Análisis secundario de un ensayo aleatorizado
SURMOUNT-4 (análisis post hoc): qué mostró el estudio
Tras pasar de tirzepatida a placebo, cuanto más peso se recuperó entre la semana 36 y la 88, más empeoraron los parámetros cardiometabólicos: el perímetro de cintura aumentó 0,8 cm (IC 95 %: −1,0 a 2,6) en quienes recuperaron menos del 25 % del peso perdido y 14,7 cm (IC 95 %: 12,7 a 16,7) en quienes recuperaron el 75 % o más.
Ficha del estudio
- Fármaco
- tirzepatida
- Diseño
- Análisis secundario de un ensayo aleatorizado
- Población
- 308 participantes de SURMOUNT-4 que perdieron al menos un 10 % del peso en las 36 semanas iniciales con tirzepatida y fueron aleatorizados a placebo (71,1 % mujeres, edad media de 47,1 años).
- Participantes
- 308
- Duración
- 88 semanas
- Resultado principal medido
- Cambios de los parámetros cardiometabólicos entre la semana 36 y la 88 según la proporción del peso perdido que se recuperó tras retirar la tirzepatida (menos del 25 %, del 25 al 50 %, del 50 al 75 % y 75 % o más).
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04660643
- Publicación
- Horn DB et al. Cardiometabolic Parameter Change by Weight Regain on Tirzepatide Withdrawal in Adults With Obesity: A Post Hoc Analysis of the SURMOUNT-4 Trial. JAMA Internal Medicine, 2026. DOI: 10.1001/jamainternmed.2025.6112
Qué encontró
Tras pasar de tirzepatida a placebo, cuanto más peso se recuperó entre la semana 36 y la 88, más empeoraron los parámetros cardiometabólicos: el perímetro de cintura aumentó 0,8 cm (IC 95 %: −1,0 a 2,6) en quienes recuperaron menos del 25 % del peso perdido y 14,7 cm (IC 95 %: 12,7 a 16,7) en quienes recuperaron el 75 % o más. De los 308 participantes, 54 recuperaron menos del 25 %, 77 entre el 25 y el 50 %, 103 entre el 50 y el 75 % y 74 el 75 % o más. La presión arterial sistólica subió en todos los grupos, de 6,8 mm Hg (IC 95 %: 3,9 a 9,7) en el de menor recuperación a 10,4 mm Hg (IC 95 %: 8,0 a 12,8) en el de mayor, y la HbA1c de 0,14 a 0,35 puntos. En quienes recuperaron menos del 25 %, la cintura, el colesterol no HDL y la insulina en ayunas no cambiaron de forma significativa respecto a la semana 36.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, con varios autores empleados de la compañía. Análisis post hoc: las categorías de recuperación no fueron aleatorizadas y no permiten atribuir causalidad. Solo incluye a quienes perdieron al menos un 10 % y excluyó a personas con diabetes.
Qué significa para ti
Este análisis sugiere que las mejoras en cintura, presión arterial o glucosa se van perdiendo a medida que se recupera el peso tras dejar la tirzepatida. Es un análisis posterior que no demuestra causa y efecto. Si estás pensando en dejar el tratamiento, estas cifras son útiles para hablar con tu médico sobre cómo hacer el seguimiento.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Horn DB, et al. Cardiometabolic Parameter Change by Weight Regain on Tirzepatide Withdrawal in Adults With Obesity: A Post Hoc Analysis of the SURMOUNT-4 Trial. JAMA Intern Med. 2026;186(2):157-167. JAMA Internal Medicine.
- PubMed record PMID 41284285 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).
- Full text PMC12645400 (funding). PubMed Central (National Library of Medicine).