tirzepatida · 112 semanas
SURMOUNT-MAINTAIN
En la semana 112, el peso había cambiado un −21,9 % con la dosis máxima tolerada de tirzepatida, un −16,6 % con 5 mg y un −9,9 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
SURMOUNT-4: qué mostró el ensayo de tirzepatida
De la semana 36 a la 88, el peso cambió un −5,5 % en quienes siguieron con tirzepatida y un +14,0 % en quienes pasaron a placebo (diferencia de −19,4 puntos porcentuales; IC 95 %: −21,2 a −17,7).
Aronne LJ et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2024. DOI: 10.1001/jama.2023.24945
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- tirzepatida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 670
- Duración
- 88 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04660643
- Población
- 783 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso), sin diabetes, en 70 centros de 4 países; 670 fueron aleatorizados tras 36 semanas de tratamiento abierto (edad media de 48 años, 71 % mujeres, peso medio de 107,3 kg).
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual medio del peso desde la semana 36 (aleatorización) hasta la semana 88, continuar con tirzepatida frente a cambiar a placebo.
Qué encontró
De la semana 36 a la 88, el peso cambió un −5,5 % en quienes siguieron con tirzepatida y un +14,0 % en quienes pasaron a placebo (diferencia de −19,4 puntos porcentuales; IC 95 %: −21,2 a −17,7). Antes de la aleatorización, en las 36 semanas iniciales con la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 mg), habían perdido de media un 20,9 % del peso. El 89,5 % de quienes continuaron mantuvo al menos el 80 % del peso perdido, frente al 16,6 % con placebo. Desde la semana 0 a la 88, la reducción media fue del 25,3 % con tirzepatida y del 9,9 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados, y más habituales con tirzepatida.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, que participó en el diseño, el análisis y la redacción. El periodo inicial abierto de 36 semanas seleccionó a quienes toleraron el fármaco. Excluyó a personas con diabetes. Refleja una retirada completa a placebo, no una reducción progresiva de la dosis ni un cambio a otro tratamiento, y no evaluó estrategias nutricionales específicas tras la retirada.
Qué significa para ti
Quienes pasaron de tirzepatida a placebo recuperaron buena parte del peso en un año, mientras que quienes siguieron con el fármaco continuaron perdiendo. Es un dato clave si te preguntas qué pasa al suspender el tratamiento. La decisión de mantenerlo o dejarlo corresponde a tu médico, que puede valorar tu caso.
Para seguir leyendo
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- Ficha de tirzepatida
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- Artículo original: doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- JAMA.Aronne LJ, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;331(1):38-48.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 38078870 (abstract).consultado el .
- PubMed Central (National Library of Medicine).Full text PMC10714284 (funding).consultado el .