Wegovy en pastillas: efectos secundarios, resultados de OASIS 4 y diferencias con la pluma

Wegovy en pastillas (en la ficha técnica, «comprimidos») es semaglutida oral de 25 mg al día para el control del peso. Es la misma molécula que la pluma semanal de Wegovy, pero en un comprimido que se toma en ayunas^[1]. En OASIS 4, el ensayo en el que se basa su aprobación, el peso bajó un 13,6 % de media en 64 semanas, frente al 2,2 % con placebo^[8]. Sus efectos secundarios más frecuentes son digestivos, como con la pluma. Está aprobado en Estados Unidos desde el 22 de diciembre de 2025 y en la Unión Europea desde julio de 2026, pero a 5 de octubre de 2026 no se comercializa en España^[3,4,7].

Esto es información general, no una guía de tratamiento: si te planteas tomarlo, o cambiar de la pluma a la pastilla, habla con tu médico. El panorama de todas las pastillas está en GLP-1 en pastillas; aquí entro a fondo solo en esta.

Qué es Wegovy en pastillas y en qué se diferencia de Rybelsus

Wegovy en comprimidos contiene semaglutida, un análogo de la hormona GLP-1, la misma que la pluma de Wegovy. Hay comprimidos de 1,5, 4, 9 y 25 mg, y la dosis de mantenimiento es la de 25 mg^[1]. Llevan además salcaprozato de sodio (SNAC), un excipiente que facilita la absorción de la semaglutida, que ocurre sobre todo en el estómago^[1]. Cómo actúa la molécula en el apetito lo explico en la guía de la semaglutida.

Según la ficha técnica, está indicado, junto con una dieta baja en calorías y más actividad física, para el control del peso en adultos con un IMC de 30 o más, o de 27 a menos de 30 con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como prediabetes o diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular^[1]. El IMC es el índice de masa corporal, en kg/m²; lo que no mide está en qué es el IMC y sus límites.

Rybelsus es también semaglutida oral de Novo Nordisk, pero su ficha la autoriza para adultos con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio, no para el control del peso^[5]. En la Unión Europea hay incluso un Rybelsus de 25 mg^[5], la misma cantidad que el Wegovy de mantenimiento: cambian la indicación y los ensayos que la respaldan.

Cómo se toma según la ficha técnica

Las instrucciones de la ficha técnica europea son estrictas:

• Con el estómago vacío, tras un ayuno recomendado de al menos 8 horas^[1].
• Entero, con un sorbo de agua de hasta medio vaso (120 ml), sin partirlo, triturarlo ni masticarlo^[1].
• Después, al menos 30 minutos sin comer, beber ni tomar otros medicamentos por boca; si se espera menos, se absorbe menos semaglutida^[1].
• Un solo comprimido al día: no se deben tomar dos para conseguir el efecto de una dosis mayor^[1].
• Si se olvida una dosis, se omite y se toma la siguiente al día siguiente^[1].

En cuanto a la pauta, la ficha empieza con 1,5 mg al día y sube a 4, 9 y 25 mg, con al menos cuatro semanas en cada escalón; el ritmo lo ajusta quien prescribe^[1].

Por qué tanto cuidado: la absorción disminuye si se toma con alimentos o con mucha agua, y los periodos de ayuno más largos antes y después de la dosis se asocian con más absorción^[1]. También importa lo que se toma a la vez. En un estudio de la ficha, tomarlo junto con otros cinco comprimidos redujo la exposición a la semaglutida un 34 %^[1]. Y al revés: la exposición a la tiroxina aumentó un 33 % tras una dosis de levotiroxina, por lo que la ficha sugiere vigilar el tiroides en quien toma las dos cosas^[1]. Si tomas varias pastillas por la mañana, pregunta a tu médico o farmacéutico cómo organizarlas.

Efectos secundarios de Wegovy en pastillas

La ficha técnica resume que las reacciones adversas más frecuentes fueron digestivas (náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal y vómitos), sobre todo durante el escalado de dosis, y que el perfil de seguridad de la semaglutida oral fue coherente con el de la subcutánea^[1]. Estas son las cifras de la ficha europea, del comprimido en OASIS 4 y de la inyección en los ensayos STEP 1 a 4^[1,2]:

Ojo al leer la tabla: son ensayos distintos, y OASIS 4 solo trató a 204 personas con el comprimido^[1]. Unos pocos puntos de diferencia entre columnas no demuestran nada. La propia ficha dice que las frecuencias de OASIS 4 fueron similares a las de los ensayos con la inyección, salvo la dispepsia, que quedó en una categoría de frecuencia mayor^[1].

Más detalles de la ficha sobre el comprimido:

• Duración. La mayoría de los síntomas digestivos fueron leves o moderados y de corta duración; el estreñimiento duró más^[1]. Cómo suelen evolucionar con las semanas está en efectos secundarios semana a semana, y qué comer, en náuseas con GLP-1 y estreñimiento con GLP-1.
• Caída del cabello. Todos los casos fueron leves o moderados, cerca de la mitad se resolvieron antes de terminar el ensayo y fue más frecuente en quienes perdieron un 20 % o más del peso^[1]. Lo explico en caída de pelo con GLP-1.
• Pulso. Subió de media 2 latidos por minuto; un aumento de 20 o más en algún momento lo tuvo el 26,5 % con semaglutida, frente al 20,8 % con placebo^[1].
• Pancreatitis. En OASIS 4 se notificó en el 0 % con semaglutida oral y en el 1,0 % con placebo; con tan pocos participantes, eso dice poco^[1].
• Efectos graves. Según el registro del ensayo, tuvieron un efecto adverso grave 8 de 204 personas con semaglutida (3,9 %) y 9 de 102 con placebo (8,8 %), y no hubo muertes^[9].

Advertencias de la ficha que conviene conocer^[1]:

• Náuseas, vómitos y diarrea pueden deshidratar y, en casos raros, empeorar la función renal.
• Ante la sospecha de una pancreatitis se debe interrumpir el tratamiento, y no reanudarlo si se confirma.
• Ante una pérdida repentina de visión hay que hacer una revisión oftalmológica, por el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA).
• Antes de una anestesia general o una sedación profunda hay que tener en cuenta que el estómago puede no haberse vaciado.
• Con sulfonilureas o insulina aumenta el riesgo de hipoglucemia, y no se recomienda en la gastroparesia grave.

La ficha estadounidense añade una advertencia en recuadro por los tumores de células C del tiroides observados en roedores y lo contraindica con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome MEN 2^[6]. La europea considera que la relevancia de esos tumores en humanos es baja, aunque no se puede descartar del todo^[1].

Resultados de OASIS 4

OASIS 4, financiado por Novo Nordisk, incluyó a 307 adultos sin diabetes con un IMC de 30 o más, o de 27 o más con alguna complicación de la obesidad, en 22 centros de cuatro países^[8]: Canadá, Alemania, Polonia y Estados Unidos, según su registro^[9]. Dos de cada tres tomaron semaglutida y el resto placebo, todos con dieta y más actividad física, durante 64 semanas más 7 de seguimiento^[8]. Partían de un peso medio de 106 kg y un IMC de 38; el 79 % eran mujeres^[6]. El tratamiento empezaba con comprimidos de 3, 7 y 14 mg y llegaba a 25 mg en la semana 13^[9].

Datos de la ficha técnica europea, que coinciden con el artículo^[2,8]:

IC 95 %: intervalo de confianza del 95 %, el rango en el que probablemente está el efecto real. Estas cifras incluyen a todos los participantes, siguieran o no con el tratamiento: lo dejó el 18 % con semaglutida y el 25,5 % con placebo. Si todos lo hubieran seguido, la ficha estima −16,6 % frente a −2,8 %^[2]. Además, entre quienes empezaron con prediabetes, el 71,1 % tenía la glucosa normal al final con semaglutida, frente al 33,3 % con placebo^[2]. La ficha estadounidense analiza los mismos datos de otra forma y da −13,6 % frente a −2,4 %^[6].

Resumen del ensayo, con las mismas cifras: OASIS 4. Sus límites:

• Es pequeño. 205 personas con semaglutida y 102 con placebo^[8].
• No incluyó a personas con diabetes. La ficha prevé que con diabetes tipo 2 haya menos exposición al fármaco y menos pérdida de peso^[1].
• Población poco diversa. El 92 % de los participantes eran blancos^[6].
• Sin datos cardiovasculares propios. No se han hecho ensayos de resultados cardiovasculares con la semaglutida oral de 25 mg en personas con enfermedad cardiovascular establecida y un IMC de 27 o más^[2]. En Estados Unidos, la etiqueta sí le da una indicación cardiovascular, aunque el único ensayo cardiovascular que describe, SELECT, se hizo con la inyección^[6].

Pastilla o pluma: qué cambia

No hay ningún ensayo publicado que compare directamente Wegovy en pastillas con Wegovy en pluma. Lo que sí se puede contar:

• Misma molécula, distinta absorción. La pluma llega a la sangre en un 89 %; el comprimido, en un 1 a 2 %^[1,6]. Por eso la dosis oral es mucho mayor: 25 mg al día suman 175 mg a la semana, frente a 2,4 mg de la inyección. Con 25 mg, la concentración media prevista es de unos 77 nmol/l, y el 90 % de las personas queda entre 27 y 186 nmol/l^[1]. Con la inyección de 2,4 mg, ese rango es más estrecho, de 51 a 110 nmol/l^[6]. Es decir, la exposición media es parecida, pero varía más de una persona a otra con la pastilla.
• Resultados entre ensayos. En STEP 1, con la pluma, el peso bajó un 14,9 % frente al 2,4 % con placebo a las 68 semanas^[2]. La ficha europea concluye que la eficacia y la seguridad fueron similares en OASIS 4 y STEP 1, aunque algunos pacientes no alcanzan con el comprimido de 25 mg la misma exposición que con la inyección de 2,4 mg^[2]. Una comparación indirecta de los dos ensayos, encargada por Novo Nordisk, estimó 1,01 puntos de pérdida de peso a favor de la inyección, con un IC 95 % de −1,61 a 3,63, es decir, sin una diferencia clara^[10].
• Rutina. Una pastilla diaria en ayunas, con su media hora de espera, frente a una inyección semanal a cualquier hora^[1,6]. La pastilla evita las agujas; la pluma evita la espera matinal.
• Cambio de una forma a otra. La ficha contempla pasar de la inyección de 2,4 mg al comprimido de 25 mg, y advierte que el efecto del cambio no se puede predecir fácilmente por la mayor variabilidad de la absorción oral^[1]. Es una decisión de quien prescribe.

Ninguna de las dos es «mejor» en general: depende de la persona y de cómo tolere cada una. Más contexto en cuánto peso se pierde con GLP-1 y en Ozempic vs Wegovy.

Para quién es, según la ficha técnica

Además de la indicación de arriba, la ficha marca estos límites^[1]. Si estás en alguno de estos casos, coméntalo con tu médico.

• No se ha establecido su seguridad ni su eficacia en menores de 18 años.
• No se debe usar en el embarazo (se suspende al menos 2 meses antes de uno planeado) ni en la lactancia, porque el salcaprozato de sodio pasa a la leche materna.
• No se recomienda con insuficiencia renal grave (TFGe por debajo de 30 ml/min/1,73 m²) ni con insuficiencia hepática grave.
• No se debe combinar con otros agonistas del receptor de GLP-1.
• La experiencia es limitada en personas de 85 años o más y, con 25 mg, en diabetes tipo 2 con HbA1c inferior al 8 % o tratada con insulina.

¿Está disponible en España y en México?

España. La Comisión Europea añadió los comprimidos a la autorización de Wegovy el 14 de julio de 2026, tras la opinión favorable del CHMP, el comité de medicamentos de la EMA, del 21 de mayo^[3]. En CIMA, el registro de la AEMPS, los comprimidos de 1,5, 4, 9 y 25 mg figuran como autorizados desde el 22 de julio de 2026, con receta médica, y no comercializados a 5 de octubre de 2026^[4]. Sin comercializar no hay precio; el de la pluma está en precio de Wegovy en España. Si ves «Wegovy en pastillas» a la venta por internet, recuerda que en España los medicamentos con receta no se pueden vender en línea^[12].

México. Según un comunicado de Novo Nordisk del 18 de agosto de 2026, la COFEPRIS aprobó Wegovy tabletas de 25 mg, con el registro sanitario 283M2026 SSA IV. La empresa prevé que lleguen a las farmacias en los próximos trimestres y no ha dado precio^[11]. No he encontrado un aviso de la propia COFEPRIS que lo confirme, así que es un dato de la empresa. Lo que cuesta la pluma está en precio de Wegovy en México.

Estados Unidos. La FDA aprobó los comprimidos de 1,5, 4, 9 y 25 mg el 22 de diciembre de 2025^[7].

Los precios que sí existen, con fecha y fuente, están en la calculadora de coste mensual, y la ficha de la molécula, en semaglutida.

Preguntas frecuentes

¿Wegovy en pastillas es lo mismo que Rybelsus?

Mismo principio activo, semaglutida oral, y misma forma de tomarlo, en ayunas. Pero Rybelsus está autorizado para la diabetes tipo 2 y Wegovy en comprimidos para el control del peso^[1,5]. No se intercambian por decisión propia.

¿Funciona igual que la inyección?

No hay un ensayo que las compare directamente. Entre ensayos distintos, la ficha europea considera similares OASIS 4 (pastilla) y STEP 1 (pluma), aunque algunas personas no alcanzan con la pastilla la misma exposición^[2].

¿Está Wegovy en pastillas disponible en España o en México?

En España está autorizado, pero no comercializado a 5 de octubre de 2026^[4]. En México, Novo Nordisk informó de su aprobación por la COFEPRIS en agosto de 2026, sin fecha de llegada a farmacias^[11].

¿Cuánto cuesta Wegovy en pastillas?

En España todavía no tiene precio. Los comprimidos de 1,5, 4, 9 y 25 mg están autorizados desde julio de 2026, pero a 5 de octubre de 2026 CIMA los sigue registrando como no comercializados^[4], y sin comercialización no hay precio de venta. En México, Novo Nordisk anunció en agosto de 2026 la aprobación de la COFEPRIS sin dar precio ni fecha de llegada a las farmacias^[11]. Lo que sí tiene precio es la pluma: está con su fecha y su fuente en precio de Wegovy en España y precio de Wegovy en México, y la calculadora de coste mensual lo pasa a cuatro semanas y a un año. Si ves Wegovy en pastillas a la venta por internet en España, no es un canal legal: los medicamentos con receta no se pueden vender en línea^[12]. Actualizaré esta respuesta cuando haya un precio oficial.

¿Se puede tomar con café?

Según la ficha, el comprimido se toma solo con un sorbo de agua, de hasta 120 ml, y hay que esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber cualquier otra cosa, café incluido^[1].

¿Por qué pierdo tan poco los primeros meses con Wegovy en pastillas, y es normal tener náuseas cada día?

Los primeros meses son sobre todo de subida: la ficha indica empezar con 1,5 mg al día y pasar a 4, 9 y 25 mg, con un mínimo de cuatro semanas en cada nivel, así que el mantenimiento no llega antes de la semana 13^[1]. Según la ficha, en OASIS 4 la pérdida de peso se produjo de forma temprana y continuó a lo largo del ensayo; las cifras están en resultados de OASIS 4^[2]. Sobre las náuseas, la ficha dice que los efectos digestivos se notificaron con mayor frecuencia durante la fase de escalado de dosis y que la mayoría fueron de intensidad leve a moderada y de corta duración^[1]. No dice si aparecen a diario. Si no ceden, coméntalo con tu médico; la ficha permite mantener la dosis en el nivel previo^[1]. La forma de tomarla también influye (cómo se toma).