orforglipron · 52 semanas
ATTAIN-MAINTAIN
Con orforglipron se mantuvo el 74,7 % del peso perdido con tirzepatida, frente al 49,2 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
ATTAIN-1: qué mostró el ensayo de orforglipron
Orforglipron, un agonista del receptor GLP-1 oral de molécula pequeña, redujo el peso a las 72 semanas un 11,2 % con 36 mg (IC 95 %: −12,0 a −10,4), un 8,4 % con 12 mg (IC 95 %: −9,1 a −7,7) y un 7,5 % con 6 mg (IC 95 %: −8,2 a −6,8), frente al 2,1 % con placebo (IC 95 %: −2,8 a −1,4).
Wharton S et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2511774
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 3127
- Duración
- 72 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT05869903
- Población
- 3127 adultos con obesidad (o sobrepeso con al menos una complicación relacionada con el peso), sin diabetes.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal a las 72 semanas con orforglipron oral 6, 12 o 36 mg diarios frente a placebo.
Qué encontró
- Orforglipron 6 mg diario (oral)IC 95 %: −8,2 a −6,8−7,5 %
- Orforglipron 12 mg diario (oral)IC 95 %: −9,1 a −7,7−8,4 %
- Orforglipron 36 mg diario (oral)IC 95 %: −12,0 a −10,4−11,2 %
- PlaceboIC 95 %: −2,8 a −1,4−2,1 %
Diferencia (Orforglipron 6 mg diario (oral)): −5,4 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Orforglipron 12 mg diario (oral)): −6,3 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Orforglipron 36 mg diario (oral)): −9,1 puntos frente a placebo (IC 95 %: −10,1 a −8,1).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
Orforglipron, un agonista del receptor GLP-1 oral de molécula pequeña, redujo el peso a las 72 semanas un 11,2 % con 36 mg (IC 95 %: −12,0 a −10,4), un 8,4 % con 12 mg (IC 95 %: −9,1 a −7,7) y un 7,5 % con 6 mg (IC 95 %: −8,2 a −6,8), frente al 2,1 % con placebo (IC 95 %: −2,8 a −1,4). La diferencia frente a placebo con 36 mg fue de −9,1 puntos porcentuales (IC 95 %: −10,1 a −8,1). El fármaco se inició con 1 mg y se escaló cada 4 semanas hasta la dosis asignada. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. La pérdida de peso es menor que la de los inyectables semanales, aunque no se compararon directamente. Las dosis del ensayo (6, 12 y 36 mg) no coinciden con las etiquetas de dosis del producto aprobado en Estados Unidos en 2026 (Foundayo: 5,5, 9 y 17,2 mg), que la FDA hace equivaler a las del ensayo.
Qué significa para ti
ATTAIN-1 mostró que el orforglipron, un GLP-1 en comprimido diario, redujo el peso un 11,2 % de media con la dosis más alta en 72 semanas, frente al 2,1 % con placebo. Las cifras de ensayos distintos no se comparan directamente con las de los inyectables. Si te interesa una opción oral, coméntalo con tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Wharton S, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40960239 (abstract).consultado el .