CagriSema y semaglutida · 68 semanas
REDEFINE 5
A las 68 semanas, el peso bajó un 18,4 % con CagriSema y un 11,9 % con semaglutida 2,4 mg sola.
Ensayo clínico aleatorizado
REDEFINE 1: qué mostró el ensayo de CagriSema y semaglutida
CagriSema (cagrilintida 2,4 mg más semaglutida 2,4 mg, una vez por semana) redujo el peso un 20,4 % a las 68 semanas, frente al 3,0 % con placebo; la diferencia estimada fue de −17,3 puntos porcentuales (IC 95 %: −18,1 a −16,6; p < 0,001).
Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2502081
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármacos
- CagriSema y semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 3417
- Duración
- 68 semanas
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT05567796
- Población
- 3417 adultos con obesidad (o sobrepeso con al menos una comorbilidad), sin diabetes, asignados a CagriSema, semaglutida sola, cagrilintida sola o placebo.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción con pérdida de al menos el 5 % a las 68 semanas, CagriSema frente a placebo.
Qué encontró
- CagriSema 2,4/2,4 mg semanal−20,4 %
- Placebo−3,0 %
Diferencia: −17,3 puntos frente a placebo (IC 95 %: −18,1 a −16,6).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
CagriSema (cagrilintida 2,4 mg más semaglutida 2,4 mg, una vez por semana) redujo el peso un 20,4 % a las 68 semanas, frente al 3,0 % con placebo; la diferencia estimada fue de −17,3 puntos porcentuales (IC 95 %: −18,1 a −16,6; p < 0,001). Según la nota de prensa del promotor, los grupos de semaglutida sola y cagrilintida sola perdieron un 14,9 % y un 11,5 % con el mismo estimando; esas cifras no figuran en el resumen del artículo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Los intervalos de confianza de las comparaciones frente a semaglutida y cagrilintida solas no aparecen en el resumen publicado. Se permitió flexibilidad de dosis, lo que complica la interpretación. El producto no estaba aprobado en ningún país en la fecha de revisión.
Qué significa para ti
REDEFINE 1 mostró que CagriSema, la combinación semanal de cagrilintida y semaglutida, redujo el peso un 20,4 % de media en 68 semanas en personas sin diabetes. Es una combinación en investigación. Estos datos sirven para entender hacia dónde va la investigación, no para decidir un tratamiento hoy.
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- Artículo original: doi.org/10.1056/NEJMoa2502081
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Garvey WT, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 40544433 (abstract).consultado el .
- Novo Nordisk A/S (GlobeNewswire).Novo Nordisk press release: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial (20 December 2024).consultado el .