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Ensayo clínico aleatorizado

SELECT: qué mostró el ensayo de semaglutida

Con un seguimiento medio de 39,8 meses, el evento cardiovascular mayor ocurrió en el 6,5 % de los pacientes con semaglutida 2,4 mg semanal y en el 8,0 % con placebo (hazard ratio 0,80; IC 95 %: 0,72 a 0,90; p < 0,001).

Lincoff AM et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. New England Journal of Medicine, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563

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Ficha del estudio

Fármaco
semaglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
17.604
Duración
Según eventos (el seguimiento se detalla en los resultados)
Financiación
Novo Nordisk
Registro
NCT03574597
Población
17 604 adultos de 45 años o más con enfermedad cardiovascular establecida e IMC de 27 o más, sin diabetes.
Resultado principal medido
Primer evento cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, infarto no mortal o ictus no mortal), semaglutida 2,4 mg frente a placebo.

Qué encontró

Con un seguimiento medio de 39,8 meses, el evento cardiovascular mayor ocurrió en el 6,5 % de los pacientes con semaglutida 2,4 mg semanal y en el 8,0 % con placebo (hazard ratio 0,80; IC 95 %: 0,72 a 0,90; p < 0,001). Es el primer ensayo que muestra una reducción de eventos cardiovasculares con un fármaco para la obesidad en personas sin diabetes. Los efectos adversos llevaron a suspender el tratamiento de forma permanente al 16,6 % de los pacientes con semaglutida, frente al 8,2 % con placebo. La exposición media al tratamiento fue de 34,2 meses.

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk. Población con enfermedad cardiovascular previa, por lo que el beneficio absoluto no es extrapolable a personas con obesidad sin ese riesgo. El cambio de peso no forma parte del resumen del artículo y se detalla en el texto completo.

Qué significa para ti

En personas con enfermedad cardiovascular previa y sobrepeso u obesidad, sin diabetes, la semaglutida 2,4 mg redujo el riesgo de infarto, ictus o muerte cardiovascular frente a placebo. El resultado no se puede trasladar sin más a personas sin enfermedad cardiovascular. Si tienes antecedentes cardiovasculares, es un dato útil para comentar con tu médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. New England Journal of Medicine.Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 37952131 (abstract).consultado el .