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Amycretin: qué es, resultados de fase 1 y 2 y en qué fase está

Amycretin (zenagamtida), de Novo Nordisk, une GLP-1 y amilina en una molécula y no está aprobado en ningún país. Resultados de fase 1 y 2 y ensayos de fase 3.

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A 5 de octubre de 2026, amycretin es un medicamento en investigación de Novo Nordisk que activa en una sola molécula los receptores de dos hormonas, el GLP-1 y la amilina35. Se estudia en dos formas: una inyección semanal y un comprimido diario[12]. Su nombre oficial es ahora zenagamtida (zenagamtide en inglés), la denominación que ha propuesto la Organización Mundial de la Salud[6]. No está aprobado en ningún país: no figuraba a 4 de septiembre entre las solicitudes que evalúa la Agencia Europea de Medicamentos, no está en CIMA y no aparece entre los nuevos medicamentos aprobados por la FDA en 2026303133. Hasta ahora solo hay datos de fase 1 y 2, con grupos pequeños. Su fase 3 empezó en 2026, y las primeras fechas estimadas de sus ensayos son de mediados de 2028162426.

Esto es información general, no una guía de tratamiento. Si te planteas este u otro medicamento, consúltalo con tu médico.

En 30 segundos

  • No está aprobado en ningún país, y Novo Nordisk no ha anunciado ninguna fecha para pedir la aprobación113031.
  • Fase 1b/2a, en The Lancet (2025): con la inyección, el peso bajó un 22,0 % con 20 mg en 36 semanas, frente a un aumento del 1,9 % con placebo, en grupos de pocas decenas de personas[2].
  • Fase 2 en diabetes tipo 2, en The Lancet (2026): la HbA1c bajó hasta 1,7 puntos con la inyección y hasta 1,4 con el comprimido en 36 semanas34.
  • La fase 3 incluye al menos 14 ensayos registrados: los programas AMAZE (obesidad) y AMBITION (diabetes tipo 2), más un gran ensayo en insuficiencia cardiaca12162829.
  • Dos ensayos de fase 3 lo comparan directamente con la semaglutida, con fechas estimadas a finales de 20282223.

Qué es amycretin y por qué ahora se llama zenagamtida

Amycretin es el nombre con el que Novo Nordisk desarrolló esta molécula, también conocida por su código NNC0487-01111314. En 2025, la OMS publicó la denominación común internacional (DCI) propuesta para ella: zenagamtide en inglés y zenagamtida en español[6]. Los artículos de 2026 y los registros de ensayos más recientes ya usan ese nombre, y Novo Nordisk lo presenta como «zenagamtida, antes conocida como amycretin»312. Es el mismo fármaco. Para entender cómo se forman estos nombres, mira nombres genéricos de los GLP-1.

Es un péptido, una cadena de aminoácidos. Según la descripción de la OMS, una parte es una variante del GLP-1 humano y otra es un péptido artificial que activa el receptor de la amilina, unidas por un pequeño conector. Lleva además una cadena de ácido graso[6]. Esa cadena le permite unirse a la albúmina de la sangre y alarga su permanencia en el cuerpo[5].

Cómo actúa: GLP-1 y amilina en una sola molécula

El GLP-1 es la hormona en la que se basan la semaglutida (Ozempic, Wegovy) y la tirzepatida (Mounjaro): reduce el apetito y ayuda a controlar la glucosa. La amilina es otra hormona. Según la ficha de la FDA de la pramlintida, un análogo de la amilina aprobado para la diabetes, el páncreas la libera junto con la insulina cuando comemos, retrasa el vaciado del estómago, frena la secreción de glucagón y regula la ingesta a través del cerebro[36]. Los receptores de la amilina se forman a partir del receptor de la calcitonina, por eso los artículos de 2026 describen amycretin como agonista de los receptores del GLP-1, la amilina y la calcitonina35.

La diferencia con CagriSema. CagriSema, también de Novo Nordisk, busca lo mismo con dos moléculas en una inyección: la cagrilintida, que imita a la amilina, y la semaglutida[37]. Amycretin lo hace con una sola. Según el equipo de Novo Nordisk que lo diseñó, unir sin más la secuencia de la cagrilintida a la de la semaglutida hacía perder mucha potencia sobre el receptor de la amilina; por eso usaron otra secuencia para esa parte[5]. Que una sola molécula funcione mejor o peor que dos no está demostrado: no hay ningún ensayo que compare amycretin con CagriSema.

Cómo encaja cada molécula en la familia lo explico en qué son los GLP-1.

Fase 1: los primeros resultados (The Lancet, 2025)

En junio de 2025, The Lancet publicó los dos primeros ensayos en personas, los dos en un único centro de San Antonio (Texas) y financiados por Novo Nordisk12. Su objetivo principal era la seguridad, no el peso.

Ensayo Participantes Dosis y duración Peso con amycretin Placebo
Inyección semanal, fase 1b/2a 125 adultos con sobrepeso u obesidad (101 con amycretin, 24 con placebo), repartidos en cinco partes 60 mg, 36 semanas −24,3 % −1,1 %
20 mg, 36 semanas −22,0 % +1,9 %
5 mg, 28 semanas −16,2 % +2,3 %
1,25 mg, 20 semanas −9,7 % +2,0 %
Comprimido diario, fase 1 144 adultos en total; en la parte de 12 semanas, 60 en tres grupos (16 con amycretin y 4 con placebo en cada uno) Hasta 50 mg, 12 semanas −10,4 % −1,2 %
Hasta 2 × 50 mg, 12 semanas −13,1 % −1,2 %

Cifras de la inyección: resumen del artículo[2]. Cifras del comprimido: nota de prensa de Novo Nordisk[7]; el resumen del artículo no da el peso[1].

Hay que leer estas cifras con mucha cautela:

  • Grupos muy pequeños. Cada dosis se probó en unas pocas decenas de personas o menos12.
  • Muchos abandonos. El propio artículo de la inyección dice que muchos participantes dejaron el estudio, en buena parte por motivos no relacionados con efectos adversos[2].
  • Análisis optimista. Novo Nordisk aclara que las cifras de la inyección suponen que todos siguieron la pauta prevista, sin abandonos (estimando de eficacia)[7]. Los ensayos de fase 3 suelen dar cifras más bajas, porque cuentan también a quienes abandonan.

Fase 2 en diabetes tipo 2 (The Lancet, 2026)

Fue un solo ensayo, con dos partes: una con la inyección semanal y otra con el comprimido diario. Incluyó a 448 adultos con diabetes tipo 2 mal controlada con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2, en 83 centros de 11 países, entre ellos España3415. Duró 36 semanas, y el objetivo principal era la HbA1c (hemoglobina glicosilada, reflejo de la glucosa media de los últimos meses)34.

Forma Participantes Dosis HbA1c Peso Placebo (peso)
Inyección semanal 262 (225 con amycretin en seis dosis, unos 37 por grupo; 37 con placebo); HbA1c inicial del 7,8 % 0,4 a 40 mg De −0,9 a −1,7 puntos[3] Hasta −14,6 % con 40 mg[9] −2,1 %[9]
Comprimido diario 186 (156 con amycretin en tres dosis; 30 con placebo); HbA1c inicial del 7,9 al 8,1 % 6, 25 y 50 mg De −0,9 a −1,4 puntos[4] Hasta −10,1 %[8] −2,5 %[8]

Los dos artículos usan como análisis principal el estimando de eficacia, solo con los datos de quienes seguían en tratamiento y sin medicación de rescate34. Las cifras de peso no están en los resúmenes de los artículos: vienen de las notas de prensa de Novo Nordisk89. Con la inyección, Novo Nordisk da un −14,6 % frente a un −2,1 % en su nota de junio de 2026, y un −14,5 % frente a un −2,6 % en la de noviembre de 202589.

Dos matices importantes. Las dosis altas se mantuvieron muy poco tiempo: 8 semanas con 20 mg y solo 4 semanas con 40 mg, porque se llegaba a ellas subiendo poco a poco[9]. Y la pérdida de peso en diabetes tipo 2 suele ser menor que sin diabetes, como pasa con los demás fármacos de la familia (lo explico en cuánto peso se pierde con los GLP-1).

No hay un ensayo de fase 2 propio en obesidad sin diabetes. Aparte del estudio de fase 1b/2a, no he encontrado ninguno en ClinicalTrials.gov. Con los resultados de fase 1, Novo Nordisk anunció en junio de 2025 que pasaría a fase 3 en obesidad, tanto con la inyección como con el comprimido[7].

Fase 3: los programas AMAZE y AMBITION

Novo Nordisk llama AMAZE al programa en obesidad y AMBITION al de diabetes tipo 2[12]. El primero, AMAZE 1, empezó en febrero de 2026, y Novo Nordisk anunció en mayo el inicio de los seis siguientes1016. A 5 de octubre de 2026, estos son los registrados en ClinicalTrials.gov:

Ensayo Para qué Participantes previstos Objetivo principal Fecha estimada
AMAZE 1 Obesidad sin diabetes; cuatro dosis frente a placebo 1150 Cambio de peso a las 84 semanas Junio de 2029[16]
AMAZE 2 Obesidad y diabetes tipo 2 630 Cambio de peso a las 84 semanas Agosto de 2028[17]
AMAZE 3 y AMAZE 4 Obesidad y apnea del sueño, sin y con CPAP 300 cada uno Peso y apneas por hora a las 80 semanas Junio-julio de 20281819
AMAZE 5 y AMAZE 6 Obesidad y artrosis de rodilla 400 cada uno Peso y dolor de rodilla a las 80 semanas Agosto de 20282021
AMAZE 7 Obesidad; frente a semaglutida 650 Cambio de peso a las 84 semanas Octubre de 2028[22]
AMAZE 8 Obesidad y diabetes tipo 2; frente a semaglutida 1000 Cambio de peso a las 84 semanas Diciembre de 2028[23]
AMAZE 9 Obesidad; comprimido diario, cinco dosis frente a placebo 950 Cambio de peso a las 76 semanas Junio de 2028[24]
AMAZE 10 y AMAZE 13 Obesidad en Japón y en otros países de Asia (AMAZE 13 aún no recluta) 400 cada uno Cambio de peso a las 84 y 80 semanas Enero-febrero de 20292527
AMAZE 12 Mantener el peso perdido, frente a placebo 606 Cambio de peso entre las semanas 40 y 92 Junio de 2028[26]
AMBITION 7 Diabetes tipo 2 con riesgo cardiovascular; frente a insulina glargina 1778 HbA1c a las 52 semanas Julio de 2028[28]
HF-POLARIS Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada o levemente reducida y obesidad 5610 Muerte cardiovascular y hospitalizaciones o urgencias por insuficiencia cardiaca Julio de 2029[29]

Todos son doble ciego y usan la inyección semanal, salvo AMAZE 9, con el comprimido161722242829. La fecha es la estimada para el objetivo principal; los resultados suelen llegar meses después. Novo Nordisk prevé conocer los de AMAZE 8 en el primer semestre de 2029, y los de HF-POLARIS, en el segundo[11]. Un detalle: Novo Nordisk informó en agosto de que AMAZE 8 había empezado, pero su registro, actualizado por última vez en marzo, aún lo daba como «sin empezar a reclutar» a 5 de octubre1123.

Ensayos en España y Latinoamérica. AMAZE 3, 4, 5, 6 y 12, AMBITION 7 y HF-POLARIS tienen centros en España. AMAZE 2, AMAZE 8, AMBITION 7 y HF-POLARIS tienen centros en México, Argentina y Brasil, y AMAZE 1 y AMAZE 12, en Argentina16171819202123262829.

Amycretin frente a semaglutida, CagriSema, retatrutida, survodutida y orforglipron

Fármaco Qué activa Forma Situación a 5 de octubre de 2026
Semaglutida (Ozempic, Wegovy) GLP-1[38] Inyección semanal o comprimido diario Aprobada
Orforglipron (Foundayo) GLP-1[41] Comprimido diario Aprobado en EE. UU.[41]
CagriSema Amilina (cagrilintida) y GLP-1 (semaglutida), dos moléculas[37] Inyección semanal No aprobada; Novo Nordisk espera la decisión de la FDA antes de que acabe 2026[11]
Amycretin (zenagamtida) GLP-1 y amilina, una molécula[3] Inyección semanal o comprimido diario En fase 3
Retatrutida GIP, GLP-1 y glucagón, una molécula[39] Inyección semanal En investigación
Survodutida Glucagón y GLP-1, una molécula[40] Inyección semanal En investigación

¿Cuál funciona mejor? No se puede saber. Amycretin solo tiene datos de fase 1 y 2: grupos de unas decenas de personas, de 12 a 36 semanas y con el análisis más favorable123. Los demás tienen ensayos de fase 3 con cientos o miles de participantes y más de un año de duración37383940. Poner las cifras una al lado de la otra daría una impresión falsa. Si quieres ver los ensayos de fase 3 en gráfico, están en el comparador de ensayos. Otra molécula en desarrollo, la maridebart cafraglutida (MariTide), tiene su propia guía.

La única comparación directa en marcha es con la semaglutida: AMAZE 7, en obesidad, y AMAZE 8, en diabetes tipo 2, las dos doble ciego2223. No he encontrado en ClinicalTrials.gov ningún ensayo que lo compare con la tirzepatida, CagriSema, la retatrutida, la survodutida o el orforglipron.

Lo que sí lo distingue es tener dos formas en desarrollo: la inyección semanal y un comprimido diario, que en AMAZE 9 ya está en fase 3[24]. Las pastillas que existen hoy están en GLP-1 en pastillas.

Efectos adversos en los ensayos

No hay ficha técnica, así que tampoco una lista oficial de efectos adversos, contraindicaciones ni advertencias. Esto es lo que recogen los artículos:

  • Digestivos. Los más frecuentes en todos los ensayos, en su mayoría leves o moderados123. En la fase 2 con comprimido los tuvo el 26 %, el 41 % y el 47 % con 6, 25 y 50 mg, frente al 23 % con placebo[4].
  • Fase 1 con comprimido. El 62 % de los participantes, contando también a los de placebo, tuvo algún efecto adverso, todos leves o moderados y más frecuentes cuanto mayor la dosis[1].
  • Efectos graves. En la fase 2 con inyección, el 8 % tuvo un efecto adverso grave (21 de 261 personas, 3 de ellas con placebo), sin una relación clara con la dosis; con el comprimido, el 4 % con amycretin y nadie con placebo34. No hubo muertes34.

Con tan pocos participantes, los efectos poco frecuentes todavía no se pueden conocer. Para los síntomas digestivos de los GLP-1 aprobados: qué comer con náuseas.

¿Está aprobado? Estado regulatorio

Región Situación a 5 de octubre de 2026 Fuente
Estados Unidos No aprobado. No figura entre los nuevos medicamentos aprobados por la FDA en 2026 (lista vigente a 28 de septiembre) ni en Drugs@FDA FDA3132
Unión Europea y España No aprobado. No figura entre las solicitudes en evaluación por la EMA (datos a 4 de septiembre) ni en CIMA, el registro de la AEMPS EMA[30]; CIMA[33]
México y resto de Latinoamérica No he encontrado ningún registro sanitario ni solicitud pública. Hay centros de ensayos de fase 3 en México, Argentina y Brasil HF-POLARIS[29]; AMBITION 7[28]

La FDA no publica las solicitudes que evalúa, pero en este caso no hay motivo para pensar que exista una: los ensayos de fase 3 siguen reclutando, y Novo Nordisk no menciona ninguna solicitud de amycretin entre sus hitos previstos para 2026[11].

¿Se puede comprar? Productos sin aprobar

No de forma legal. Fuera de los ensayos clínicos, amycretin no se puede recetar en ningún país. La FDA advierte de que se venden por internet versiones ilegales de fármacos de esta familia, etiquetadas falsamente «para investigación» o «no aptas para consumo humano», y pide no comprarlas porque su calidad es desconocida y pueden ser perjudiciales[34]. Esa página no nombra amycretin, y no he encontrado ninguna carta de advertencia de la FDA sobre productos vendidos con ese nombre. En España, los medicamentos con receta no se pueden vender por internet, y la AEMPS advierte de que los GLP-1 ilegales pueden no contener lo que dicen y llevar sustancias nocivas[35].

Los resultados de los ensayos vienen de un producto fabricado por Novo Nordisk y no dicen nada de un vial comprado por internet. Si ya has usado uno, coméntalo con tu médico. Para otros productos que se venden como alternativa, lee Ozempic natural y suplementos.

Lo que todavía no se sabe

  • Cuánto peso se pierde en un ensayo grande. Lo dirán AMAZE 1 y AMAZE 2, de 84 semanas, hacia 2028-20291617.
  • Si funciona en comprimido a largo plazo. AMAZE 9 es el primer ensayo de fase 3 con la forma oral[24].
  • Cómo se compara con la semaglutida. AMAZE 7 y AMAZE 8 lo medirán directamente2223.
  • Qué pasa con el corazón. HF-POLARIS estudia la insuficiencia cardiaca; no he encontrado registrado un ensayo de seguridad cardiovascular general[29].
  • Qué pasa al dejarlo y con los efectos adversos poco frecuentes: con los datos actuales no se sabe.

Preguntas frecuentes

¿Qué es amycretin y para qué sirve?

Es un medicamento en investigación de Novo Nordisk que activa a la vez los receptores del GLP-1 y de la amilina, en una sola molécula[3]. Su nombre oficial es zenagamtida[6]. Se estudia para la obesidad y la diabetes tipo 2, en inyección semanal y en comprimido diario[12]. No está aprobado para ninguna de ellas.

¿Amycretin y zenagamtida son lo mismo?

Sí. Amycretin era el nombre de desarrollo; zenagamtida es la denominación común internacional que propuso la OMS en 2025[6]. Los artículos de 2026 hablan de «zenagamtida, antes amycretin»34.

¿Cuándo sale amycretin?

No hay fecha. Los ensayos de fase 3 tienen fechas estimadas entre 2028 y 2029, y Novo Nordisk no ha anunciado cuándo pedirá la aprobación111624. Después, en España tendría que evaluarlo la EMA, y en México haría falta un registro sanitario de la COFEPRIS. Autorizar, además, no es vender: después vienen la comercialización y, en su caso, la financiación.

¿Es mejor que CagriSema o que Wegovy?

No se puede saber. Ningún ensayo lo ha comparado con CagriSema, y los dos que lo comparan con la semaglutida no tendrán resultados hasta finales de 2028 o 2029112223. Las cifras de fase 1 y 2 vienen de grupos pequeños y cortos, y no se pueden poner al lado de las de fase 312.

Fuentes

Fuentes consultadas para este artículo, con la fecha de acceso.

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