Información general con fuentes. Nunca sustituye a tu médico.

MetodologíaSobre el autorESEN
SaciedadBuscar

Ensayo clínico aleatorizado

SUMMIT: qué mostró el ensayo de tirzepatida

Con una mediana de seguimiento de 104 semanas, hubo muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en 36 pacientes con tirzepatida (9,9 %) y en 56 con placebo (15,3 %) (hazard ratio 0,62; IC 95 %: 0,41 a 0,95).

Packer M et al. Tirzepatide for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2410027

Ficha preparada por
Última actualización
Fuentes
3 fuentes

Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos

Ficha del estudio

Fármaco
tirzepatida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
731
Duración
52 semanas
Financiación
Eli Lilly
Registro
NCT04847557
Población
731 adultos con insuficiencia cardiaca (clase II a IV de la NYHA), fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 50 % o más e IMC de 30 o más, aleatorizados a tirzepatida hasta 15 mg semanal (364) o placebo (367) durante al menos 52 semanas. Según el registro del ensayo, podían participar personas con diabetes si la HbA1c era inferior al 9,5 %.
Resultado principal medido
Dos objetivos principales: el primer evento del compuesto de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, confirmado por un comité y analizado como tiempo hasta el primer evento, y el cambio a las 52 semanas en la puntuación clínica resumida del cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS, de 0 a 100, en la que más puntos indican mejor calidad de vida).

Qué encontró

Con una mediana de seguimiento de 104 semanas, hubo muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en 36 pacientes con tirzepatida (9,9 %) y en 56 con placebo (15,3 %) (hazard ratio 0,62; IC 95 %: 0,41 a 0,95). Los episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca se dieron en el 8,0 % frente al 14,2 % (hazard ratio 0,54; IC 95 %: 0,34 a 0,85), y la muerte cardiovascular, en el 2,2 % frente al 1,4 % (hazard ratio 1,58; IC 95 %: 0,52 a 4,83), un intervalo muy amplio porque solo hubo 8 y 5 muertes. A las 52 semanas, la puntuación KCCQ-CSS mejoró 19,5 puntos con tirzepatida y 12,7 con placebo (diferencia de 6,9 puntos; IC 95 %: 3,3 a 10,6). Dejaron el fármaco por efectos adversos, sobre todo digestivos, el 6,3 % con tirzepatida y el 1,4 % con placebo.

Limitaciones

Financiado por Eli Lilly, fabricante de la tirzepatida. Con 731 participantes y pocas muertes, no permite saber si la tirzepatida reduce la mortalidad cardiovascular; la reducción del objetivo compuesto se debió sobre todo a los episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, que según el registro incluían, además de los ingresos hospitalarios, los aumentos del diurético oral. La mejora de síntomas se mide con un cuestionario que responden los propios participantes. Solo incluyó a personas con IMC de 30 o más.

Qué significa para ti

En personas con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y obesidad, la tirzepatida redujo el riesgo de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (9,9 % frente a 15,3 %) y mejoró los síntomas frente a placebo. El ensayo no demuestra que reduzca las muertes. Si tienes insuficiencia cardiaca, cualquier cambio en tu tratamiento debe decidirlo tu cardiólogo o tu médico.

Para seguir leyendo

Ensayos relacionados

  • tirzepatida88 semanas

    SURMOUNT-4 (análisis post hoc)

    Tras pasar de tirzepatida a placebo, cuanto más peso se recuperó entre la semana 36 y la 88, más empeoraron los parámetros cardiometabólicos: el perímetro de cintura aumentó 0,8 cm en quienes recuperaron menos del 25 % del peso perdido y 14,7 cm en quienes recuperaron el 75 % o más.

  • tirzepatida112 semanas

    SURMOUNT-MAINTAIN

    En la semana 112, el peso había cambiado un −21,9 % con la dosis máxima tolerada de tirzepatida, un −16,6 % con 5 mg y un −9,9 % con placebo.

  • tirzepatida72 semanas

    SURMOUNT-1 (composición corporal)

    A las 72 semanas, el peso cambió un −21,3 %, la masa grasa un −33,9 % y la masa magra un −10,9 % con tirzepatida, frente al −5,3 %, −8,2 % y −2,6 % con placebo.

  • tirzepatida y semaglutida72 semanas

    SURMOUNT-5

    A las 72 semanas, el peso bajó un 20,2 % con tirzepatida y un 13,7 % con semaglutida.

Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. New England Journal of Medicine.Packer M, et al. Tirzepatide for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2025;392(5):427-437.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 39555826 (abstract).consultado el .
  3. ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT04847557 (eligibility and definition of heart-failure events).consultado el .