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Ensayo clínico aleatorizado

ACHIEVE-3: qué mostró el ensayo de orforglipron y semaglutida

La HbA1c bajó 1,71 y 1,91 puntos con orforglipron 12 y 36 mg, y 1,23 y 1,47 puntos con semaglutida oral 7 y 14 mg.

Rosenstock J et al. Efficacy and safety of once-daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes (ACHIEVE-3): a multinational, multicentre, non-inferiority, open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00202-3

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Ficha del estudio

Fármacos
orforglipron y semaglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
1698
Duración
52 semanas
Financiación
Eli Lilly
Registro
NCT06045221
Población
1698 adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con metformina (HbA1c del 7,0 al 10,5 %, media de 8,3 %) e IMC de 25 o más, en Argentina, China, Japón, México y Estados Unidos.
Resultado principal medido
No inferioridad en el cambio de la HbA1c a las 52 semanas de orforglipron 36 mg frente a semaglutida oral 14 mg y de orforglipron 12 mg frente a semaglutida oral 7 mg (margen de 0,3 puntos).

Qué encontró

La HbA1c bajó 1,71 y 1,91 puntos con orforglipron 12 y 36 mg, y 1,23 y 1,47 puntos con semaglutida oral 7 y 14 mg. La diferencia de orforglipron 36 mg frente a semaglutida 14 mg fue de −0,44 puntos (IC 95 %: −0,62 a −0,26), y ambas dosis de orforglipron fueron superiores a ambas de semaglutida. Los efectos adversos digestivos (58-59 % frente a 37-45 %) y los abandonos por efectos adversos (9-10 % frente a 4-5 %) fueron más frecuentes con orforglipron, y el pulso aumentó más (3,7 a 4,7 frente a 1,0 a 1,5 latidos por minuto).

Limitaciones

Financiado por Eli Lilly, fabricante del orforglipron. Diseño abierto (los participantes sabían qué fármaco tomaban). Solo incluyó personas con diabetes tipo 2 tratadas con metformina, y la semaglutida oral se usó a 7 y 14 mg, no a dosis más altas. No informa sobre personas sin diabetes.

Qué significa para ti

En diabetes tipo 2 tratada con metformina, el orforglipron bajó la HbA1c más que la semaglutida oral a las dosis comparadas, con más efectos digestivos y más abandonos. Fue un ensayo abierto financiado por el fabricante del orforglipron. Qué opción es mejor en cada caso depende de muchos factores que valora el médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. The Lancet.Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of once-daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes (ACHIEVE-3). Lancet. 2026;407(10534):1147-1160.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 41765029 (abstract).consultado el .