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Ensayo clínico aleatorizado

SURPASS-2: qué mostró el ensayo de tirzepatida y semaglutida

La HbA1c bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos porcentuales con tirzepatida 5, 10 y 15 mg, frente a 1,86 puntos con semaglutida 1 mg; las diferencias fueron de −0,15 (IC 95 %: −0,28 a −0,03), −0,39 (IC 95 %: −0,51 a −0,26) y −0,45 puntos (IC 95 %: −0,57 a −0,32).

Frías JP et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2107519

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Ficha del estudio

Fármacos
tirzepatida y semaglutida
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado
Participantes
1879
Duración
40 semanas
Financiación
Eli Lilly
Registro
NCT03987919
Población
1879 adultos con diabetes tipo 2 no controlada con metformina.
Resultado principal medido
Cambio de la HbA1c a las 40 semanas con tirzepatida 5, 10 o 15 mg frente a semaglutida 1 mg (no inferioridad y superioridad).

Qué encontró

La HbA1c bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos porcentuales con tirzepatida 5, 10 y 15 mg, frente a 1,86 puntos con semaglutida 1 mg; las diferencias fueron de −0,15 (IC 95 %: −0,28 a −0,03), −0,39 (IC 95 %: −0,51 a −0,26) y −0,45 puntos (IC 95 %: −0,57 a −0,32). Tirzepatida fue no inferior y superior a semaglutida en todas las dosis. La pérdida de peso fue mayor con tirzepatida: diferencias de −1,9, −3,6 y −5,5 kg frente a semaglutida. Los efectos adversos digestivos fueron parecidos entre grupos (náuseas del 17 al 22 % con tirzepatida y del 18 % con semaglutida).

Limitaciones

Financiado por Eli Lilly. Comparó con semaglutida 1 mg, no con la dosis de 2 mg aprobada después para diabetes ni con la de 2,4 mg para obesidad. Diseño abierto en cuanto al dispositivo, aunque con evaluación enmascarada de la HbA1c.

Qué significa para ti

En diabetes tipo 2, la tirzepatida bajó algo más la HbA1c y el peso que la semaglutida 1 mg. La semaglutida se usó a una dosis menor que la aprobada después para diabetes. La elección de un tratamiento para la diabetes depende de muchos factores que valora tu médico.

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Fuentes

Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.

  1. New England Journal of Medicine.Frías JP, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515.consultado el .
  2. National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 34170647 (abstract).consultado el .