Ensayo clínico aleatorizado
SURMOUNT-2: qué mostró el ensayo de tirzepatida
En personas con diabetes tipo 2 y obesidad, tirzepatida redujo el peso un 12,8 % con 10 mg y un 14,7 % con 15 mg a las 72 semanas, frente al 3,2 % con placebo.
Ficha del estudio
- Fármaco
- tirzepatida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 938 adultos con obesidad (IMC de 27 o más) y diabetes tipo 2; peso medio inicial de 100,7 kg y HbA1c del 8,02 %. El 60 % de los participantes eran hispanos o latinos.
- Participantes
- 938
- Duración
- 72 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio porcentual del peso corporal y proporción con pérdida de al menos el 5 % a las 72 semanas, tirzepatida 10 y 15 mg frente a placebo.
- Financiación
- Eli Lilly
- Publicación
- Garvey WT et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, 2023. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X
Qué encontró
En personas con diabetes tipo 2 y obesidad, tirzepatida redujo el peso un 12,8 % con 10 mg y un 14,7 % con 15 mg a las 72 semanas, frente al 3,2 % con placebo. Las diferencias estimadas fueron de −9,6 puntos porcentuales (IC 95 %: −11,1 a −8,1) y de −11,6 puntos (IC 95 %: −13,0 a −10,1). Entre el 79 % y el 83 % de los tratados perdió al menos el 5 % del peso, frente al 32 % con placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas, diarrea y vómitos, en su mayoría leves o moderados, con menos del 5 % de abandonos por esa causa.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. La pérdida de peso fue menor que en SURMOUNT-1, como suele ocurrir en personas con diabetes tipo 2. Sin comparador activo.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 y obesidad, la tirzepatida redujo el peso un 12,8 y un 14,7 % de media con 10 y 15 mg, menos que en personas sin diabetes, como ocurre con otros fármacos. Sirve para ajustar las expectativas si tienes diabetes. Cómo encaja en tu tratamiento es algo que debes hablar con tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Garvey WT, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2). Lancet. 2023;402(10402):613-626. The Lancet.
- PubMed record PMID 37385275 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).