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Ensayo clínico aleatorizado

SURMOUNT-MAINTAIN: qué mostró el ensayo de tirzepatida

En la semana 112, el peso había cambiado un −21,9 % con la dosis máxima tolerada de tirzepatida, un −16,6 % con 5 mg y un −9,9 % con placebo; las diferencias frente a placebo fueron de −12,0 puntos porcentuales (IC 95 %: −13,8 a −10,1) y de −6,6 puntos (IC 95 %: −8,3 a −5,0), ambas con p < 0,0001.

Horn DB et al. Tirzepatide for maintenance of bodyweight reduction in people with obesity in the USA (SURMOUNT-MAINTAIN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00656-2

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4 fuentes

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Ficha del estudio

Fármaco
tirzepatida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
378
Duración
112 semanas
Financiación
Eli Lilly
Registro
NCT06047548
Población
441 adultos con obesidad (IMC de 30 o más, o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso) y sin diabetes (según el registro) empezaron 60 semanas de tirzepatida abierta a la dosis máxima tolerada (10 o 15 mg) en 20 centros de Estados Unidos; 378 se aleatorizaron después a seguir con esa dosis (140), bajar a 5 mg (144) o pasar a placebo (94). Al inicio, 65 % mujeres, edad media de 46,6 años, peso medio de 113,8 kg e IMC medio de 40,1.
Resultado principal medido
Cambio porcentual del peso desde el inicio del estudio hasta la semana 112 (52 semanas después de la aleatorización) al seguir con la dosis máxima tolerada de tirzepatida o bajar a 5 mg semanales, frente a pasar a placebo. Desde la semana 84 podía recibir tirzepatida de rescate quien recuperaba más del 50 % del peso perdido.

Qué encontró

En la semana 112, el peso había cambiado un −21,9 % con la dosis máxima tolerada de tirzepatida, un −16,6 % con 5 mg y un −9,9 % con placebo; las diferencias frente a placebo fueron de −12,0 puntos porcentuales (IC 95 %: −13,8 a −10,1) y de −6,6 puntos (IC 95 %: −8,3 a −5,0), ambas con p < 0,0001. Las cifras se miden desde el peso anterior a la tirzepatida, así que incluyen lo perdido en las 60 semanas previas a la aleatorización. De los participantes aleatorizados, el 91 % terminó el estudio. Los efectos adversos más frecuentes con tirzepatida fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados y concentrados en la fase de aumento de dosis.

Limitaciones

Financiado por Eli Lilly, fabricante de la tirzepatida. Solo se aleatorizó a quienes completaron y toleraron 60 semanas a dosis máxima, todos en Estados Unidos, lo que puede sobrestimar el mantenimiento en la práctica. La fase aleatorizada duró 52 semanas, y el rescate con tirzepatida permitido desde la semana 84 complica la comparación entre grupos. The Lancet publicó una corrección (el denominador del rescate en el grupo placebo y una figura) que no cambia las cifras citadas aquí.

Qué significa para ti

SURMOUNT-MAINTAIN estudió qué pasa después de perder peso con tirzepatida: contando desde antes de empezar el tratamiento, el peso había cambiado un −21,9 % en quienes siguieron con la dosis máxima tolerada, un −16,6 % en quienes bajaron a 5 mg y un −9,9 % en quienes pasaron a placebo. Solo participaron personas que habían tolerado 60 semanas a dosis máxima, así que puede sobrestimar lo que ocurre en la práctica. Si mantener o reducir la dosis tiene sentido en tu caso es una decisión que corresponde a tu médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. The Lancet.Horn DB, et al. Tirzepatide for maintenance of bodyweight reduction in people with obesity in the USA (SURMOUNT-MAINTAIN). Lancet. 2026;407(10545):2305-2318.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42119587 (abstract).consultado el .
  3. The Lancet.Department of Error. Lancet. 2026;407(10545):2290 (correction to SURMOUNT-MAINTAIN).consultado el .
  4. ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT06047548 (registration, eligibility and sites).consultado el .