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Ensayo clínico aleatorizado

SCALE Obesity and Prediabetes: qué mostró el ensayo

Con liraglutida 3,0 mg diaria, junto con dieta y ejercicio, los participantes perdieron una media de 8,4 kg a las 56 semanas, frente a 2,8 kg con placebo; la diferencia fue de −5,6 kg (IC 95 %: −6,0 a −5,1).

Pi-Sunyer X et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. New England Journal of Medicine, 2015. DOI: 10.1056/NEJMoa1411892

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Ficha del estudio

Fármaco
liraglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
3731
Duración
56 semanas
Financiación
Novo Nordisk
Registro
NCT01272219
Población
3731 adultos sin diabetes tipo 2 con IMC de 30 o más (o de 27 o más con dislipidemia o hipertensión); el 61,2 % tenía prediabetes y el peso medio inicial era de 106,2 kg.
Resultado principal medido
Cambio de peso, proporción con pérdida de al menos el 5 % y proporción con pérdida de más del 10 % a las 56 semanas.

Qué encontró

Pérdida de peso media, en % del peso inicial · 56 semanas
  • Liraglutida 3,0 mg diaria−8,0 %
  • Placebo−2,6 %

Diferencia: −5,4 puntos frente a placebo (IC 95 %: −5,8 a −5,0).

Cifras de la ficha técnicaVer los resultados en un gráfico

Con liraglutida 3,0 mg diaria, junto con dieta y ejercicio, los participantes perdieron una media de 8,4 kg a las 56 semanas, frente a 2,8 kg con placebo; la diferencia fue de −5,6 kg (IC 95 %: −6,0 a −5,1). El 63,2 % perdió al menos el 5 % del peso, frente al 27,1 % con placebo, y el 33,1 % perdió más del 10 %, frente al 10,6 %. Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas y diarrea leves o moderadas; hubo eventos graves en el 6,2 % con liraglutida y el 5,0 % con placebo.

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk. Los datos faltantes se imputaron con la última observación disponible, un método hoy considerado poco conservador. La pérdida de peso es menor que la observada después con semaglutida y tirzepatida, aunque no se compararon directamente.

Qué significa para ti

Con liraglutida diaria, la pérdida media fue de 8,4 kg frente a 2,8 kg con placebo en 56 semanas. Las cifras de ensayos distintos no se pueden comparar directamente, porque cambian la población y el diseño. Si te interesa este fármaco, tu médico puede explicarte cómo encaja en tu caso.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. New England Journal of Medicine.Pi-Sunyer X, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373(1):11-22.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 26132939 (abstract).consultado el .