Agonista del receptor de GLP-1
Orforglipron
Ficha de referencia de orforglipron (agonista del receptor de GLP-1) con los datos de su información oficial: cómo actúa, indicaciones aprobadas, pauta de dosis según ficha técnica, efectos adversos y advertencias.
Situación:Aprobado
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Próxima revisión
- Fuentes
- 8 fuentes
Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos
Cómo actúa
Agonista del receptor de GLP-1 de molécula pequeña, no peptídico, que se toma por vía oral una vez al día sin restricciones de comida o agua (a diferencia de la semaglutida oral). Activa el mismo receptor que los inyectables: estimula la insulina y reduce el glucagón según la glucosa, retrasa el vaciado gástrico y reduce el apetito.
Marcas comerciales
Foundayo
- Forma
- Comprimido diario
- Laboratorio
- Eli Lilly
- Países
- Estados Unidos
Nombres comerciales de orforglipron y países donde hemos comprobado que se comercializan.
Indicaciones aprobadas por región
| Región | Indicación | Marca | Estado | Desde | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Unión Europea | Obesidad o sobrepeso (control del peso) | — | En evaluación | — | Documento |
| Unión Europea | Diabetes tipo 2 | — | En evaluación | — | Documento |
| Estados Unidos | Obesidad o sobrepeso (control del peso) | Foundayo | Aprobado | 2026 | Documento |
| Estados Unidos | Diabetes tipo 2 | — | En evaluación | — | Documento |
Sin comprobar: México, Argentina, Colombia, Chile.
Pauta de dosis según ficha técnica
La tabla reproduce la pauta de escalado de dosis tal como figura en la ficha técnica enlazada. Es información de referencia: la dosis de cada persona la decide su médico.
| Paso | Dosis | Semanas | Según ficha técnica |
|---|---|---|---|
| 1 | 0,8 mg | 4 | Etiqueta de la FDA (Foundayo, revisada en julio de 2026): dosis de inicio de 0,8 mg una vez al día durante al menos 30 días. |
| 2 | 2,5 mg | 4 | Al menos 30 días. |
| 3 | 5,5 mg | — | Primera dosis de mantenimiento. |
| 4 | 9 mg | — | Dosis de mantenimiento opcional, tras al menos 30 días con la dosis anterior. |
| 5 | 14,5 mg | — | Dosis de mantenimiento opcional, tras al menos 30 días con la dosis anterior. |
| 6 | 17,2 mg | — | Dosis máxima diaria. La etiqueta presenta los datos de los ensayos, hechos con una formulación en investigación, expresados como dosis equivalentes de Foundayo. |
Fuente: ficha técnica oficial.
Efectos adversos por frecuencia
Esta ficha todavía no incluye efectos adversos procedentes de una ficha técnica.
Advertencias y precauciones
- Aprobado por la FDA el 1 de abril de 2026 (Foundayo) para adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad, junto con dieta y ejercicio. En la fecha de revisión, la indicación en diabetes tipo 2 estaba en evaluación por la FDA y el fármaco estaba en evaluación por la EMA, por lo que no está autorizado en la UE; en el Reino Unido, la MHRA lo autorizó el 10 de agosto de 2026 para el control del peso y la diabetes tipo 2.
- Las frecuencias de efectos adversos, contraindicaciones y advertencias de la etiqueta de la FDA están pendientes de extracción y revisión humana; hasta entonces este registro no describe la seguridad del producto.
- En los ensayos de fase 3 los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
Situación y revisión
- Situación
- Aprobado
- Última revisión
Fuentes
Fuentes de los datos de esta ficha, con la fecha de consulta.
- U.S. Food and Drug Administration.FDA approves first new molecular entity under National Priority Voucher program (Foundayo, 1 April 2026).consultado el .
- U.S. Food and Drug Administration label, via DailyMed (National Library of Medicine).Foundayo (orforglipron) tablets, US Prescribing Information (revised 7/2026).consultado el .
- European Medicines Agency.Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP, September 2026.consultado el .
- New England Journal of Medicine.Wharton S, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806.consultado el .
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK).UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes (10 August 2026).consultado el .
- U.S. Food and Drug Administration.Foundayo (orforglipron) tablets, prescribing information (revised 07/2026, supplement S-003 approved 08/04/2026).consultado el .
- U.S. Food and Drug Administration.Drugs@FDA: NDA 220934 (Foundayo), approval history.consultado el .
- U.S. Food and Drug Administration.Novel Drug Approvals for 2026 (content current as of 09/14/2026).consultado el .