retatrutida · 80 semanas
TRIUMPH-2
A las 80 semanas, el peso cambió un −11,9 %, un −16,8 % y un −18,8 % con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente al −5,1 % con placebo, con el estimando de régimen de tratamiento.
Ensayo clínico aleatorizado
TRANSCEND-T2D-1: qué mostró el ensayo de retatrutida
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,69, 1,86 y 1,94 puntos con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente a 0,81 con placebo; las diferencias fueron de −0,88 (IC 95 %: −1,18 a −0,59), −1,04 (IC 95 %: −1,32 a −0,76) y −1,12 puntos (IC 95 %: −1,39 a −0,85).
Bajaj HS et al. Efficacy and safety of retatrutide, a GIP, GLP-1, and glucagon receptor agonist, in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00967-0
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- retatrutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 537
- Duración
- 40 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT06354660
- Población
- 537 adultos con diabetes tipo 2 no controlada solo con dieta y ejercicio (HbA1c del 7,0 al 9,5 % e IMC de 23 o más), en 48 centros de Estados Unidos, México e India; 55 % mujeres, edad media de 48,8 años, HbA1c media de 7,9 %, 2,5 años de diabetes de media e IMC medio de 35,8.
- Resultado principal medido
- Cambio de la HbA1c desde el inicio hasta la semana 40 con retatrutida 4, 9 o 12 mg semanales frente a placebo; el cambio porcentual del peso fue un objetivo secundario clave.
Qué encontró
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,69, 1,86 y 1,94 puntos con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente a 0,81 con placebo; las diferencias fueron de −0,88 (IC 95 %: −1,18 a −0,59), −1,04 (IC 95 %: −1,32 a −0,76) y −1,12 puntos (IC 95 %: −1,39 a −0,85). El peso cambió un −11,5 %, un −13,9 % y un −15,3 % con las tres dosis, frente al −2,6 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, en general leves o moderados y decrecientes con el tiempo; abandonó el tratamiento por efectos adversos entre el 2 y el 5 % con retatrutida, frente a nadie con placebo. No hubo hipoglucemias graves.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, que desarrolla la retatrutida. Duró 40 semanas e incluyó solo a personas con diabetes tipo 2 de corta evolución que no tomaban otros fármacos para la diabetes. Se comparó con placebo, no con otros tratamientos. La retatrutida es un fármaco en investigación.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 de corta evolución que no tomaban otros fármacos para la diabetes, la retatrutida bajó la HbA1c y el peso de forma marcada en 40 semanas. Es un fármaco en investigación y estos datos proceden de un único ensayo frente a placebo. No sirven para decidir un tratamiento hoy.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet.Bajaj HS, et al. Efficacy and safety of retatrutide in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1). Lancet. 2026;407(10546):2402-2413.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42250575 (abstract).consultado el .