mg y un −5,1 % con 6 mg, frente a un −2,5 % con placebo; la diferencia frente a placebo fue de −7,1 puntos porcentuales con 36 mg (IC 95 %: −8,2 a −6,1), de −4,5 con 12 mg (IC 95 %: −5,5 a −3,6) y de −2,7 con 6 mg (IC 95 %: −3,7 a −1,6).
Horn DB et al. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial. The Lancet, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02165-8
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 2 fuentes
Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos
Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 1613
- Duración
- 72 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT05872620
- Población
- 1613 adultos con diabetes tipo 2 (HbA1c del 7 al 10 %) e IMC de 27 o más, en 136 centros de diez países, aleatorizados a orforglipron 6 mg (329), 12 mg (332) o 36 mg (322) o a placebo (630); 46,9 % mujeres, peso medio de 101,4 kg, IMC medio de 35,6 y HbA1c media de 8,05 %.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual medio del peso corporal desde el inicio hasta la semana 72 con orforglipron oral 6, 12 o 36 mg diarios frente a placebo, como complemento de cambios en el estilo de vida.
Qué encontró
- Orforglipron 6 mg diario (oral)−5,1 %
- Orforglipron 12 mg diario (oral)−7,0 %
- Orforglipron 36 mg diario (oral)−9,6 %
- Placebo−2,5 %
Diferencia (Orforglipron 6 mg diario (oral)): −2,7 puntos frente a placebo (IC 95 %: −3,7 a −1,6).
Diferencia (Orforglipron 12 mg diario (oral)): −4,5 puntos frente a placebo (IC 95 %: −5,5 a −3,6).
Diferencia (Orforglipron 36 mg diario (oral)): −7,1 puntos frente a placebo (IC 95 %: −8,2 a −6,1).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
A las 72 semanas, el peso cambió un −9,6 % con orforglipron 36 mg, un −7,0 % con 12 mg y un −5,1 % con 6 mg, frente a un −2,5 % con placebo; la diferencia frente a placebo fue de −7,1 puntos porcentuales con 36 mg (IC 95 %: −8,2 a −6,1), de −4,5 con 12 mg (IC 95 %: −5,5 a −3,6) y de −2,7 con 6 mg (IC 95 %: −3,7 a −1,6). Son resultados del estimando de régimen de tratamiento, que incluye a todos los aleatorizados con independencia de lo que ocurriera durante el ensayo. La HbA1c y todas las medidas de peso y cardiometabólicas preespecificadas mejoraron con orforglipron. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, leves o moderados y sobre todo durante la escalada de dosis; dejaron el tratamiento por efectos adversos entre el 6,1 y el 9,9 % con orforglipron, frente al 4,1 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, que desarrolla el orforglipron. Incluyó solo a personas con diabetes tipo 2, en quienes la pérdida de peso con estos fármacos suele ser menor que sin diabetes, así que sus cifras no se comparan directamente con las de ATTAIN-1. Se comparó con placebo, no con otros tratamientos. Hubo 10 muertes (6 con orforglipron y 4 con placebo), que los investigadores no atribuyeron al fármaco.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 y exceso de peso, el orforglipron en comprimido diario redujo el peso un 9,6 % de media con la dosis más alta en 72 semanas, frente al 2,5 % con placebo, y también mejoró la HbA1c. Con diabetes, la pérdida de peso suele ser menor que sin ella. Tu médico puede explicarte si tiene sentido en tu tratamiento.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet.Horn DB, et al. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet. 2025;406(10522):2927-2944.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 41275875 (abstract).consultado el .