Ensayo clínico aleatorizado
SCALE Obesity and Prediabetes: qué mostró el ensayo
Con liraglutida 3,0 mg diaria, junto con dieta y ejercicio, los participantes perdieron una media de 8,4 kg a las 56 semanas, frente a 2,8 kg con placebo; la diferencia fue de −5,6 kg (IC 95 %: −6,0 a −5,1).
Ficha del estudio
- Fármaco
- liraglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 3731 adultos sin diabetes tipo 2 con IMC de 30 o más (o de 27 o más con dislipidemia o hipertensión); el 61,2 % tenía prediabetes y el peso medio inicial era de 106,2 kg.
- Participantes
- 3731
- Duración
- 56 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio de peso, proporción con pérdida de al menos el 5 % y proporción con pérdida de más del 10 % a las 56 semanas.
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT01272219
- Publicación
- Pi-Sunyer X et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. New England Journal of Medicine, 2015. DOI: 10.1056/NEJMoa1411892
Qué encontró
Con liraglutida 3,0 mg diaria, junto con dieta y ejercicio, los participantes perdieron una media de 8,4 kg a las 56 semanas, frente a 2,8 kg con placebo; la diferencia fue de −5,6 kg (IC 95 %: −6,0 a −5,1). El 63,2 % perdió al menos el 5 % del peso, frente al 27,1 % con placebo, y el 33,1 % perdió más del 10 %, frente al 10,6 %. Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas y diarrea leves o moderadas; hubo eventos graves en el 6,2 % con liraglutida y el 5,0 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Los datos faltantes se imputaron con la última observación disponible, un método hoy considerado poco conservador. La pérdida de peso es menor que la observada después con semaglutida y tirzepatida, aunque no se compararon directamente.
Qué significa para ti
Con liraglutida diaria, la pérdida media fue de 8,4 kg frente a 2,8 kg con placebo en 56 semanas. Las cifras de ensayos distintos no se pueden comparar directamente, porque cambian la población y el diseño. Si te interesa este fármaco, tu médico puede explicarte cómo encaja en tu caso.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Pi-Sunyer X, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373(1):11-22. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 26132939 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).