Nombres genéricos y marcas de los GLP-1: semaglutida, tirzepatida

El nombre genérico de Ozempic es semaglutida, el mismo principio activo de Wegovy, Rybelsus y Kayshild y, en Argentina, de Dutide y Obetide. Mounjaro es tirzepatida, y Victoza y Saxenda son liraglutida^[7,41,44]. A 24 de septiembre de 2026 no hay ningún genérico de semaglutida ni de tirzepatida autorizado en la Unión Europea, en España ni en Estados Unidos^[7,12,24]. La liraglutida es la excepción: ya tiene versiones de otros laboratorios en los tres^{[9,10,12,32,33]}.

El 24 de septiembre de 2026 revisé CIMA (el buscador de la AEMPS, la agencia española del medicamento), los registros de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de la FDA estadounidense y del INVIMA colombiano, y la lista de registros de la COFEPRIS mexicana. Para Argentina y Chile parto de los registros que contrasté el día anterior. Los datos de ficha técnica llevan un subrayado de puntos y la fecha de comprobación. Cómo funcionan estos fármacos lo explico en qué son los GLP-1.

Nombres genéricos y marcas de los GLP-1, de un vistazo

El nombre genérico es el del principio activo, la sustancia que hace el efecto. La marca, o nombre comercial, la elige el laboratorio. Un mismo principio activo puede venderse con varias marcas, casi siempre para usos, dosis o formas distintas.

Fuentes: datos de medicamentos de la EMA, lista de solicitudes en evaluación de septiembre de 2026 y sección 4.1 de las fichas técnicas de Ozempic, Rybelsus, Wegovy, Mounjaro, Victoza, Saxenda y Trulicity en CIMA^{[7,11,13,14,15,16,17,18,19]}.

Algunos nombres no caben en la tabla:

• Kayshild es la semaglutida de Novo Nordisk para la MASH, con autorización condicional desde el 26 de marzo de 2026^[8]. Aún no aparece en CIMA^[12].
• Zepbound es la tirzepatida para el control del peso en Estados Unidos (Drugs@FDA)^[28]. En la UE, Mounjaro cubre la diabetes y el peso^[16].
• Combinaciones con otro nombre: Xultophy (insulina degludec y liraglutida), Suliqua (insulina glargina y lixisenatida) y Kyinsu (insulina icodec y semaglutida). Lyxumia, la lixisenatida sola, figura como retirada^[7].

Cada marca se probó en sus propios ensayos y a sus propias dosis: Wegovy en STEP 1, Mounjaro para el peso en SURMOUNT-1 y Saxenda en SCALE y SCALE Maintenance^[55]. Wegovy y Saxenda se enfrentaron además cara a cara en STEP 8: a las 68 semanas, el peso cambió un −15,8 % con semaglutida y un −6,4 % con liraglutida^[56]. Puedes comparar sus resultados en el comparador de ensayos.

Las marcas en España y Latinoamérica

La molécula es la misma en todos los países, pero no las marcas registradas. Esto es lo que figura en cada registro oficial que he consultado:

Tres detalles que confunden:

• Una marca puede cambiar de un país a otro. En la lista de la COFEPRIS, la exenatida figura como Baietta, no Byetta^[37].
• Dutide y Obetide son marcas argentinas. No las encontré en los registros de España, México, Chile ni Colombia^{[12,37,49,52]}. Según su prospecto, Dutide también se importa en Ecuador y se distribuye en Guatemala^[41].
• En Colombia no hay copias. En el Código Único de Medicamentos vigentes del INVIMA, todos los registros de semaglutida, liraglutida, tirzepatida y dulaglutida son de Novo Nordisk o de Eli Lilly. La única combinación de otro laboratorio es Soliqua, de Sanofi^[52].

Lo que cuesta cada marca depende del país y de la presentación. Está reunido en precios de los GLP-1, y hay una guía por país en países.

Cómo se forman los nombres: la denominación común internacional

Los nombres genéricos no los inventa cada laboratorio. La Organización Mundial de la Salud (OMS) asigna a cada principio activo una denominación común internacional (DCI). Según la OMS, cada DCI se reconoce en todo el mundo y es de dominio público^[1].

En España, la Ley de garantías de los medicamentos (artículo 14) añade la denominación oficial española (DOE), que asigna la AEMPS y debe ser igual a la DCI, o lo más parecida posible^[4]. Por eso la semaglutide inglesa es aquí semaglutida, y la tirzepatide, tirzepatida.

Las DCI comparten terminaciones, llamadas raíces, que agrupan moléculas del mismo tipo. La familia GLP-1 usa varias:

Fuentes: el libro de raíces de 2024^[2] de la OMS y su adenda de 2026^[3].

Por eso la tirzepatida, con «-patida», es un doble agonista de GIP y GLP-1. Las marcas no siguen ninguna regla: «Mounjaro» u «Ozempic» no dicen nada de lo que contienen.

¿Existe Ozempic genérico? País por país

Unión Europea: no. La lista de solicitudes en evaluación de la EMA de septiembre de 2026 incluye tres semaglutidas marcadas como «genérico, híbrido o biosimilar»: dos para la diabetes tipo 2 y una para el control del peso. Empezaron a evaluarse el 21 de mayo y el 18 de junio de 2026, y ninguna tiene decisión^[11]. Según la EMA, un genérico se comercializa cuando expira la protección del original, normalmente 10 u 11 años después de su primera autorización^[5].

España: no. En CIMA, todos los medicamentos con semaglutida tienen a Novo Nordisk como titular. Algunas entradas se repiten con la terminación «IP» y otra empresa como comercializadora, pero el titular sigue siendo Novo Nordisk: son Ozempic o Wegovy. Con tirzepatida solo figura Mounjaro^[12].

Estados Unidos: todavía no. La FDA concedió el 7 de abril de 2026 una aprobación provisional a una semaglutida inyectable de Apotex^[24]. Según el glosario de la FDA, eso significa que el producto está listo pero siguen vigentes patentes o exclusividades del original, y no permite venderlo^[25]. El Orange Book fija la patente de la sustancia en Ozempic hasta el 5 de diciembre de 2031^[26]: es una fecha de patente, no de lanzamiento.

México: no, hasta donde he podido verificar. Las únicas semaglutidas de la lista de registros sanitarios que publicó la COFEPRIS en mayo de 2024 son Ozempic, Rybelsus y Wegovy^[37]. En marzo de 2026, Excélsior citó a un abogado de patentes según el cual había al menos un par de solicitudes de semaglutida genérica, ninguna aprobada^[40]. No he podido consultar la base de registros de la COFEPRIS directamente.

Argentina: hay semaglutida de otro laboratorio. Dutide, de Laboratorio Elea, es semaglutida con registro propio: su prospecto cita el certificado 60.181 del Ministerio de Salud^[41]. La prensa la presentó como la versión nacional de la molécula^[43]. Obetide, también de Elea, es la semaglutida para el control del peso, según La Nación^[44].

Chile y Colombia: no. El 23 de septiembre de 2026, ninguna semaglutida de otro laboratorio figuraba en el registro del ISP^[49], aunque ha recibido siete solicitudes, entre ellas Selfix, de Laboratorio Chile, según La Tercera^[51]. En Colombia, el INVIMA solo tiene registros de Novo Nordisk^[52].

Fuera de estos países, la patente de la semaglutida venció en la India en marzo de 2026, y al menos cinco laboratorios indios lanzaron sus versiones ese mismo fin de semana, según CNBC^[54].

¿Y Mounjaro? No he encontrado ninguna copia de tirzepatida autorizada en ninguno de estos países. En Estados Unidos, la patente de la sustancia que el Orange Book asocia a Mounjaro llega hasta el 13 de mayo de 2036^[27].

La liraglutida sí tiene copias

En la Unión Europea y en España es, de momento, el único GLP-1 con versiones de otros laboratorios:

• Unión Europea. El 15 de julio de 2026 se autorizaron Liraglutide STADA, con Victoza como referencia, y Ablymico, con Saxenda. La EMA los llama híbridos, y explica la diferencia: en el original, la liraglutida se fabrica con células vivas; en estos, por procesos químicos^[9,10]. El 24 de septiembre aún no aparecían en CIMA^[12].
• España. CIMA recoge 14 medicamentos con liraglutida de laboratorios distintos de Novo Nordisk. Cuatro figuran como comercializados: Liraglutida Zentiva y Diavic, con la indicación de Victoza; Plyzari, con la de Saxenda, y Liraglutida Dr. Reddy’s^{[12,20,21,22]}. Solo dos llevan las siglas EFG en el nombre: Diavic y Byesilor^[12].
• Estados Unidos. La FDA aprobó el primer genérico de Victoza el 23 de diciembre de 2024^[32] y el de Saxenda el 27 de agosto de 2025^[33]. La exenatida genérica, con Byetta como referencia, se aprobó el 19 de noviembre de 2024^[32].

Genérico, híbrido o biosimilar: qué significa cada palabra

• Genérico. Según la ley española (artículo 2), tiene la misma composición en principios activos y la misma forma farmacéutica que el medicamento de referencia, y ha demostrado bioequivalencia con él^[4]. La EMA lo explica así: produce en el cuerpo los mismos niveles de principio activo que el original^[5]. En España se identifica con las siglas EFG (equivalente farmacéutico genérico)^[4].
• Híbrido. Su autorización se apoya en parte en los ensayos del medicamento de referencia y en parte en datos clínicos nuevos. La EMA lo usa, por ejemplo, cuando cambia la concentración, la vía de administración o, ligeramente, la indicación^[5].
• Biosimilar. Es un medicamento biológico muy parecido a otro biológico ya autorizado. La EMA aclara que un biosimilar no se considera un genérico, porque los biológicos tienen una variabilidad natural y un proceso de fabricación que no se puede copiar de forma exacta^[6].

Por eso la expresión «semaglutida biosimilar» no encaja: la EMA clasifica las tres semaglutidas en evaluación como sustancias «químicas», no «biológicas», y en Estados Unidos la copia de Apotex va por la vía de los genéricos^[11,24]. Trulicity sí es un producto biológico para la FDA (BLA 125469)^[30], así que una copia suya sería un biosimilar. Definiciones breves en el glosario: genérico y biosimilar.

Por qué una fórmula magistral o un «péptido» no es un genérico

Es la confusión más frecuente. Según la ley española, una fórmula magistral es un medicamento que prepara un farmacéutico para un paciente concreto, a partir de una receta detallada. Su definición no exige lo que se pide a un genérico: demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia^[4].

En Estados Unidos, donde la ley da más margen a estas preparaciones (compounding) mientras un medicamento está en la lista de escasez, la FDA marca la diferencia: el genérico lo aprueba la FDA y el preparado no^[34]. La agencia declaró resuelta la escasez de tirzepatida el 19 de diciembre de 2024 y la de semaglutida el 21 de febrero de 2025^[35]. A 31 de mayo de 2026 había recibido 990 notificaciones de eventos adversos con semaglutida preparada y más de 730 con tirzepatida preparada, algunas por errores de dosis que acabaron en hospitalización^[36].

En España y Latinoamérica, el riesgo más visible son los productos sin autorización vendidos por internet. La AEMPS advierte de que pueden no contener el principio activo declarado, y recuerda que en España está prohibido vender por internet medicamentos con receta^[23]. En febrero de 2026, la COFEPRIS alertó de un cartucho que decía contener tirzepatida y en el que el análisis encontró semaglutida y crecimiento bacteriano^[38]. La ANMAT, el ISP y el INVIMA han emitido alertas parecidas sobre inyectables sin registro vendidos por internet y en redes sociales^[48,50,53].

La idea clave: que en la etiqueta ponga «semaglutida» no lo convierte en un genérico. Hoy, en España, no hay en CIMA ninguna semaglutida que no sea de Novo Nordisk^[12]. Más en el glosario: fórmula magistral y medicamento falsificado.

Cómo leer una caja y comprobarla en CIMA

El nombre del medicamento suele ser la marca (Ozempic, Plyzari) o la DCI seguida del laboratorio (Liraglutida Zentiva). El principio activo aparece siempre, con su dosis. Cuatro cosas que conviene saber:

• Las siglas EFG indican un genérico. Un nombre formado por la DCI y el laboratorio no siempre lo es: de las liraglutidas en CIMA, solo Diavic y Byesilor están registradas como genéricos^[4,12].
• CIMA lo aclara en un minuto. En el buscador puedes escribir la marca o el principio activo. Cada resultado muestra el titular, si está comercializado, la ficha técnica y el prospecto^[12].
• El farmacéutico dispensa lo que se ha recetado, salvo excepciones como un desabastecimiento, según el artículo 89 de la ley^[4]. Además, CIMA marca los medicamentos con semaglutida y con liraglutida, copias incluidas, como «no sustituibles», en el grupo de los biológicos. Mounjaro no lleva esa marca^[12].
• Misma molécula no significa intercambiable. La ficha de Wegovy indica que no se debe utilizar semaglutida en combinación con otros productos agonistas del receptor de GLP-1^[14]. La de Rybelsus advierte que el efecto del cambio entre semaglutida oral y semaglutida subcutánea no se puede predecir fácilmente^[15].

En Latinoamérica, la clave es el registro sanitario del país: la COFEPRIS recomienda no adquirir medicamentos sin él o con textos en un idioma distinto del español^[37], y en Argentina cada unidad de Ozempic lleva una etiqueta de trazabilidad^[45]. Ante la duda, el farmacéutico puede comprobar la marca, el principio activo y el registro. Qué producto y qué dosis te corresponden lo decide quien te lo receta; para preparar esa conversación tienes la lista de preguntas para la consulta.

Preguntas frecuentes

¿Wegovy es el genérico de Ozempic?

No. Los dos son semaglutida de Novo Nordisk, con autorizaciones separadas para usos distintos: Ozempic, para adultos con diabetes tipo 2^[13], y Wegovy, para el control del peso^[14]. Un genérico lo fabrica otro laboratorio tras demostrar bioequivalencia con el original^[4].

¿Existe Ozempic genérico?

No en la Unión Europea ni en España^[7,12]. En Estados Unidos, la única semaglutida de otro laboratorio tiene aprobación provisional y no puede venderse^[24,25]. Tampoco he encontrado ninguna registrada en México, Chile o Colombia^[37,49,52]. En Argentina existe Dutide, la semaglutida de Laboratorio Elea^[41].

¿Qué es Dutide?

Es la semaglutida inyectable de Laboratorio Elea, fabricada en Argentina, con registro propio (certificado 60.181) y venta bajo receta. Su prospecto la indica como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio para adultos cuyo control de la diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente^[41]. Elea tiene también Dutide en comprimidos^[42] y Obetide para el control del peso^[44]. No está autorizada en España^[12]. Viene en jeringas de una sola dosis, no en pluma multidosis como Ozempic^[13,41], y cambiar de uno a otro es una decisión médica. Más contexto en la guía de Argentina.

¿Rybelsus es Ozempic en pastillas?

Es la misma molécula en comprimidos, para la diabetes tipo 2, pero no un genérico ni una versión intercambiable: su ficha advierte que el cambio entre la forma oral y la inyectable no es predecible^[15]. En Estados Unidos existen además los «Ozempic comprimidos», que comparten etiqueta con Rybelsus; según ella, los dos no son sustituibles miligramo a miligramo^[31].

¿Hay genérico de Mounjaro?

No. No he encontrado ninguna tirzepatida de otro laboratorio autorizada en la UE, en España, en Latinoamérica ni en Estados Unidos. Zepbound es el nombre de la misma molécula para el control del peso en Estados Unidos, no una copia^[28].

¿Cuándo habrá semaglutida genérica en España?

No lo sé, y ningún registro público permite asegurarlo. Lo que sí consta es que la EMA evalúa tres solicitudes de copias de semaglutida desde mayo y junio de 2026^[11]. Actualizaré esta página cuando la EMA decida o cuando aparezcan en CIMA.