Ensayo clínico aleatorizado
SURPASS-2: qué mostró el ensayo de tirzepatida y semaglutida
La HbA1c bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos porcentuales con tirzepatida 5, 10 y 15 mg, frente a 1,86 puntos con semaglutida 1 mg; las diferencias fueron de −0,15 (IC 95 %: −0,28 a −0,03), −0,39 (IC 95 %: −0,51 a −0,26) y −0,45 puntos (IC 95 %: −0,57 a −0,32).
Ficha del estudio
- Fármacos
- tirzepatida y semaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Población
- 1879 adultos con diabetes tipo 2 no controlada con metformina.
- Participantes
- 1879
- Duración
- 40 semanas
- Resultado principal medido
- Cambio de la HbA1c a las 40 semanas con tirzepatida 5, 10 o 15 mg frente a semaglutida 1 mg (no inferioridad y superioridad).
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT03987919
- Publicación
- Frías JP et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2107519
Qué encontró
La HbA1c bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos porcentuales con tirzepatida 5, 10 y 15 mg, frente a 1,86 puntos con semaglutida 1 mg; las diferencias fueron de −0,15 (IC 95 %: −0,28 a −0,03), −0,39 (IC 95 %: −0,51 a −0,26) y −0,45 puntos (IC 95 %: −0,57 a −0,32). Tirzepatida fue no inferior y superior a semaglutida en todas las dosis. La pérdida de peso fue mayor con tirzepatida: diferencias de −1,9, −3,6 y −5,5 kg frente a semaglutida. Los efectos adversos digestivos fueron parecidos entre grupos (náuseas del 17 al 22 % con tirzepatida y del 18 % con semaglutida).
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly. Comparó con semaglutida 1 mg, no con la dosis de 2 mg aprobada después para diabetes ni con la de 2,4 mg para obesidad. Diseño abierto en cuanto al dispositivo, aunque con evaluación enmascarada de la HbA1c.
Qué significa para ti
En diabetes tipo 2, la tirzepatida bajó algo más la HbA1c y el peso que la semaglutida 1 mg. La semaglutida se usó a una dosis menor que la aprobada después para diabetes. La elección de un tratamiento para la diabetes depende de muchos factores que valora tu médico.
Para seguir leyendo
Fuentes
- Frías JP, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. New England Journal of Medicine.
- PubMed record PMID 34170647 (abstract). National Library of Medicine (PubMed).