retatrutida · 80 semanas
TRIUMPH-1
A las 80 semanas, el peso cambió un −17,6 %, un −23,7 % y un −25,0 % con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente al −3,9 % con placebo, con el estimando de régimen de tratamiento (intención de tratar).
Ensayo clínico aleatorizado
TRIUMPH-2: qué mostró el ensayo de retatrutida
A las 80 semanas, el peso cambió un −11,9 %, un −16,8 % y un −18,8 % con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente al −5,1 % con placebo, con el estimando de régimen de tratamiento; las diferencias fueron de −6,9 (IC 95 %: −8,7 a −5,1), −11,8 (IC 95 %: −13,7 a −9,8) y −13,8 puntos porcentuales (IC 95 %: −15,8 a −11,8), todas con p < 0,0001.
Bellido V et al. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-1
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Próxima revisión
- Fuentes
- 3 fuentes
Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos
Ficha del estudio
- Fármaco
- retatrutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 1152
- Duración
- 80 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT05929079
- Población
- 1152 adultos con diabetes tipo 2 (HbA1c del 6,5 al 10,5 %) e IMC de 27 o más, tratados solo con dieta y ejercicio o con hasta tres antidiabéticos orales, en 92 centros de ocho países; 48 % mujeres, edad media de 55,1 años, IMC medio de 38,2 y HbA1c media del 7,71 %. El 92 % tomaba algún antidiabético oral.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso desde el inicio hasta la semana 80 con retatrutida 9 y 12 mg semanales frente a placebo; la comparación de la dosis de 4 mg con placebo fue un objetivo secundario clave.
Qué encontró
A las 80 semanas, el peso cambió un −11,9 %, un −16,8 % y un −18,8 % con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente al −5,1 % con placebo, con el estimando de régimen de tratamiento; las diferencias fueron de −6,9 (IC 95 %: −8,7 a −5,1), −11,8 (IC 95 %: −13,7 a −9,8) y −13,8 puntos porcentuales (IC 95 %: −15,8 a −11,8), todas con p < 0,0001. Completó el tratamiento el 84 % de los participantes. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos: tuvo diarrea el 27, el 34 y el 34 % con las tres dosis, frente al 13 % con placebo, y náuseas el 14, el 21 y el 28 %, frente al 8 %; la hipotensión (1, 5 y 6 %, frente a menos del 1 %) y la disestesia (4, 6 y 7 %, frente al 1 %) también fueron más frecuentes con retatrutida. Dejó el tratamiento por efectos adversos o por muerte el 4, el 12 y el 8 % con 4, 9 y 12 mg, frente al 5 % con placebo; hubo seis muertes con retatrutida y una con placebo, ninguna relacionada con el tratamiento según el investigador.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, que desarrolla la retatrutida. El resumen del artículo dice que mejoró el control de la glucosa, pero no da la cifra de HbA1c. Se comparó con placebo, no con otros tratamientos. La retatrutida es un fármaco en investigación, no aprobado en ningún país.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso, la retatrutida 12 mg semanal redujo el peso un 18,8 % de media en 80 semanas, frente al 5,1 % con placebo, una pérdida menor que la de TRIUMPH-1 en personas sin diabetes. La retatrutida todavía no está aprobada en ningún país. Estos datos ayudan a entender hacia dónde va la investigación, pero no sirven para decidir un tratamiento ni una dosis hoy.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet.Bellido V, et al. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. Published online September 29, 2026.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42810372 (abstract).consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT05929079 (TRIUMPH-2: registration and eligibility).consultado el .