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Análisis secundario de un ensayo aleatorizado

STEP 1 (extensión): qué mostró el estudio de semaglutida

Entre la semana 0 y la 68, el peso bajó de media un 17,3 % con semaglutida y un 2,0 % con placebo.

Wilding JPH et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2022. DOI: 10.1111/dom.14725

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Ficha del estudio

Fármaco
semaglutida
Diseño
Análisis secundario de un ensayo aleatorizado
Participantes
327
Duración
120 semanas
Financiación
Novo Nordisk
Registro
NCT03548935
Población
327 participantes de STEP 1 (adultos con IMC de 30 o más, o de 27 o más con al menos una comorbilidad, sin diabetes) que completaron las 68 semanas de tratamiento y fueron seguidos un año más sin tratamiento; subgrupo de centros de Canadá, Alemania, Reino Unido, Estados Unidos y Japón.
Resultado principal medido
Análisis exploratorio del cambio de peso y de factores de riesgo cardiometabólico desde la semana 68 (fin del tratamiento con semaglutida 2,4 mg o placebo y de la intervención sobre el estilo de vida) hasta la semana 120.

Qué encontró

Entre la semana 0 y la 68, el peso bajó de media un 17,3 % con semaglutida y un 2,0 % con placebo. Un año después de suspender el tratamiento y la intervención sobre el estilo de vida, los participantes que habían recibido semaglutida recuperaron 11,6 puntos porcentuales del peso perdido, frente a 1,9 con placebo, lo que dejó una pérdida neta del 5,6 % y del 0,1 %, respectivamente, en la semana 120. La mayoría de las mejoras cardiometabólicas volvieron hacia los valores iniciales. Los autores lo resumen como una recuperación de dos tercios de la pérdida previa.

Es un análisis secundario: usa datos de un ensayo ya publicado, por lo que sus conclusiones pesan menos que el resultado principal de ese ensayo.

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk. Todos los análisis son exploratorios y el subgrupo es pequeño (327 de 1961 participantes). Se suspendió a la vez el fármaco y la intervención sobre el estilo de vida, por lo que no separa el efecto de cada uno. Refleja una retirada completa, no una reducción progresiva ni un cambio a otro tratamiento.

Qué significa para ti

Al dejar a la vez la semaglutida y el programa de estilo de vida, la mayoría de los participantes recuperó unos dos tercios del peso perdido en un año, y con él se perdieron muchas de las mejoras metabólicas. No quiere decir que el esfuerzo sea inútil, sino que la obesidad se comporta como una enfermedad crónica. Cualquier cambio o suspensión del tratamiento conviene planificarlo con tu médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. Diabetes, Obesity and Metabolism.Wilding JPH, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab. 2022;24(8):1553-1564.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 35441470 (abstract).consultado el .
  3. PubMed Central (National Library of Medicine).Full text PMC9542252 (methods, funding).consultado el .