tirzepatida · 112 semanas
SURMOUNT-MAINTAIN
En la semana 112, el peso había cambiado un −21,9 % con la dosis máxima tolerada de tirzepatida, un −16,6 % con 5 mg y un −9,9 % con placebo.
Ensayo clínico aleatorizado
SURMOUNT-1: qué mostró el ensayo de tirzepatida
A las 72 semanas, el cambio medio de peso fue del −15,0 % con tirzepatida 5 mg (IC 95 %: −15,9 a −14,2), del −19,5 % con 10 mg (IC 95 %: −20,4 a −18,5) y del −20,9 % con 15 mg (IC 95 %: −21,8 a −19,9), frente al −3,1 % con placebo (IC 95 %: −4,3 a −1,9).
Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 2 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármaco
- tirzepatida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 2539
- Duración
- 72 semanas
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04184622
- Población
- 2539 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso), sin diabetes; peso medio inicial de 104,8 kg.
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción con pérdida de al menos el 5 % a las 72 semanas, para cada dosis de tirzepatida frente a placebo.
Qué encontró
- Tirzepatida 5 mg semanalIC 95 %: −15,9 a −14,2−15,0 %
- Tirzepatida 10 mg semanalIC 95 %: −20,4 a −18,5−19,5 %
- Tirzepatida 15 mg semanalIC 95 %: −21,8 a −19,9−20,9 %
- PlaceboIC 95 %: −4,3 a −1,9−3,1 %
Diferencia (Tirzepatida 5 mg semanal): −11,9 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Tirzepatida 10 mg semanal): −16,4 puntos frente a placebo (resta).
Diferencia (Tirzepatida 15 mg semanal): −17,8 puntos frente a placebo (resta).
Cifras del artículoVer los resultados en un gráfico
A las 72 semanas, el cambio medio de peso fue del −15,0 % con tirzepatida 5 mg (IC 95 %: −15,9 a −14,2), del −19,5 % con 10 mg (IC 95 %: −20,4 a −18,5) y del −20,9 % con 15 mg (IC 95 %: −21,8 a −19,9), frente al −3,1 % con placebo (IC 95 %: −4,3 a −1,9). Perdió al menos el 5 % del peso el 85 %, el 89 % y el 91 % de los participantes con 5, 10 y 15 mg, frente al 35 % con placebo. Con 10 y 15 mg, el 50 % y el 57 % perdió al menos el 20 % del peso, frente al 3 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados y concentrados en la fase de escalada de dosis; llevaron a abandonar el tratamiento al 4,3 %, 7,1 % y 6,2 % con tirzepatida y al 2,6 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. Excluyó a personas con diabetes. No comparó directamente con semaglutida (eso lo hizo SURMOUNT-5). Los resultados reflejan tratamiento continuado con apoyo sobre el estilo de vida.
Qué significa para ti
SURMOUNT-1 es la referencia de la pérdida de peso con tirzepatida en personas con obesidad sin diabetes: entre el 15,0 y el 20,9 % de media según la dosis, en 72 semanas. Son medias de un ensayo con seguimiento estrecho, y la respuesta de cada persona varía mucho. La dosis adecuada para cada persona la decide su médico.
Para seguir leyendo
- Cuánto peso se pierde con Ozempic, Wegovy o Mounjaro
- Ozempic vs Mounjaro: diferencias reales según ensayos y fichas
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- Artículo original: doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 35658024 (abstract).consultado el .