tirzepatida · 112 semanas
SURMOUNT-MAINTAIN
En la semana 112, el peso había cambiado un −21,9 % con la dosis máxima tolerada de tirzepatida, un −16,6 % con 5 mg y un −9,9 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
SURMOUNT-3: qué mostró el ensayo de tirzepatida
Desde la aleatorización hasta la semana 72, el peso cambió un −18,4 % adicional con tirzepatida y un +2,5 % con placebo; la diferencia estimada fue de −20,8 puntos porcentuales (IC 95 %: −23,2 a −18,5).
Wadden TA et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nature Medicine, 2023. DOI: 10.1038/s41591-023-02597-w
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- tirzepatida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 579
- Duración
- 72 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04657016
- Población
- 806 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con la obesidad), sin diabetes, empezaron 12 semanas de intervención intensiva sobre el estilo de vida. Los 579 que perdieron al menos un 5,0 % del peso (un 6,9 % de media, de 109,5 a 101,9 kg) fueron aleatorizados a tirzepatida, 287, o a placebo, 292; 62,9 % mujeres y edad media de 45,6 años.
- Resultado principal medido
- Dos objetivos coprincipales desde la aleatorización hasta la semana 72: cambio porcentual adicional del peso y proporción de participantes que perdieron al menos un 5 % adicional, con la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 mg semanales) frente a placebo.
Qué encontró
- Tirzepatida 10 o 15 mg (máxima tolerada)−18,4 %
- Placebo+2,5 %
Diferencia: −20,8 puntos frente a placebo (IC 95 %: −23,2 a −18,5).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
Desde la aleatorización hasta la semana 72, el peso cambió un −18,4 % adicional con tirzepatida y un +2,5 % con placebo; la diferencia estimada fue de −20,8 puntos porcentuales (IC 95 %: −23,2 a −18,5). El 87,5 % con tirzepatida perdió al menos un 5 % adicional, frente al 16,5 % con placebo (OR 34,6; IC 95 %: 19,2 a 62,6). Son resultados del estimando de régimen de tratamiento, que incluye a todos los aleatorizados sigan o no el tratamiento; con el estimando de eficacia, que supone que todos lo siguieron, la diferencia fue de −24,5 puntos porcentuales (IC 95 %: −26,1 a −22,8). Los efectos adversos más frecuentes con tirzepatida fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados; el 10,5 % dejó el tratamiento por efectos adversos, frente al 2,1 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, que contribuyó al diseño, supervisó la realización del estudio y apoyó la redacción. Solo incluyó a quienes ya habían perdido al menos un 5,0 % del peso en la fase inicial de 12 semanas, un grupo seleccionado. Excluyó a personas con diabetes, y la mayoría de los participantes eran blancos (86,0 %). Completaron el estudio más participantes con tirzepatida que con placebo (87,8 % frente a 77,7 %).
Qué significa para ti
Quienes ya habían perdido peso con un programa intensivo de estilo de vida perdieron un 18,4 % adicional con tirzepatida en 72 semanas, mientras que con placebo recuperaron algo de peso. Sugiere que el fármaco puede sumarse a los cambios de hábitos, no sustituirlos. Si ya has perdido peso por tu cuenta y te planteas un tratamiento, es un tema para hablar con tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- Nature Medicine.Wadden TA, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 37840095 (abstract).consultado el .
- PubMed Central (National Library of Medicine).Full text PMC10667099 (lead-in, efficacy estimand, discontinuations and funding).consultado el .