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Ensayo clínico aleatorizado

SURMOUNT-5: qué mostró el ensayo de tirzepatida y semaglutida

A las 72 semanas, el peso bajó un 20,2 % con tirzepatida (IC 95 %: −21,4 a −19,1) y un 13,7 % con semaglutida (IC 95 %: −14,9 a −12,6); la diferencia estimada fue de −6,5 puntos porcentuales (IC 95 %: −8,1 a −4,9; p < 0,001).

Aronne LJ et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2416394

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Ficha del estudio

Fármacos
tirzepatida y semaglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
751
Duración
72 semanas
Financiación
Eli Lilly
Registro
NCT05822830
Población
751 adultos con obesidad (o sobrepeso con al menos una complicación relacionada con el peso), sin diabetes.
Resultado principal medido
Cambio porcentual del peso corporal a las 72 semanas con tirzepatida (dosis máxima tolerada de 10 o 15 mg) frente a semaglutida (dosis máxima tolerada de 1,7 o 2,4 mg).

Qué encontró

Pérdida de peso media, en % del peso inicial · 72 semanas
  • Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada)IC 95 %: −21,4 a −19,1−20,2 %
  • Semaglutida 1,7 o 2,4 mg (máxima tolerada)IC 95 %: −14,9 a −12,6−13,7 %

Diferencia: −6,5 puntos con tirzepatida respecto a semaglutida (IC 95 %: −8,1 a −4,9).

Ver los resultados en un gráfico

A las 72 semanas, el peso bajó un 20,2 % con tirzepatida (IC 95 %: −21,4 a −19,1) y un 13,7 % con semaglutida (IC 95 %: −14,9 a −12,6); la diferencia estimada fue de −6,5 puntos porcentuales (IC 95 %: −8,1 a −4,9; p < 0,001). Es la primera comparación directa entre ambos fármacos en obesidad. El perímetro de cintura se redujo 18,4 cm frente a 13,0 cm. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos en ambos grupos.

Limitaciones

Financiado por Eli Lilly, fabricante de tirzepatida. Diseño abierto (los participantes sabían qué fármaco recibían), lo que puede influir en la adherencia y en los efectos notificados. Sin grupo placebo.

Qué significa para ti

En la primera comparación directa en obesidad, la tirzepatida redujo el peso 6,5 puntos porcentuales más que la semaglutida en 72 semanas. Fue un ensayo abierto financiado por el fabricante de la tirzepatida. Una diferencia media no indica qué fármaco funcionará mejor en una persona concreta; eso lo valora el médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. New England Journal of Medicine.Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2025;393(1):26-36.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40353578 (abstract).consultado el .