semaglutida · 64 semanas
OASIS 4
El peso cambió un −13,6 % con semaglutida oral 25 mg y un −2,2 % con placebo a las 64 semanas.
Ensayo clínico aleatorizado
OASIS 1: qué mostró el ensayo de semaglutida
A las 68 semanas, el peso cambió un −15,1 % con semaglutida oral 50 mg y un −2,4 % con placebo; la diferencia estimada fue de −12,7 puntos porcentuales (IC 95 %: −14,2 a −11,3).
Knop FK et al. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, 2023. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01185-6
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Fuentes
- 2 fuentes
Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos
Ficha del estudio
- Fármaco
- semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 667
- Duración
- 68 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05035095
- Población
- 667 adultos sin diabetes tipo 2 con IMC de 30 o más, o de 27 o más con complicaciones o comorbilidades relacionadas con el peso, en 50 centros ambulatorios de nueve países de Asia, Europa y Norteamérica, aleatorizados a semaglutida oral 50 mg (334) o placebo (333).
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción que redujo al menos un 5 % el peso a las 68 semanas con semaglutida oral diaria, escalada hasta 50 mg, frente a placebo, ambos con intervención sobre el estilo de vida.
Qué encontró
- Semaglutida oral 50 mg diaria (comprimido)−15,1 %
- Placebo−2,4 %
Diferencia: −12,7 puntos frente a placebo (IC 95 %: −14,2 a −11,3).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
A las 68 semanas, el peso cambió un −15,1 % con semaglutida oral 50 mg y un −2,4 % con placebo; la diferencia estimada fue de −12,7 puntos porcentuales (IC 95 %: −14,2 a −11,3). Redujeron el peso al menos un 5 % el 85 % con semaglutida y el 26 % con placebo, al menos un 10 %, el 69 % y el 12 %, al menos un 15 %, el 54 % y el 6 %, y al menos un 20 %, el 34 % y el 3 %. El análisis principal incluyó a todos los aleatorizados, con independencia de que dejaran el tratamiento o usaran otras terapias para perder peso (análisis por intención de tratar). Los efectos adversos digestivos, en su mayoría leves o moderados, afectaron al 80 % con semaglutida y al 46 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Excluyó a personas con diabetes tipo 2. Estudió una dosis diaria de 50 mg, distinta de la de 25 mg evaluada en OASIS 4, y no se comparó con la semaglutida inyectable. Los porcentajes de participantes que alcanzaron cada umbral se calcularon sobre quienes tenían datos a las 68 semanas (317 con semaglutida y 295 con placebo).
Qué significa para ti
La semaglutida en comprimido, a una dosis alta de 50 mg diarios, redujo el peso un 15,1 % de media en 68 semanas en personas sin diabetes, con efectos digestivos frecuentes. Es una dosis distinta de la estudiada en otros ensayos de semaglutida oral y no se comparó con la inyección. Si prefieres una opción oral, pregunta a tu médico qué dosis y presentaciones están autorizadas.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet.Knop FK, et al. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10403):705-719.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 37385278 (abstract).consultado el .