semaglutida · 120 semanas
STEP 1 (extensión)
Entre la semana 0 y la 68, el peso bajó de media un 17,3 % con semaglutida y un 2,0 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
STEP UP: qué mostró el ensayo de semaglutida
A las 72 semanas, el peso cambió un −18,7 % con semaglutida 7,2 mg, un −15,6 % con 2,4 mg y un −3,9 % con placebo; la diferencia fue de −14,8 puntos porcentuales frente a placebo (IC 95 %: −16,2 a −13,4) y de −3,1 puntos frente a 2,4 mg (IC 95 %: −4,7 a −1,6).
Wharton S et al. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00226-8
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 1407
- Duración
- 72 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05646706
- Población
- 1407 adultos con obesidad (IMC de 30 o más) sin diabetes, en 95 centros de 11 países, aleatorizados a semaglutida 7,2 mg (1005), semaglutida 2,4 mg (201) o placebo (201); 73,7 % mujeres, edad media de 47 años, peso medio de 113,0 kg e IMC medio de 39,9.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso y proporción de participantes que perdieron al menos un 5 % a las 72 semanas con semaglutida 7,2 mg semanal frente a placebo, ambos con intervención sobre el estilo de vida. La comparación con 2,4 mg fue un objetivo secundario confirmatorio.
Qué encontró
A las 72 semanas, el peso cambió un −18,7 % con semaglutida 7,2 mg, un −15,6 % con 2,4 mg y un −3,9 % con placebo; la diferencia fue de −14,8 puntos porcentuales frente a placebo (IC 95 %: −16,2 a −13,4) y de −3,1 puntos frente a 2,4 mg (IC 95 %: −4,7 a −1,6). Con 7,2 mg fue más probable que con 2,4 mg perder al menos un 20 % del peso (OR 1,8; IC 95 %: 1,3 a 2,4) o un 25 % (OR 2,4; IC 95 %: 1,6 a 3,5). El perímetro de cintura bajó 11,7 cm más que con placebo (IC 95 %: −13,0 a −10,4). Los efectos adversos digestivos afectaron al 70,8 % con 7,2 mg, al 61,2 % con 2,4 mg y al 42,8 % con placebo, y la disestesia (sensaciones alteradas en la piel, como hormigueo) al 22,9 %, al 6,0 % y al 0,5 %, respectivamente.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Excluyó a personas con diabetes (se estudiaron en el ensayo paralelo STEP UP T2D). El grupo de 2,4 mg fue pequeño (201 frente a 1005 con 7,2 mg) y la comparación entre dosis fue un objetivo secundario. Los resultados principales incluyen a quienes dejaron el tratamiento (estimando de política de tratamiento). Todos los participantes recibieron intervención sobre el estilo de vida.
Qué significa para ti
Una dosis más alta de semaglutida (7,2 mg) redujo el peso algo más que la de 2,4 mg: un 18,7 % frente a un 15,6 % de media en 72 semanas, con más efectos digestivos y más casos de disestesia. Es una diferencia media de unos 3 puntos. La dosis de cada persona la decide su médico.
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- Artículo original: doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00226-8
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet Diabetes & Endocrinology.Wharton S, et al. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949-963.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40961952 (abstract).consultado el .