STEP 1: qué mostró el ensayo de semaglutida

Qué encontró

Semaglutida 2,4 mg semanal, junto con intervención sobre el estilo de vida, redujo el peso un 14,9 % de media a las 68 semanas, frente al 2,4 % con placebo; la diferencia estimada fue de −12,4 puntos porcentuales (IC 95 %: −13,4 a −11,5). El 86,4 % de los participantes con semaglutida perdió al menos el 5 % del peso, frente al 31,5 % con placebo, y el 50,5 % perdió al menos el 15 %, frente al 4,9 %. En kilos, la pérdida media fue de 15,3 kg frente a 2,6 kg. Las náuseas y la diarrea fueron los efectos adversos más frecuentes, en general leves o moderados y transitorios; el 4,5 % abandonó el tratamiento por síntomas digestivos, frente al 0,8 % con placebo.

Limitaciones

Financiado por Novo Nordisk. Excluyó a personas con diabetes. Todos los participantes recibieron asesoramiento sobre dieta y ejercicio, algo que no siempre se replica en la práctica. No informa de lo que ocurre al suspender el fármaco (eso lo estudió la extensión STEP 1 y el ensayo STEP 4).

Qué significa para ti

Si tienes obesidad sin diabetes, STEP 1 es la referencia de cuánto peso se pierde de media con semaglutida 2,4 mg semanal junto con cambios en el estilo de vida: un 14,9 % en 68 semanas, con mucha variación entre personas. Una media no predice tu resultado, y los efectos digestivos son frecuentes al principio. Si te planteas este tratamiento, estos datos son un buen punto de partida para hablarlo con tu médico.

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• Artículo original: doi.org/10.1056/NEJMoa2032183