CagriSema y semaglutida · 68 semanas
REDEFINE 5
A las 68 semanas, el peso bajó un 18,4 % con CagriSema y un 11,9 % con semaglutida 2,4 mg sola.
Ensayo clínico aleatorizado
REDEFINE 2: qué mostró el ensayo de CagriSema
En personas con diabetes tipo 2, CagriSema redujo el peso un 13,7 % a las 68 semanas, frente al 3,4 % con placebo; la diferencia estimada fue de −10,4 puntos porcentuales (IC 95 %: −11,2 a −9,5; p < 0,001).
Davies MJ et al. Cagrilintide–Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2502082
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
- Última actualización
- Próxima revisión
- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- CagriSema
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 1206
- Duración
- 68 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05394519
- Población
- 1206 adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción con pérdida de al menos el 5 % a las 68 semanas, CagriSema frente a placebo.
Qué encontró
- CagriSema 2,4/2,4 mg semanal−13,7 %
- Placebo−3,4 %
Diferencia: −10,4 puntos frente a placebo (IC 95 %: −11,2 a −9,5).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
En personas con diabetes tipo 2, CagriSema redujo el peso un 13,7 % a las 68 semanas, frente al 3,4 % con placebo; la diferencia estimada fue de −10,4 puntos porcentuales (IC 95 %: −11,2 a −9,5; p < 0,001). El 73,5 % de los tratados alcanzó una HbA1c del 6,5 % o menos, frente al 15,9 % con placebo. Como en otros ensayos, la pérdida de peso fue menor que en personas sin diabetes.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Sin comparador activo (no se comparó con semaglutida sola). El producto no estaba aprobado en ningún país en la fecha de revisión.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso, CagriSema redujo el peso un 13,7 % de media en 68 semanas, menos que en personas sin diabetes. Es una combinación en investigación. Estos datos sirven para entender hacia dónde va la investigación, no para decidir un tratamiento hoy.
Para seguir leyendo
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Davies MJ, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(7):648-659.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40544432 (abstract).consultado el .