semaglutida · 68 semanas
OASIS 1
A las 68 semanas, el peso cambió un −15,1 % con semaglutida oral 50 mg y un −2,4 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
OASIS 4: qué mostró el ensayo de semaglutida
El peso cambió un −13,6 % con semaglutida oral 25 mg y un −2,2 % con placebo a las 64 semanas; la diferencia estimada fue de −11,4 puntos porcentuales (IC 95 %: −13,9 a −9,0).
Wharton S et al. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 307
- Duración
- 64 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05564117
- Población
- 307 adultos sin diabetes con obesidad (IMC de 30 o más) o con IMC de 27 o más y al menos una complicación relacionada con la obesidad, en 22 centros de cuatro países.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción que redujo al menos un 5 % el peso a las 64 semanas con semaglutida oral 25 mg diaria frente a placebo, ambos con intervención sobre el estilo de vida.
Qué encontró
El peso cambió un −13,6 % con semaglutida oral 25 mg y un −2,2 % con placebo a las 64 semanas; la diferencia estimada fue de −11,4 puntos porcentuales (IC 95 %: −13,9 a −9,0). Más participantes con semaglutida alcanzaron reducciones de al menos el 5, 10, 15 y 20 % y mejoraron la puntuación de función física del IWQOL-Lite-CT. Los efectos adversos digestivos fueron más frecuentes con semaglutida (74,0 % frente a 42,2 %).
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Muestra pequeña (205 participantes con semaglutida oral y 102 con placebo) y sin personas con diabetes. Se comparó con placebo, no con la semaglutida inyectable, así que no dice cuál de las dos formas reduce más el peso.
Qué significa para ti
La semaglutida en comprimido de 25 mg diarios redujo el peso un 13,6 % de media en 64 semanas en personas sin diabetes. No se comparó con la inyección, así que no dice cuál de las dos funciona mejor. Si prefieres una opción oral, es un tema para hablar con tu médico.
Para seguir leyendo
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- Artículo original: doi.org/10.1056/NEJMoa2500969
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Wharton S, et al. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(11):1077-1087.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40934115 (abstract).consultado el .