Ensayo clínico aleatorizado
SURMOUNT-1: qué mostró el ensayo de tirzepatida
A las 72 semanas, el cambio medio de peso fue del −15,0 % con tirzepatida 5 mg (IC 95 %: −15,9 a −14,2), del −19,5 % con 10 mg (IC 95 %: −20,4 a −18,5) y del −20,9 % con 15 mg (IC 95 %: −21,8 a −19,9), frente al −3,1 % con placebo (IC 95 %: −4,3 a −1,9).
Ficha del estudio
- Fármaco
- tirzepatida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 2539 adultos con IMC de 30 o más (o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso), sin diabetes; peso medio inicial de 104,8 kg.
- Participantes
- 2539
- Duración
- 72 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción con pérdida de al menos el 5 % a las 72 semanas, para cada dosis de tirzepatida frente a placebo.
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04184622
- Publicación
- Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038
Qué encontró
A las 72 semanas, el cambio medio de peso fue del −15,0 % con tirzepatida 5 mg (IC 95 %: −15,9 a −14,2), del −19,5 % con 10 mg (IC 95 %: −20,4 a −18,5) y del −20,9 % con 15 mg (IC 95 %: −21,8 a −19,9), frente al −3,1 % con placebo (IC 95 %: −4,3 a −1,9). Perdió al menos el 5 % del peso el 85 %, el 89 % y el 91 % de los participantes con 5, 10 y 15 mg, frente al 35 % con placebo. Con 10 y 15 mg, el 50 % y el 57 % perdió al menos el 20 % del peso, frente al 3 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados y concentrados en la fase de escalada de dosis; llevaron a abandonar el tratamiento al 4,3 %, 7,1 % y 6,2 % con tirzepatida y al 2,6 % con placebo.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. Excluyó a personas con diabetes. No comparó directamente con semaglutida (eso lo hizo SURMOUNT-5). Los resultados reflejan tratamiento continuado con apoyo sobre el estilo de vida.
Qué significa para ti
SURMOUNT-1 es la referencia de la pérdida de peso con tirzepatida en personas con obesidad sin diabetes: entre el 15,0 y el 20,9 % de media según la dosis, en 72 semanas. Son medias de un ensayo con seguimiento estrecho, y la respuesta de cada persona varía mucho. La dosis adecuada para cada persona la decide su médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 35658024 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).