semaglutida · 64 semanas
OASIS 4
El peso cambió un −13,6 % con semaglutida oral 25 mg y un −2,2 % con placebo a las 64 semanas.
Ensayo clínico aleatorizado
OASIS 2: qué mostró el ensayo de semaglutida
A las 68 semanas, el peso cambió un −14,3 % con semaglutida oral 50 mg y un −1,3 % con placebo; la diferencia estimada fue de −13,07 puntos porcentuales (IC 95 %: −15,61 a −10,52).
Kadowaki T et al. Oral Semaglutide in an East Asian Population With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes: The OASIS 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine, 2025. DOI: 10.1001/jamainternmed.2025.3599
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 201
- Duración
- 68 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05132088
- Población
- 201 adultos de Japón y Corea del Sur con IMC de 27,0 o más y al menos dos complicaciones relacionadas con el peso, o de 35,0 o más y al menos una, el 25,4 % de ellos con diabetes tipo 2, aleatorizados en proporción 2:1 a semaglutida oral 50 mg diaria (134) o placebo (67); edad media de 49 años, peso medio de 91,9 kg y 43,3 % mujeres.
- Resultado principal medido
- Dos objetivos coprincipales a las 68 semanas: cambio porcentual del peso y proporción de participantes que redujeron al menos un 5 % el peso, con semaglutida oral 50 mg diaria frente a placebo, ambos con recomendaciones de estilo de vida.
Qué encontró
- Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido)−14,3 %
- Placebo−1,3 %
Diferencia: −13,07 puntos frente a placebo (IC 95 %: −15,61 a −10,52).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
A las 68 semanas, el peso cambió un −14,3 % con semaglutida oral 50 mg y un −1,3 % con placebo; la diferencia estimada fue de −13,07 puntos porcentuales (IC 95 %: −15,61 a −10,52). Redujeron el peso al menos un 5 % 107 de 127 participantes con semaglutida (84,3 %) y 11 de 64 con placebo (17,2 %) (OR 23,00; IC 95 %: 10,28 a 51,42). Son resultados del estimando de política de tratamiento, que incluye a todos los aleatorizados con independencia de que dejaran el tratamiento o usaran otras terapias para perder peso. Los efectos adversos digestivos afectaron al 63,4 % con semaglutida y al 34,8 % con placebo, y el 4,5 % con semaglutida dejó el tratamiento por efectos adversos.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk, que participó en el diseño, el análisis de los datos y la redacción. Fue un ensayo pequeño, con 201 participantes, solo en Japón y Corea del Sur, así que sus resultados no se pueden trasladar sin más a otras poblaciones. Estudió una dosis diaria de 50 mg, que al final tomaba el 81,4 % de quienes completaron el tratamiento con semaglutida, y no se comparó con la semaglutida inyectable. En el subgrupo con diabetes tipo 2, de solo 51 personas, la pérdida de peso fue menor (−10,7 % con semaglutida frente a −1,5 % con placebo).
Qué significa para ti
En adultos de Japón y Corea del Sur, la semaglutida en comprimido de 50 mg diarios redujo el peso un 14,3 % de media en 68 semanas, frente al 1,3 % con placebo, con efectos digestivos frecuentes. Es un ensayo pequeño, con una dosis distinta de la de otras presentaciones orales. Si prefieres una opción oral, pregunta a tu médico qué dosis y presentaciones están autorizadas donde vives.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- JAMA Internal Medicine.Kadowaki T, et al. Oral Semaglutide in an East Asian Population With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes: The OASIS 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025;185(10):1206-1217.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40758358 (abstract).consultado el .
- PubMed Central (National Library of Medicine).Full text PMC12322823 (estimands, dose at week 68, type 2 diabetes subgroup and role of the funder).consultado el .