orforglipron · 40 semanas
ACHIEVE-2
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,23, 1,50 y 1,56 puntos con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,81 con dapagliflozina.
Ensayo clínico aleatorizado
ACHIEVE-5: qué mostró el ensayo de orforglipron
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,58, 1,88 y 1,82 puntos con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,79 con placebo; las diferencias fueron de −0,78 (IC 95 %: −1,02 a −0,55), −1,08 (IC 95 %: −1,33 a −0,83) y −1,03 puntos (IC 95 %: −1,28 a −0,77), y las tres dosis fueron superiores al placebo.
Giorgino F et al. Orforglipron Added to Titrated Insulin Glargine in Type 2 Diabetes: The ACHIEVE-5 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.9512
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- orforglipron
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 546
- Duración
- 40 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT06109311
- Población
- 546 adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con insulina glargina, con o sin metformina o inhibidores de SGLT2, en 72 centros de Estados Unidos, Brasil, China, Japón y Rumanía; mediana de edad de 61,0 años, 52,9 % hombres, mediana de 14,6 años con diabetes, HbA1c media de 8,50 % e IMC medio de 30,8.
- Resultado principal medido
- Cambio de la HbA1c a las 40 semanas con orforglipron 12 y 36 mg diarios frente a placebo, añadidos a insulina glargina ajustada, en un diseño doble ciego; la dosis de 3 mg fue un objetivo secundario clave.
Qué encontró
A las 40 semanas, la HbA1c bajó 1,58, 1,88 y 1,82 puntos con orforglipron 3, 12 y 36 mg, frente a 0,79 con placebo; las diferencias fueron de −0,78 (IC 95 %: −1,02 a −0,55), −1,08 (IC 95 %: −1,33 a −0,83) y −1,03 puntos (IC 95 %: −1,28 a −0,77), y las tres dosis fueron superiores al placebo. El peso cambió un −2,6 %, un −4,8 % y un −5,4 % con las tres dosis, frente a un +0,2 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes con orforglipron fueron digestivos, de intensidad leve a moderada, y el orforglipron no aumentó el riesgo de hipoglucemia clínicamente significativa frente a placebo. Completaron el ensayo 507 de los 546 participantes (92,9 %).
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, fabricante del orforglipron, según el registro del ensayo. Duró 40 semanas y solo incluyó a personas que ya usaban insulina glargina, cuya dosis se ajustaba durante el estudio. El resumen publicado no indica si las cifras cuentan a quienes dejaron el tratamiento (el estimando) ni da los porcentajes de cada efecto adverso o de abandonos del tratamiento. En la fecha de revisión, el orforglipron no estaba aprobado para la diabetes tipo 2 en Estados Unidos.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 que ya usaban insulina glargina, añadir orforglipron en comprimido bajó la HbA1c alrededor de un punto más que el placebo con 12 y 36 mg en 40 semanas, sin aumentar las hipoglucemias importantes. Es un resultado sobre el control de la glucosa en un ensayo financiado por el fabricante, y el orforglipron solo está aprobado en Estados Unidos para el control del peso. Si usas insulina, cualquier cambio en tu tratamiento lo decide tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- JAMA (American Medical Association).Giorgino F, et al. Orforglipron Added to Titrated Insulin Glargine in Type 2 Diabetes: The ACHIEVE-5 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026;336(5):389-399.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42251769 (abstract).consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT06109311 (ACHIEVE-5: registration, sponsor and masking).consultado el .