Ficha del estudio

Fármaco
retatrutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
2339
Duración
80 semanas
Financiación
Eli Lilly
Registro
NCT05929066
Población
2339 adultos con obesidad y sin diabetes (según el registro, IMC de 30 o más, o de 27 o más con hipertensión, dislipemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular). Dentro del ensayo había un subgrupo de 574 participantes con artrosis de rodilla y otro de 243 con apnea obstructiva del sueño. El registro de ClinicalTrials.gov da 2335 participantes.
Resultado principal medido
Cambio porcentual del peso a las 80 semanas con retatrutida 9 y 12 mg semanales frente a placebo (también se estudió la dosis de 4 mg); en el subgrupo con artrosis de rodilla, el cambio del dolor en la escala WOMAC, y en el subgrupo con apnea obstructiva del sueño, el cambio del índice de apnea-hipopnea.

Qué encontró

A las 80 semanas, el peso cambió un −17,6 %, un −23,7 % y un −25,0 % con retatrutida 4, 9 y 12 mg, frente al −3,9 % con placebo, con el estimando de régimen de tratamiento (intención de tratar); las diferencias frente a placebo fueron de −19,8 y −21,0 puntos porcentuales con 9 y 12 mg (p < 0,001). En el subgrupo con artrosis de rodilla, el dolor en la escala WOMAC bajó 3,4, 3,9 y 4,1 puntos con las tres dosis, frente a 2,5 con placebo (intención de tratar); con el estimando híbrido del análisis principal, las diferencias con 9 y 12 mg fueron de −1,6 y −1,8 puntos. En el subgrupo con apnea obstructiva del sueño, el índice de apnea-hipopnea bajó 22,8, 34,3 y 32,1 eventos por hora, frente a 9,6 con placebo (intención de tratar); con el estimando híbrido, las diferencias con 9 y 12 mg fueron de −24,4 y −21,9 eventos por hora. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos; el resumen del artículo no da su frecuencia ni intervalos de confianza.

Limitaciones

Financiado por Eli Lilly, que desarrolla la retatrutida. El resumen del artículo no da los abandonos por efectos adversos ni la frecuencia de cada efecto adverso, entre ellos la disestesia; las cifras de la nota de prensa de Lilly usan otro estimando (el de eficacia) y no son comparables con estas. Se comparó con placebo, no con otros tratamientos. La retatrutida es un fármaco en investigación, no aprobado en ningún país.

Qué significa para ti

En adultos con obesidad sin diabetes, la retatrutida 12 mg semanal redujo el peso un 25,0 % de media en 80 semanas, frente al 3,9 % con placebo, contando a todos los participantes; también redujo el dolor de rodilla en quienes tenían artrosis y las apneas en quienes tenían apnea del sueño. La retatrutida todavía no está aprobada en ningún país. Estos datos ayudan a entender hacia dónde va la investigación, pero no sirven para decidir un tratamiento ni una dosis hoy.

Para seguir leyendo

Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. New England Journal of Medicine.Jastreboff AM, et al. Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1). N Engl J Med. Published online September 29, 2026.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42814954 (abstract).consultado el .
  3. ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT05929066 (TRIUMPH-1: registration, eligibility and enrollment).consultado el .