GLP-1 en pastillas: Rybelsus, Wegovy oral y orforglipron

A 23 de septiembre de 2026 hay tres medicamentos GLP-1 en pastilla autorizados por algún regulador. Rybelsus (semaglutida oral) está aprobado para la diabetes tipo 2 en la Unión Europea, Estados Unidos y México. Wegovy en comprimidos (semaglutida oral de 25 mg) está aprobado para el control del peso en Estados Unidos desde diciembre de 2025 y en la Unión Europea desde julio de 2026, aunque en España todavía no se comercializa. Orforglipron (marca Foundayo) está aprobado para el control del peso en Estados Unidos desde el 1 de abril de 2026 y en el Reino Unido desde agosto; la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aún lo evalúa. En España no existe nada llamado «Ozempic en pastillas».

Todo lo que sigue sale de las fichas técnicas, los registros de los reguladores y los ensayos publicados. Si una de estas pastillas es adecuada para ti, y en qué dosis, lo decide quien te la prescribe. Cómo funciona esta familia de fármacos está en qué son los GLP-1, y qué comer durante el tratamiento, en qué comer con GLP-1.

Qué pastillas de GLP-1 existen y dónde están aprobadas

Un GLP-1 (agonista del receptor de GLP-1) activa el mismo receptor que la hormona GLP-1: ayuda a controlar la glucosa, retrasa el vaciado del estómago y reduce el apetito. Casi todos son inyecciones; estos tres se toman por boca, en comprimidos (en México se dice más a menudo «tabletas»).

HbA1c: hemoglobina glicosilada, que refleja la glucosa media de los últimos meses. Cada ensayo se comparó con placebo, no con los otros, así que la última columna no dice cuál «funciona mejor».

Rybelsus: semaglutida oral para la diabetes tipo 2

Rybelsus contiene semaglutida, como Ozempic y Wegovy. Según su ficha técnica europea, está indicado en adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada, como complemento de la dieta y el ejercicio: solo, cuando la metformina no se considera adecuada, o combinado con otros medicamentos para la diabetes. No tiene indicación para el control del peso. Su primera autorización europea es del 3 de abril de 2020; la FDA lo aprobó el 20 de septiembre de 2019.Texto subrayado con puntos: dato de ficha técnica, con la fecha de comprobación al pasar el cursor.

Dosis nuevas y antiguas. La ficha europea recoge comprimidos de 1,5, 4 y 9 mg, los anteriores de 3, 7 y 14 mg, bioequivalentes a los nuevos, y dos dosis altas de 25 y 50 mg. En CIMA, el registro de la AEMPS, solo los de 1,5, 4 y 9 mg figuran como comercializados en España. En Estados Unidos, la etiqueta de la FDA de enero de 2026 incluye Rybelsus de 3, 7 y 14 mg y «Ozempic tablets» de 1,5, 4 y 9 mg, que no son intercambiables miligramo a miligramo con Rybelsus.

Cómo se toma según la ficha técnica. La semaglutida se absorbe poco por vía oral, así que las condiciones son estrictas:

• Con el estómago vacío, tras un ayuno recomendado de al menos 8 horas.
• Entero, con un sorbo de agua de hasta medio vaso (120 ml), sin partirlo, triturarlo ni masticarlo.
• Después, al menos 30 minutos sin comer, beber ni tomar otros medicamentos por boca. Si se espera menos, se absorbe menos semaglutida.

La ficha añade que la absorción es muy variable y puede ser mínima: entre el 2 y el 4 % de los pacientes no tendrá ninguna exposición al fármaco.

Efectos adversos. Los más frecuentes en los ensayos fueron digestivos: náuseas y diarrea, muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas), y vómitos, frecuentes (hasta 1 de cada 10). Cómo evolucionan con el tiempo lo explico en efectos secundarios semana a semana. Además, la exposición a la tiroxina aumentó un 33 % tras una dosis de levotiroxina. Si tomas medicación para el tiroides, coméntalo con quien te prescribe.

Wegovy en comprimidos: semaglutida oral para el control del peso

Estados Unidos. La FDA lo aprobó el 22 de diciembre de 2025. Según la etiqueta, junto con una dieta reducida en calorías y más actividad física, está indicado para reducir el exceso de peso y mantener la reducción a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad, y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.

Unión Europea y España. Según el registro de procedimientos de la EMA, los comprimidos se añadieron a la autorización de Wegovy con opinión favorable del 21 de mayo de 2026 y decisión de la Comisión Europea del 14 de julio. En CIMA, los de 1,5, 4, 9 y 25 mg figuran como autorizados desde el 22 de julio de 2026 y no comercializados a fecha de consulta.

La ficha técnica española indica que es para el control del peso en adultos con un IMC de 30 o más, o de 27 a menos de 30 con al menos una comorbilidad relacionada con el peso (IMC: índice de masa corporal, en kg/m²). Se toma igual que Rybelsus: tras un ayuno recomendado de al menos 8 horas, entero, con hasta 120 ml de agua y esperando 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos.

El ensayo OASIS 4. OASIS 4, financiado por Novo Nordisk, comparó la semaglutida oral de 25 mg con placebo en 307 adultos sin diabetes, con obesidad o con sobrepeso y alguna complicación, todos con dieta y más actividad física. Datos de la ficha técnica europea de Wegovy:

IC 95 %: intervalo de confianza del 95 %, el rango en el que probablemente está el efecto real. Son medias; la respuesta individual varía mucho. Hubo náuseas en el 46,6 % frente al 18,6 % con placebo, vómitos en el 30,9 % frente al 5,9 % y estreñimiento en el 20,1 % frente al 9,8 %; el 3,4 % dejó el tratamiento por síntomas digestivos. La ficha aclara que no se han hecho ensayos de resultados cardiovasculares con la semaglutida oral de 25 mg en personas con enfermedad cardiovascular establecida y un IMC de 27 o más.

Orforglipron (Foundayo): qué es y dónde está aprobado

El orforglipron no es un péptido como la semaglutida, sino una molécula pequeña, como describen los ensayos ATTAIN-1 y ACHIEVE-3. Por eso, según la etiqueta de la FDA, se toma una vez al día con o sin comida, entero, sin partirlo, triturarlo ni masticarlo.

• Estados Unidos. La FDA lo aprobó el 1 de abril de 2026. Su indicación es, junto con una dieta reducida en calorías y más actividad física, reducir el exceso de peso y mantener la reducción a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad. La diabetes tipo 2 no figura en la etiqueta.
• Reino Unido. La MHRA lo autorizó el 10 de agosto de 2026 para el control del peso y la diabetes tipo 2. Aún no está en el sistema público (NHS).
• Unión Europea. Según la lista de la EMA de septiembre de 2026, la evaluación para obesidad y diabetes tipo 2 empezó el 22 de enero de 2026 y se reanudó el 20 de julio tras la ronda de preguntas. No está autorizado en la UE.

Los ensayos, ambos financiados por Eli Lilly:

Los ensayos usaron una formulación en investigación de 6, 12 y 36 mg. La etiqueta presenta esos datos como dosis equivalentes de Foundayo (5,5, 9 y 17,2 mg) y, con su propio análisis, da −11,1 % con 17,2 mg frente a −2,1 % con placebo en ATTAIN-1.

Efectos adversos según la etiqueta. La etiqueta agrupa los dos ensayos de control del peso, con 3155 adultos tratados hasta 72 semanas (tabla 1):

Con una frecuencia de entre el 4 y el 9 % aparecen también dolor de cabeza, hinchazón abdominal, cansancio, eructos, reflujo, gases y caída del cabello. Otros datos de la etiqueta:

• El 8 % dejó el tratamiento por efectos adversos, frente al 3 % con placebo, sobre todo digestivos. Náuseas, vómitos y diarrea fueron más frecuentes al subir la dosis y disminuyeron con el tiempo.
• Pancreatitis aguda confirmada en 6 personas con Foundayo (0,14 por cada 100 años de exposición) frente a 1 con placebo (0,04). La frecuencia cardiaca subió de media de 4 a 5 latidos por minuto.
• Advertencia en recuadro sobre tumores de células C del tiroides observados en roedores con los GLP-1; el orforglipron no es activo en ratas ni ratones, y la relevancia en humanos no se ha determinado. Contraindicado con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome MEN 2.
• Con anticonceptivos orales, la etiqueta pide cambiar a un método no oral o añadir uno de barrera durante 30 días al empezar y tras cada subida de dosis.

Pastillas frente a inyecciones: qué se puede comparar

No he encontrado ningún ensayo publicado que compare directamente una pastilla con una inyección semanal para el peso. Lo que hay:

• Entre ensayos distintos. La ficha europea de Wegovy indica que la eficacia y la seguridad fueron similares en OASIS 4 (pastilla) y STEP 1 (inyección), aunque algunos pacientes no alcanzan con la pastilla de 25 mg la misma exposición que con la inyección de 2,4 mg. Una comparación indirecta financiada por Novo Nordisk estimó 1,01 puntos de peso a favor de la inyección (IC 95 %: −1,61 a 3,63), sin diferencia clara.
• Pastilla frente a inyección diaria, en diabetes. En PIONEER 4, la semaglutida oral de 14 mg y la liraglutida inyectable diaria de 1,8 mg bajaron la HbA1c de forma parecida a las 26 semanas (diferencia de −0,1 puntos; IC 95 %: −0,3 a 0,0), y el peso bajó 1,2 kg más con la pastilla (IC 95 %: −1,9 a −0,6). La liraglutida es un GLP-1 más antiguo, no la semaglutida semanal.
• Pastilla frente a pastilla. En ACHIEVE-3, un ensayo abierto con 1698 adultos con diabetes tipo 2 tratados con metformina, financiado por Eli Lilly, orforglipron 36 mg bajó la HbA1c 0,44 puntos más que la semaglutida oral de 14 mg (IC 95 %: −0,62 a −0,26), con más abandonos por efectos adversos (10 % frente a 5 %). Otra comparación indirecta de Novo Nordisk estimó más pérdida de peso con semaglutida oral de 25 mg que con orforglipron 36 mg (−3,2 puntos; IC 95 %: −5,9 a −0,4). Cada fabricante ha publicado el análisis que le favorece.

En la práctica, las fichas marcan otras diferencias: toma diaria o semanal, ayuno o no, e interacciones distintas. Qué encaja con cada persona se habla con quien prescribe. Qué pasa al dejar el tratamiento está en dejar Ozempic y el efecto rebote.

Disponibilidad en España y México

España.

• Rybelsus 1,5, 4 y 9 mg: comercializados. Según BIFIMED, del Ministerio de Sanidad, el sistema público lo financia con visado solo para la diabetes tipo 2 en personas con un IMC de 30 o más, combinado con otros antidiabéticos. Precio de venta al público con IVA: 123,53 € la caja de 30 comprimidos, igual para las tres dosis. Fuente: Nomenclátor de facturación del Ministerio de Sanidad, septiembre de 2026, consultado el 23 de septiembre de 2026.
• Wegovy en comprimidos: autorizado, no comercializado.
• Orforglipron: no autorizado.

México.

• Rybelsus: la COFEPRIS lo incluye entre los medicamentos con registro sanitario, con indicación para la diabetes tipo 2, en su comunicado de mayo de 2024. Es un medicamento de fracción IV: se vende con receta, según el artículo 226 de la Ley General de Salud.
• Wegovy en comprimidos: según un comunicado de Novo Nordisk del 18 de agosto de 2026, la COFEPRIS aprobó las tabletas de 25 mg con el registro sanitario 283M2026 SSA IV, y se espera que lleguen a las farmacias en los próximos trimestres. No he encontrado un aviso de la propia COFEPRIS que lo confirme, así que es un dato de la empresa. Más detalle en Wegovy en pastillas.
• Orforglipron: el listado de registros sanitarios de la COFEPRIS de 2026 lo incluye como Foundayz, en tableta, con el registro 264M2026 a nombre de Eli Lilly, vigente hasta el 20 de julio de 2031 y de fracción IV, es decir, con receta^[23,32]. El listado no detalla las indicaciones. Lo que cuesta en la tienda de Lilly México está en el precio de orforglipron en México.

Las fichas de cada molécula están en la sección de fármacos.

Pastillas «GLP-1 naturales» y vendedores en internet

Los únicos GLP-1 en pastilla autorizados son los tres de esta página, todos con receta. Un suplemento anunciado como «GLP-1 natural» no ha pasado la evaluación de un regulador como medicamento.

• FDA. Advierte de productos para adelgazar vendidos como suplementos «totalmente naturales» con ingredientes ocultos, que pueden acabar en hospitalización, y de GLP-1 sin aprobar falsificados o etiquetados «para investigación».
• AEMPS. Recuerda que en España los medicamentos con receta, como los GLP-1, no pueden venderse por internet, y que las agencias europeas han detectado webs fraudulentas y anuncios en redes sociales con falsos GLP-1.
• COFEPRIS. Su comunicado de 2024 pide no comprar medicamentos sin registro sanitario o con textos en otro idioma, y hacerlo solo en establecimientos autorizados. En una alerta de febrero de 2026 describió la venta ilegal por internet de gotas y parches que decían contener tirzepatida, otro fármaco de esta familia.

Qué llevan los suplementos «GLP-1 natural» y esos parches, y qué han dicho los reguladores, lo explico en «Ozempic natural» y suplementos GLP-1 y en parches GLP-1.

Preguntas frecuentes

¿Existe Ozempic en pastillas?

En España, no. En CIMA, el registro de la AEMPS, todas las presentaciones de Ozempic son solución inyectable en pluma precargada^[29]. En la Unión Europea, la semaglutida en comprimidos es Rybelsus, para la diabetes tipo 2, o Wegovy, para el control del peso^[1,3]. En México, la semaglutida oral con registro que cita la COFEPRIS en 2024 es Rybelsus^[23], y Novo Nordisk anunció en agosto de 2026 la aprobación de Wegovy tabletas^[28]. En Estados Unidos sí existe el nombre: la etiqueta de la FDA de enero de 2026 incluye «Ozempic tablets» junto a Rybelsus, para mejorar el control de la glucosa en adultos con diabetes tipo 2, junto con dieta y ejercicio, y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves en adultos con diabetes tipo 2 y riesgo alto^[7]. Es semaglutida oral, no la inyección en otro formato. En España, los GLP-1 con receta no se pueden vender por internet^[25].

¿Hay Mounjaro en pastillas?

No. Mounjaro es tirzepatida inyectable. En España, CIMA solo recoge presentaciones en solución inyectable: pluma KwikPen, pluma de dosis única y vial^[30]. La etiqueta de la FDA describe también plumas, viales y KwikPen, todos inyectables^[31]. Ni en la Unión Europea ni en Estados Unidos hay tirzepatida en comprimidos. La pastilla de Eli Lilly, el mismo fabricante, es otra molécula: el orforglipron, que en Estados Unidos se vende como Foundayo y está indicado, junto con una dieta baja en calorías y más actividad física, para reducir el exceso de peso y mantener la pérdida a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso^[11]. Actúa sobre el receptor de GLP-1; la tirzepatida, además, sobre el de GIP^[11,31]. En la Unión Europea está en evaluación^[13]; su situación en México está en orforglipron (Foundayo).

¿Rybelsus sirve para bajar de peso?

Su ficha lo autoriza solo para la diabetes tipo 2. La semaglutida oral autorizada para el control del peso es Wegovy en comprimidos.

¿Por qué Rybelsus se toma en ayunas y el orforglipron no?

La semaglutida se absorbe poco, y la comida o mucha agua la reducen aún más. El orforglipron, una molécula pequeña, se puede tomar con o sin comida.

¿Está autorizado el orforglipron en España?

No. A 23 de septiembre de 2026 está en evaluación en la EMA, sin autorización en la Unión Europea.

¿Las pastillas «GLP-1 naturales» son lo mismo?

No. Ningún suplemento es un medicamento GLP-1 autorizado.