semaglutida · 68 semanas
STEP 2
En personas con diabetes tipo 2, semaglutida 2,4 mg semanal redujo el peso un 9,6 % a las 68 semanas, frente al 3,4 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
STEP UP T2D: qué mostró el ensayo de semaglutida
A las 72 semanas, el peso había cambiado un −13,2 % con semaglutida 7,2 mg y un −3,9 % con placebo (diferencia de −9,3 puntos porcentuales; IC 95 %: −11,0 a −7,7).
Lingvay I et al. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity and type 2 diabetes (STEP UP T2D): a randomised, controlled, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00225-6
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 4 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 512
- Duración
- 72 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05649137
- Población
- 512 adultos con obesidad (IMC de 30 o más) y diabetes tipo 2 (HbA1c del 7,0 al 10,0 %), en 68 centros de Bulgaria, Canadá, Hungría, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Sudáfrica y Estados Unidos, aleatorizados a semaglutida 7,2 mg (307), semaglutida 2,4 mg (103) o placebo (102); 51,8 % mujeres, edad media de 56 años, peso medio de 110,1 kg, IMC medio de 38,6 y HbA1c media de 8,1 %.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso y proporción de participantes que perdieron al menos un 5 % a las 72 semanas con semaglutida 7,2 mg semanal frente a placebo, ambos con intervención sobre el estilo de vida.
Qué encontró
A las 72 semanas, el peso había cambiado un −13,2 % con semaglutida 7,2 mg y un −3,9 % con placebo (diferencia de −9,3 puntos porcentuales; IC 95 %: −11,0 a −7,7). Frente a placebo, la HbA1c bajó 1,5 puntos más (IC 95 %: −1,8 a −1,2) y el perímetro de cintura 6,5 cm más (IC 95 %: −9,0 a −4,1). Los efectos adversos digestivos afectaron al 53,1 % con 7,2 mg, al 51,5 % con 2,4 mg y al 25,5 % con placebo, y la disestesia (sensaciones alteradas en la piel, como hormigueo) al 18,9 %, al 4,9 % y a nadie, respectivamente. Las hipoglucemias de nivel 2 o 3 fueron poco frecuentes y parecidas entre grupos.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. El objetivo principal comparó 7,2 mg con placebo, no con 2,4 mg, y el grupo de 2,4 mg fue pequeño (103 frente a 307). Todos los participantes recibieron intervención sobre el estilo de vida. La revista corrigió en 2026 algunos valores de tablas, figuras y un apéndice del artículo (triglicéridos iniciales, valores p y algunos intervalos de confianza); ninguno afecta a las cifras citadas aquí, que proceden del resumen.
Qué significa para ti
En personas con obesidad y diabetes tipo 2, la semaglutida 7,2 mg semanal redujo el peso un 13,2 % de media en 72 semanas, frente al 3,9 % con placebo, y también bajó la HbA1c. La disestesia (hormigueo u otras sensaciones alteradas en la piel) fue más frecuente que con 2,4 mg, y el ensayo no se diseñó para comparar las dos dosis entre sí. La dosis de cada persona la decide su médico, que también puede decirte qué dosis están autorizadas donde vives.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet Diabetes & Endocrinology.Lingvay I, et al. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity and type 2 diabetes (STEP UP T2D): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):935-948.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40961953 (abstract).consultado el .
- The Lancet Diabetes & Endocrinology.Correction to Lancet Diabetes Endocrinol 2025; 13: 935-48. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(6):e9.consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT05649137 (registration and primary outcomes).consultado el .