liraglutida · 56 semanas
SCALE Obesity and Prediabetes
Con liraglutida 3,0 mg diaria, junto con dieta y ejercicio, los participantes perdieron una media de 8,4 kg a las 56 semanas, frente a 2,8 kg con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
SCALE Maintenance: qué mostró el ensayo de liraglutida
Tras perder un 6,0 % con la dieta, el peso bajó un 6,2 % adicional con liraglutida y un 0,2 % con placebo entre la aleatorización y la semana 56 (diferencia estimada de −6,1 puntos porcentuales; IC 95 %: −7,5 a −4,6).
Wadden TA et al. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: The SCALE Maintenance randomized study. International Journal of Obesity, 2013. DOI: 10.1038/ijo.2013.120
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- liraglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 422
- Duración
- 56 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT00781937
- Población
- 422 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 o más con comorbilidades) que perdieron al menos un 5 % del peso con una dieta baja en calorías antes de la aleatorización (un 6,0 % de media).
- Resultado principal medido
- Tres variables principales desde la aleatorización hasta la semana 56, con liraglutida 3,0 mg diaria frente a placebo y consejo sobre dieta y ejercicio en ambos grupos: cambio porcentual del peso, proporción que mantuvo la pérdida inicial de al menos el 5 % y proporción que perdió al menos otro 5 %.
Qué encontró
Tras perder un 6,0 % con la dieta, el peso bajó un 6,2 % adicional con liraglutida y un 0,2 % con placebo entre la aleatorización y la semana 56 (diferencia estimada de −6,1 puntos porcentuales; IC 95 %: −7,5 a −4,6). El 81,4 % con liraglutida mantuvo la pérdida inicial de al menos el 5 %, frente al 48,9 % con placebo (OR 4,8; IC 95 %: 3,0 a 7,7), y el 50,5 % frente al 21,8 % perdió al menos otro 5 % (OR 3,9; IC 95 %: 2,4 a 6,1). Hubo mejoras pequeñas, pero estadísticamente significativas, en varios factores de riesgo cardiometabólico. Los trastornos digestivos fueron más frecuentes con liraglutida, en su mayoría transitorios y leves o moderados.
Limitaciones
Promovido por Novo Nordisk, según el registro del ensayo. Solo incluyó a quienes ya habían perdido al menos un 5 % con la dieta, lo que selecciona a personas con buena respuesta inicial. Estudió liraglutida diaria, no los fármacos semanales más recientes. El resumen no informa de lo que ocurre al suspender el tratamiento.
Qué significa para ti
Tras perder peso con una dieta, la liraglutida ayudó a mantener esa pérdida y a perder algo más durante 56 semanas, frente a placebo. Es un ensayo con un fármaco diario de hace más de una década. La idea de usar un tratamiento para mantener la pérdida, y no solo para conseguirla, es algo que puedes hablar con tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- International Journal of Obesity.Wadden TA, et al. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013;37(11):1443-1451.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 23812094 (abstract).consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov NCT00781937: SCALE - Maintenance (sponsor and enrolment).consultado el .