Ensayo clínico aleatorizado
SELECT: qué mostró el ensayo de semaglutida
Con un seguimiento medio de 39,8 meses, el evento cardiovascular mayor ocurrió en el 6,5 % de los pacientes con semaglutida 2,4 mg semanal y en el 8,0 % con placebo (hazard ratio 0,80; IC 95 %: 0,72 a 0,90; p < 0,001).
Ficha del estudio
- Fármaco
- semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 17 604 adultos de 45 años o más con enfermedad cardiovascular establecida e IMC de 27 o más, sin diabetes.
- Participantes
- 17.604
- Duración
- Según eventos (el seguimiento se detalla en los resultados)
- Resultado principal medido
- Primer evento cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, infarto no mortal o ictus no mortal), semaglutida 2,4 mg frente a placebo.
- Financiación
- Novo Nordisk
- Registro
- NCT03574597
- Publicación
- Lincoff AM et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. New England Journal of Medicine, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563
Qué encontró
Con un seguimiento medio de 39,8 meses, el evento cardiovascular mayor ocurrió en el 6,5 % de los pacientes con semaglutida 2,4 mg semanal y en el 8,0 % con placebo (hazard ratio 0,80; IC 95 %: 0,72 a 0,90; p < 0,001). Es el primer ensayo que muestra una reducción de eventos cardiovasculares con un fármaco para la obesidad en personas sin diabetes. Los efectos adversos llevaron a suspender el tratamiento de forma permanente al 16,6 % de los pacientes con semaglutida, frente al 8,2 % con placebo. La exposición media al tratamiento fue de 34,2 meses.
Limitaciones
Financiado por Novo Nordisk. Población con enfermedad cardiovascular previa, por lo que el beneficio absoluto no es extrapolable a personas con obesidad sin ese riesgo. El cambio de peso no forma parte del resumen del artículo y se detalla en el texto completo.
Qué significa para ti
En personas con enfermedad cardiovascular previa y sobrepeso u obesidad, sin diabetes, la semaglutida 2,4 mg redujo el riesgo de infarto, ictus o muerte cardiovascular frente a placebo. El resultado no se puede trasladar sin más a personas sin enfermedad cardiovascular. Si tienes antecedentes cardiovasculares, es un dato útil para comentar con tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 37952131 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).