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Ensayo clínico aleatorizado

evoke y evoke+: qué mostraron los ensayos de semaglutida

A las 104 semanas, la escala CDR-SB empeoró 2,3 y 2,2 puntos con semaglutida en evoke y evoke+, y 2,3 y 2,1 con placebo, sin diferencias significativas.

Cummings JL et al. Efficacy and safety of oral semaglutide 14 mg (flexible dose) in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+): two phase 3, randomised, placebo-controlled trials. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00459-9

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4 fuentes

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Ficha del estudio

Fármaco
semaglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
3808
Duración
104 semanas
Financiación
Novo Nordisk
Registro
NCT04777396
Población
3808 personas de 55 a 85 años con enfermedad de Alzheimer confirmada por amiloide, en fase de deterioro cognitivo leve o demencia leve, en 566 centros de 40 países: 1855 en evoke y 1953 en evoke+, que admitía enfermedad de pequeño vaso significativa; edad media de 72,2 años.
Resultado principal medido
Cambio en la escala CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, que mide la progresión clínica de la demencia) desde el inicio hasta la semana 104 con semaglutida oral una vez al día (hasta 14 mg, dosis flexible) frente a placebo, con tratamiento previsto de hasta 156 semanas.

Qué encontró

A las 104 semanas, la escala CDR-SB empeoró 2,3 y 2,2 puntos con semaglutida en evoke y evoke+, y 2,3 y 2,1 con placebo, sin diferencias significativas. Las diferencias fueron de −0,08 puntos en evoke (IC 95 %: −0,35 a 0,20; p = 0,57) y de 0,10 en evoke+ (IC 95 %: −0,17 a 0,38; p = 0,46). Hubo efectos adversos durante el tratamiento en el 91,2 % con semaglutida y en el 84,8 % con placebo. La semaglutida oral no frenó la progresión clínica, y ambos ensayos se interrumpieron por ese resultado negativo.

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk, fabricante de la semaglutida. Estudió semaglutida oral de hasta 14 mg al día en personas que ya tenían síntomas de Alzheimer, no la inyectable ni la prevención de la demencia. Los indicios previos de un menor riesgo de demencia con estos fármacos procedían sobre todo de personas con diabetes tipo 2 u obesidad, no de personas con Alzheimer ya diagnosticado. No se diseñó para evaluar el peso ni la diabetes.

Qué significa para ti

Los ensayos evoke y evoke+ fueron negativos: en personas con enfermedad de Alzheimer en fase inicial, la semaglutida en comprimido no frenó la progresión clínica de la enfermedad frente a placebo a las 104 semanas, y ambos se interrumpieron. No dicen nada sobre el efecto de la semaglutida en el peso o la diabetes, que no se diseñaron para evaluar, ni sobre la prevención de la demencia en personas sin síntomas. Si alguien de tu entorno tiene Alzheimer, su médico o su neurólogo pueden orientarle sobre los tratamientos disponibles.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. The Lancet.Cummings JL, et al. Efficacy and safety of oral semaglutide 14 mg (flexible dose) in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+). Lancet. 2026;407(10544):2167-2179.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 41865758 (abstract).consultado el .
  3. ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT04777396 (evoke: registration and primary outcome).consultado el .
  4. ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT04777409 (evoke+: registration and primary outcome).consultado el .