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Ensayo clínico aleatorizado

STEP 8: qué mostró el ensayo de semaglutida y liraglutida

A las 68 semanas, el peso cambió un −15,8 % con semaglutida y un −6,4 % con liraglutida (diferencia de −9,4 puntos porcentuales; IC 95 %: −12,0 a −6,8); con placebo, un −1,9 %.

Rubino DM et al. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2022. DOI: 10.1001/jama.2021.23619

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3 fuentes

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Ficha del estudio

Fármacos
semaglutida y liraglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
338
Duración
68 semanas
Financiación
Novo Nordisk
Registro
NCT04074161
Población
338 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 o más con al menos una comorbilidad relacionada con el peso), sin diabetes, en 19 centros de Estados Unidos, aleatorizados a semaglutida 2,4 mg semanal (126), liraglutida 3,0 mg diaria (127) o placebo (85, dos grupos de placebo analizados juntos); edad media de 49 años, 78,4 % mujeres, peso medio de 104,5 kg e IMC medio de 37,5.
Resultado principal medido
Cambio porcentual del peso corporal a las 68 semanas con semaglutida 2,4 mg semanal frente a liraglutida 3,0 mg diaria, ambas con dieta y actividad física. La comparación entre los dos fármacos fue abierta; cada uno era doble ciego frente a su placebo.

Qué encontró

Pérdida de peso media, en % del peso inicial · 68 semanas
  • Semaglutida 2,4 mg semanal−15,8 %
  • Liraglutida 3,0 mg diaria−6,4 %
  • Placebo−1,9 %

Diferencia (Semaglutida 2,4 mg semanal): −13,9 puntos frente a placebo (resta).

Diferencia (Liraglutida 3,0 mg diaria): −4,5 puntos frente a placebo (resta).

Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico

A las 68 semanas, el peso cambió un −15,8 % con semaglutida y un −6,4 % con liraglutida (diferencia de −9,4 puntos porcentuales; IC 95 %: −12,0 a −6,8); con placebo, un −1,9 %. Perdieron al menos el 10 % del peso el 70,9 % con semaglutida y el 25,6 % con liraglutida, al menos el 15 %, el 55,6 % y el 12,0 %, y al menos el 20 %, el 38,5 % y el 6,0 %. Los resultados incluyen a quienes dejaron el tratamiento (estimando de política de tratamiento). Dejaron el tratamiento por cualquier motivo el 13,5 % con semaglutida y el 27,6 % con liraglutida; los efectos adversos digestivos fueron parecidos (84,1 % y 82,7 %).

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk, fabricante de los dos fármacos, que participó en el diseño, el análisis y la redacción. La comparación entre semaglutida y liraglutida fue abierta: los participantes sabían cuál de los dos recibían. Muestra pequeña, en un solo país y sin personas con diabetes. Quien no toleraba 2,4 mg de semaglutida podía seguir con 1,7 mg, mientras que quien no toleraba 3,0 mg de liraglutida debía interrumpirla y podía reiniciar la escalada de dosis, lo que puede influir en los abandonos.

Qué significa para ti

En esta comparación directa, la semaglutida semanal redujo el peso bastante más que la liraglutida diaria: un 15,8 % frente a un 6,4 % de media en 68 semanas, y menos personas dejaron el tratamiento. Fue un ensayo pequeño, abierto y financiado por el fabricante de los dos fármacos. Qué tratamiento encaja en tu caso es algo que valora tu médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. JAMA.Rubino DM, et al. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;327(2):138-150.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 35015037 (abstract).consultado el .
  3. PubMed Central (National Library of Medicine).Full text PMC8753508 (estimands and funding).consultado el .