CagriSema · 68 semanas
REDEFINE 2
En personas con diabetes tipo 2, CagriSema redujo el peso un 13,7 % a las 68 semanas, frente al 3,4 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
REIMAGINE 2: qué mostró el ensayo de CagriSema y semaglutida
A las 68 semanas, la HbA1c bajó 1,91 puntos con CagriSema 2,4 + 2,4 mg y 1,75 con semaglutida 2,4 mg sola; la diferencia estimada fue de −0,16 puntos (IC 95 %: −0,27 a −0,05; p = 0,0035), con el estimando de eficacia.
Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026. DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00125-7
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármacos
- CagriSema y semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 2713
- Duración
- 68 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT06065540
- Población
- 2713 adultos con diabetes tipo 2 no controlada (HbA1c del 7,0 al 10,5 %) a pesar de la metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2, y con un IMC de 25 o más, en 30 países: 603 asignados a CagriSema 2,4 + 2,4 mg, 605 a semaglutida 2,4 mg, 152 a cagrilintida 2,4 mg, 595 a CagriSema 1,0 + 1,0 mg, 609 a semaglutida 1,0 mg y 149 a placebo. La HbA1c inicial media era del 8,2 %. El registro de ClinicalTrials.gov da 2734 participantes.
- Resultado principal medido
- Cambio de la HbA1c a las 68 semanas con CagriSema (cagrilintida 2,4 mg más semaglutida 2,4 mg, una vez por semana) frente a semaglutida 2,4 mg sola.
Qué encontró
A las 68 semanas, la HbA1c bajó 1,91 puntos con CagriSema 2,4 + 2,4 mg y 1,75 con semaglutida 2,4 mg sola; la diferencia estimada fue de −0,16 puntos (IC 95 %: −0,27 a −0,05; p = 0,0035), con el estimando de eficacia. Completó el estudio el 95,7 % de los participantes, y el 87,6 % seguía con el tratamiento en la semana 68. Hubo efectos adversos en el 86,9 % con CagriSema 2,4 + 2,4 mg, el 81,2 % con semaglutida 2,4 mg, el 82,2 % con cagrilintida 2,4 mg, el 81,6 % con CagriSema 1,0 + 1,0 mg, el 78,5 % con semaglutida 1,0 mg y el 70,5 % con placebo; los más frecuentes fueron digestivos.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk, que fabrica CagriSema y la semaglutida. La ventaja en HbA1c frente a semaglutida sola fue pequeña (0,16 puntos), aunque estadísticamente significativa. El análisis principal usó el estimando de eficacia, que supone que todos siguieron el tratamiento. El resumen del artículo no da los cambios de peso. El producto no estaba aprobado en ningún país en la fecha de revisión.
Qué significa para ti
Un solo estudio rara vez basta para sacar conclusiones sobre una persona concreta: sus resultados son medias de un grupo seleccionado y seguido de cerca. Si este tema te afecta, estos datos son un buen punto de partida para hablarlo con tu médico.
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- Artículo original: doi.org/10.1016/S2213-8587(26)00125-7
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- The Lancet Diabetes & Endocrinology.Buse JB, et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2). Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(8):662-677.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 42251859 (abstract).consultado el .
- ClinicalTrials.gov (National Library of Medicine).ClinicalTrials.gov record NCT06065540 (REIMAGINE 2: registration, eligibility and enrollment).consultado el .