Ensayo clínico aleatorizado
ACHIEVE-3: qué mostró el ensayo de orforglipron y semaglutida
La HbA1c bajó 1,71 y 1,91 puntos con orforglipron 12 y 36 mg, y 1,23 y 1,47 puntos con semaglutida oral 7 y 14 mg.
Ficha del estudio
- Fármacos
- orforglipron y semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 1698 adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con metformina (HbA1c del 7,0 al 10,5 %, media de 8,3 %) e IMC de 25 o más, en Argentina, China, Japón, México y Estados Unidos.
- Participantes
- 1698
- Duración
- 52 semanas
- Resultado principal medido
- No inferioridad en el cambio de la HbA1c a las 52 semanas de orforglipron 36 mg frente a semaglutida oral 14 mg y de orforglipron 12 mg frente a semaglutida oral 7 mg (margen de 0,3 puntos).
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT06045221
- Publicación
- Rosenstock J et al. Efficacy and safety of once-daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes (ACHIEVE-3): a multinational, multicentre, non-inferiority, open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00202-3
Qué encontró
La HbA1c bajó 1,71 y 1,91 puntos con orforglipron 12 y 36 mg, y 1,23 y 1,47 puntos con semaglutida oral 7 y 14 mg. La diferencia de orforglipron 36 mg frente a semaglutida 14 mg fue de −0,44 puntos (IC 95 %: −0,62 a −0,26), y ambas dosis de orforglipron fueron superiores a ambas de semaglutida. Los efectos adversos digestivos (58-59 % frente a 37-45 %) y los abandonos por efectos adversos (9-10 % frente a 4-5 %) fueron más frecuentes con orforglipron, y el pulso aumentó más (3,7 a 4,7 frente a 1,0 a 1,5 latidos por minuto).
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, fabricante del orforglipron. Diseño abierto (los participantes sabían qué fármaco tomaban). Solo incluyó personas con diabetes tipo 2 tratadas con metformina, y la semaglutida oral se usó a 7 y 14 mg, no a dosis más altas. No informa sobre personas sin diabetes.
Qué significa para ti
En diabetes tipo 2 tratada con metformina, el orforglipron bajó la HbA1c más que la semaglutida oral a las dosis comparadas, con más efectos digestivos y más abandonos. Fue un ensayo abierto financiado por el fabricante del orforglipron. Qué opción es mejor en cada caso depende de muchos factores que valora el médico.