Ensayo clínico aleatorizado
SURMOUNT-5: qué mostró el ensayo de tirzepatida y semaglutida
A las 72 semanas, el peso bajó un 20,2 % con tirzepatida (IC 95 %: −21,4 a −19,1) y un 13,7 % con semaglutida (IC 95 %: −14,9 a −12,6); la diferencia estimada fue de −6,5 puntos porcentuales (IC 95 %: −8,1 a −4,9; p < 0,001).
Ficha del estudio
- Fármacos
- tirzepatida y semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 751 adultos con obesidad (o sobrepeso con al menos una complicación relacionada con el peso), sin diabetes.
- Participantes
- 751
- Duración
- 72 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal a las 72 semanas con tirzepatida (dosis máxima tolerada de 10 o 15 mg) frente a semaglutida (dosis máxima tolerada de 1,7 o 2,4 mg).
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT05822830
- Publicación
- Aronne LJ et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2416394
Qué encontró
A las 72 semanas, el peso bajó un 20,2 % con tirzepatida (IC 95 %: −21,4 a −19,1) y un 13,7 % con semaglutida (IC 95 %: −14,9 a −12,6); la diferencia estimada fue de −6,5 puntos porcentuales (IC 95 %: −8,1 a −4,9; p < 0,001). Es la primera comparación directa entre ambos fármacos en obesidad. El perímetro de cintura se redujo 18,4 cm frente a 13,0 cm. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos en ambos grupos.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, fabricante de tirzepatida. Diseño abierto (los participantes sabían qué fármaco recibían), lo que puede influir en la adherencia y en los efectos notificados. Sin grupo placebo.
Qué significa para ti
En la primera comparación directa en obesidad, la tirzepatida redujo el peso 6,5 puntos porcentuales más que la semaglutida en 72 semanas. Fue un ensayo abierto financiado por el fabricante de la tirzepatida. Una diferencia media no indica qué fármaco funcionará mejor en una persona concreta; eso lo valora el médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2025;393(1):26-36. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 40353578 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).