tirzepatida y semaglutida · 40 semanas
SURPASS-2
La HbA1c bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos porcentuales con tirzepatida 5, 10 y 15 mg, frente a 1,86 puntos con semaglutida 1 mg.
Ensayo clínico aleatorizado
SURPASS-CVOT: qué mostró el ensayo de tirzepatida y dulaglutida
Con una mediana de seguimiento de 4,0 años, el evento cardiovascular mayor ocurrió en el 12,2 % de los pacientes con tirzepatida y en el 13,1 % con dulaglutida (hazard ratio 0,92; IC 95,3 %: 0,83 a 1,01).
Nicholls SJ et al. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2505928
- Ficha preparada por
- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 3 fuentes
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Ficha del estudio
- Fármacos
- tirzepatida y dulaglutida
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado
- Participantes
- 13.299
- Duración
- Según eventos (el seguimiento se detalla en los resultados)
- Financiación
- Eli Lilly
- Registro
- NCT04255433
- Población
- 13 299 adultos de 40 años o más con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica (HbA1c del 7 al 10,5 % e IMC de 25 o más), en 640 centros de 30 países; se analizaron 13 165 (edad media de 64,1 años, 29,0 % mujeres, IMC medio de 32,6, HbA1c media de 8,4 % y 14,7 años de diabetes de media).
- Resultado principal medido
- Primer evento cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus) con tirzepatida (hasta 15 mg semanales) frente a dulaglutida 1,5 mg semanal, con hipótesis principal de no inferioridad.
Qué encontró
Con una mediana de seguimiento de 4,0 años, el evento cardiovascular mayor ocurrió en el 12,2 % de los pacientes con tirzepatida y en el 13,1 % con dulaglutida (hazard ratio 0,92; IC 95,3 %: 0,83 a 1,01). Tirzepatida fue no inferior a dulaglutida (p = 0,003), pero la diferencia no alcanzó la significación estadística para demostrar superioridad (p = 0,09). La incidencia de efectos adversos fue parecida en ambos grupos, con más efectos digestivos con tirzepatida.
Limitaciones
Financiado por Eli Lilly, que fabrica tanto la tirzepatida como la dulaglutida. Comparó con dulaglutida, un fármaco que ya había demostrado reducir los eventos cardiovasculares, y no con placebo, así que no mide el efecto de la tirzepatida frente a no recibir ninguno de los dos. Solo incluyó a personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.
Qué significa para ti
En personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, la tirzepatida no fue peor que la dulaglutida para prevenir infartos, ictus y muertes cardiovasculares, pero tampoco demostró ser mejor. La comparación fue con otro fármaco activo, no con placebo. Si tienes diabetes y antecedentes cardiovasculares, es un dato útil para hablar con tu médico.
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- Ficha de tirzepatida
- Ficha de dulaglutida
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- Todos los estudios resumidos
- Artículo original: doi.org/10.1056/NEJMoa2505928
Fuentes
Publicación original y registros consultados para esta ficha, con la fecha de consulta.
- New England Journal of Medicine.Nicholls SJ, et al. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420.consultado el .
- National Library of Medicine (PubMed).PubMed record PMID 41406444 (abstract).consultado el .
- The Lancet Diabetes & Endocrinology.Zoungas S, et al. Tirzepatide and dulaglutide on major kidney events: pre-specified exploratory analyses of the SURPASS-CVOT trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14(7):544-557 (sites, eligibility and median follow-up; PMID 42114520).consultado el .