GLP-1 · Actualidad
Maridebart cafraglutida (MariTide): qué es, resultados de fase 2 y en qué fase está
MariTide (Amgen) bloquea el receptor del GIP y activa el del GLP-1 con una inyección mensual. No está aprobada: fase 2, ensayos MARITIME y estado regulatorio.
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- Alex Gonzalez
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- Fuentes
- 28 primarias y 9 complementarias
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A 5 de octubre de 2026, la maridebart cafraglutida (MariTide, código AMG 133) es un medicamento en investigación de Amgen para la obesidad: un anticuerpo que bloquea el receptor de la hormona GIP, unido a dos péptidos que activan el receptor del GLP-1, y que se inyecta una vez al mes o con menos frecuencia210. No está aprobada en ningún país: no aparece entre los nuevos medicamentos aprobados por la FDA en 2026, no figuraba a 4 de septiembre entre las solicitudes que evalúa la Agencia Europea de Medicamentos y no está en CIMA262829. Sus datos publicados más sólidos son de fase 2: en personas con obesidad sin diabetes, el peso bajó entre un 12,3 % y un 16,2 % de media en 52 semanas, según la dosis y la pauta, frente al 2,5 % con placebo[1].
Esto es información general, no una guía de tratamiento. Si te planteas este u otro medicamento, consúltalo con tu médico.
En 30 segundos
- No está aprobada en ningún país, y Amgen no ha anunciado una fecha para pedir la aprobación en sus comunicados de 2026910112628.
- Bloquea el receptor del GIP, que la tirzepatida activa. Por qué las dos adelgazan sigue en discusión15.
- Fase 2, publicada en NEJM en 2025: entre −12,3 % y −16,2 % de peso a las 52 semanas sin diabetes, y entre −8,4 % y −12,3 % con diabetes tipo 2, contando a todos los participantes[1].
- Sus dos grandes ensayos de fase 3, MARITIME-1 y MARITIME-2, tienen 3853 y 1105 participantes y fechas estimadas de enero de 2027 para el objetivo principal1415.
- Los datos que Amgen ha adelantado en 2026 son solo de nota de prensa, sin cifras; no he encontrado artículos con ellos en PubMed[9].
Qué es la maridebart cafraglutida
La mayoría de los fármacos de esta familia son péptidos, cadenas cortas de aminoácidos. La maridebart cafraglutida es un anticuerpo monoclonal humano contra el receptor del GIP al que se han unido dos copias de un péptido parecido al GLP-1[2]. Hace dos cosas a la vez: activa el receptor del GLP-1, como la semaglutida (Ozempic, Wegovy), y bloquea el del GIP, otra hormona intestinal de la misma familia, las incretinas12.
Unir los péptidos a un anticuerpo alarga mucho el tiempo que permanecen en la sangre, según el equipo de Amgen que la diseñó, y eso es lo que permitiría una dosis mensual[3]. Amgen dice que su diseño permite empezar con una inyección al mes y mantener el tratamiento con solo 4 o 6 dosis al año[11]. Eso último es lo que estudian sus ensayos de extensión; no está demostrado2223. Cómo encaja cada molécula en la familia lo explico en qué son los GLP-1, y sus nombres, en nombres genéricos de los GLP-1.
Si bloquea el GIP, ¿por qué se parece a la tirzepatida?
La tirzepatida (Mounjaro) activa el receptor del GIP, y la maridebart cafraglutida lo bloquea. Sin embargo, las dos, sumadas a la acción sobre el GLP-1, se asocian a más pérdida de peso que el GLP-1 solo. Las revisiones científicas lo llaman abiertamente una paradoja456. Una de 2025 resume tres hipótesis[4]:
- El GIP importaría poco, y la ventaja de la tirzepatida vendría de cómo activa el receptor del GLP-1. Los autores creen que no lo explica todo.
- Activar sin parar acaba siendo bloquear. Un receptor estimulado de forma continua se desensibiliza y deja de responder. Se ha visto en células de grasa con dosis altas, pero los autores dudan de que explique lo que pasa en el organismo.
- Actúan por vías distintas en el cerebro. En roedores, activar el receptor del GIP reduce la ingesta a través de un tipo de neuronas, y bloquearlo parece quitar un freno a la acción del GLP-1 en otras. Por eso el antagonista solo adelgaza poco en estos modelos.
Otra revisión de 2026 añade que bloquear el GIP podría potenciar la señal del GLP-1 y frenar el efecto del GIP propio del cuerpo, que favorece almacenar grasa[6]. Una tercera recuerda que en humanos no hay pruebas de que activar o bloquear el GIP por sí solo reduzca el apetito[5]. Casi todo lo que se sabe del mecanismo viene de animales.
Resultados de fase 2
El ensayo de fase 2, financiado por Amgen, incluyó a 592 adultos durante 52 semanas, en dos cohortes112:
- Obesidad sin diabetes (465 personas), con un IMC (índice de masa corporal, en kg/m²) medio de 37,9. Se probaron seis pautas frente a placebo: 140, 280 o 420 mg cada 4 semanas, 420 mg cada 8 semanas, y 420 mg cada 4 semanas tras una subida gradual de 4 o de 12 semanas[1].
- Obesidad y diabetes tipo 2 (127 personas), con un IMC medio de 36,5: 140, 280 o 420 mg cada 4 semanas, o placebo[1].
Un detalle que cambia mucho los números: el artículo usa como análisis principal el estimando de régimen de tratamiento, que cuenta a todos los participantes, lo sigan o no. Amgen destaca en sus notas el estimando de eficacia: lo que habría pasado si todos hubieran seguido el tratamiento18. Doy los dos.
| Cohorte | Régimen de tratamiento (artículo) | Placebo | Eficacia (Amgen) | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Sin diabetes | −12,3 % a −16,2 % | −2,5 % | −16,3 % a −19,9 % | −2,6 % |
| Con diabetes tipo 2 | −8,4 % a −12,3 % | −1,7 % | −12,1 % a −17,0 % | −1,4 % |
Cambio medio de peso a las 52 semanas. Los intervalos van de la pauta con menos efecto a la de más18.
El resumen publicado da el intervalo entre grupos, no la cifra de cada pauta, así que no puedo decir aquí cuál fue cuál. En la cohorte con diabetes, la HbA1c (hemoglobina glicosilada, reflejo de la glucosa media de los últimos meses) bajó entre 1,2 y 1,6 puntos, frente a una subida de 0,1 con placebo[1]. Según Amgen, a las 52 semanas la pérdida de peso todavía no se había estabilizado[7]. Como con todos los fármacos de la familia, con diabetes se pierde menos peso.
Los datos de 2026, solo por nota de prensa. En febrero de 2026, Amgen comunicó que había terminado la segunda parte de este ensayo: un año más de tratamiento, exploratorio, solo en quienes habían perdido al menos un 15 % en la primera parte. Según la empresa, «la gran mayoría» mantuvo el peso perdido con una dosis mensual más baja o con una dosis cada tres meses[9]. En la misma nota adelantó que otro ensayo de fase 2, en 409 personas con diabetes tipo 2, había reducido la HbA1c y el peso a las 24 semanas924. La nota no da cifras de ninguno de los dos, y a 5 de octubre de 2026 no he encontrado esos resultados en PubMed. Hasta que se publiquen, no se pueden valorar.
Antes, la fase 1, con 110 participantes repartidos en grupos pequeños[13]: con 420 mg cada 4 semanas, el peso bajó un 14,5 % hacia el día 85, tras tres dosis, y 150 días después de la última seguía un 11,2 % por debajo del inicial[2].
Efectos adversos en los ensayos
Sin ficha técnica no hay una lista oficial de efectos adversos ni de contraindicaciones. Esto es lo que dicen el artículo y las notas de prensa:
- Digestivos. Fueron frecuentes, sobre todo náuseas, vómitos y estreñimiento, y menos cuando la dosis se subía poco a poco o se empezaba más bajo. No hubo señales de seguridad inesperadas17. Según Amgen, se concentraron en la primera dosis, y en los grupos con subida gradual las náuseas duraron una mediana de seis días y los vómitos, de uno a dos[7].
- Abandonos. Según Amgen, en los grupos con subida gradual alrededor del 11 % dejó el tratamiento por algún efecto adverso, y hasta el 7,8 % por efectos digestivos, menos que en los grupos sin subida gradual78. El resumen del artículo no da estas cifras.
- Huesos. Amgen afirma que no hubo relación entre el tratamiento y cambios en la densidad mineral ósea[7], un dato que tampoco está en el resumen.
Para los síntomas digestivos de los GLP-1 aprobados: qué comer con náuseas y estreñimiento con GLP-1.
Fase 3: el programa MARITIME
Amgen ha llamado MARITIME a su programa de fase 3[7]. Ninguno de estos ensayos tiene resultados todavía. Las dosis de fase 3 no figuran en los registros, que solo hablan de dosis baja, media y alta[14].
| Ensayo | Participantes | Qué mide | Fecha estimada del objetivo principal |
|---|---|---|---|
| MARITIME-1 | 3853 adultos con obesidad, o sobrepeso y al menos una complicación, sin diabetes | Cambio de peso a las 72 semanas, tres dosis frente a placebo | Enero de 2027[14] |
| MARITIME-2 | 1105 adultos con diabetes tipo 2 e IMC de 27 o más | Cambio de peso a las 72 semanas | Enero de 2027[15] |
| MARITIME-3-J | 279 adultos en Japón | Cambio de peso a las 72 semanas | Abril de 2027[20] |
| MARITIME-CV | Unos 12 800 adultos de 45 años o más con enfermedad cardiovascular aterosclerótica e IMC de 27 o más | Muerte cardiovascular, infarto o ictus isquémico, y otro objetivo más amplio | Junio de 2028[16] |
| MARITIME-HF | Unos 5056 adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada o levemente reducida e IMC de 30 o más | Muerte cardiovascular o episodios de insuficiencia cardiaca | Junio de 2028[17] |
| MARITIME-OSA-1 y -2 | Unos 250 adultos cada uno con apnea del sueño moderada o grave, con y sin CPAP | Cambio en el índice de apnea-hipopnea a las 52 semanas | Septiembre (OSA-1) y agosto (OSA-2) de 20271819 |
Además, las extensiones de MARITIME-1 y -2 prueban mantener el peso con inyecciones cada 4 u 8 semanas (y cada 12 en la de MARITIME-1), frente a pasar a placebo, con el objetivo principal previsto para diciembre de 20272223. Otro ensayo da MariTide a unas 300 personas que ya habían perdido al menos un 10 % con un GLP-1 semanal[21], y una fase 2b mide la grasa del hígado[25]. Amgen anunció tres ensayos de fase 3 en diabetes tipo 2 para 2026[11]; a 5 de octubre no los he encontrado en ClinicalTrials.gov.
MARITIME-1 tiene centros en España y Argentina, y los ensayos cardiovascular y de insuficiencia cardiaca, también en México, Brasil, Chile y Colombia141617. Sobre apnea del sueño con un fármaco aprobado: tirzepatida y apnea del sueño.
¿Está aprobada? Estado regulatorio
| Región | Situación a 5 de octubre de 2026 | Fuente |
|---|---|---|
| Estados Unidos | No aprobada. No figura entre los nuevos medicamentos aprobados por la FDA en 2026 (lista vigente a 28 de septiembre) ni en Drugs@FDA | FDA2627 |
| Unión Europea y España | No aprobada. No figura entre las solicitudes en evaluación por la EMA (datos a 4 de septiembre) ni en CIMA, el registro de la AEMPS | EMA[28]; CIMA[29] |
| México y resto de Latinoamérica | No he encontrado ningún registro sanitario ni solicitud pública. Hay centros de sus ensayos en México, Argentina, Brasil, Chile y Colombia | MARITIME-CV[16] |
La FDA no publica las solicitudes que está evaluando. Pero los dos ensayos clave de fase 3 no terminan su fase principal hasta 2027, según sus registros, y Amgen los describe en agosto de 2026 como «en curso»111415.
¿Se puede comprar? No de forma legal: fuera de sus ensayos clínicos no hay ninguna vía autorizada para recibirla. En España, los medicamentos con receta no se pueden vender por internet, y la AEMPS advierte de que los GLP-1 ilegales pueden no contener el principio activo que anuncian y llevar sustancias nocivas[30].
MariTide frente a semaglutida, tirzepatida y las demás en desarrollo
| Fármaco | Qué hace | Frecuencia en sus ensayos | Situación a 5 de octubre de 2026 |
|---|---|---|---|
| Semaglutida (Wegovy) | Activa el GLP-1[31] | Semanal | Aprobada |
| Tirzepatida (Mounjaro) | Activa el GIP y el GLP-1[32] | Semanal | Aprobada |
| Retatrutida | Activa el GIP, el GLP-1 y el glucagón[33] | Semanal | En investigación[26] |
| Survodutida | Activa el glucagón y el GLP-1[34] | Semanal | En investigación[26] |
| CagriSema | Combina cagrilintida, parecida a la amilina, y semaglutida[35] | Semanal | En investigación[26] |
| Amycretin (ahora zenagamtida) | Una sola molécula que activa los receptores del GLP-1 y de la amilina[36] | Semanal inyectada o diaria oral3637 | En investigación[26] |
| Maridebart cafraglutida | Activa el GLP-1 y bloquea el GIP[1] | Cada 4, 8 o 12 semanas18 | En investigación[26] |
Dentro de esta tabla, es la única que bloquea el GIP, la única que es un anticuerpo y la única probada con dosis mensuales o más espaciadas12. Que eso suponga una ventaja para alguien está por demostrar.
No hay ninguna comparación directa. No he encontrado en ClinicalTrials.gov ningún ensayo que la enfrente a otro fármaco; el de cambio desde un GLP-1 semanal da MariTide a todos[21]. Tampoco tiene sentido poner su fase 2 al lado de la fase 3 de los demás: duró 52 semanas, frente a 68-80, con grupos mucho más pequeños1313233. Más cifras de ensayos, en gráfico, en el comparador de ensayos.
Cuándo podría llegar a España y México
No hay fecha. MARITIME-1 y MARITIME-2 tienen enero de 2027 como fecha estimada para su objetivo principal1415; después habría que publicar los resultados y pedir la autorización. En España la evaluaría primero la EMA; en México haría falta un registro sanitario de la COFEPRIS. Y autorizar no es vender: después vienen la comercialización y, en su caso, la financiación.
Lo que todavía no se sabe
- Si las cifras de fase 2 se mantienen en fase 3, con miles de participantes y 72 semanas1415.
- Si mantener el peso con 4 o 6 dosis al año funciona en ensayos controlados. Hoy solo hay una nota de prensa sobre la segunda parte de la fase 2, sin cifras922.
- La seguridad cardiovascular y a largo plazo. MARITIME-CV y MARITIME-HF no tienen resultados previstos antes de mediados de 20281617.
- Cómo se compara con los fármacos aprobados. Sin ensayos directos, no se sabe.
Preguntas frecuentes
¿Qué es MariTide?
Es el nombre con el que Amgen se refiere a la maridebart cafraglutida, una inyección en investigación para la obesidad. Combina un anticuerpo que bloquea el receptor del GIP con dos péptidos que activan el del GLP-1, y en la parte publicada de la fase 2 se administró cada 4 u 8 semanas12. No está aprobada.
¿Cuándo sale MariTide?
No hay fecha. Sus dos ensayos principales de fase 3 tienen enero de 2027 como fecha estimada para su objetivo principal, y Amgen no ha anunciado cuándo pedirá la aprobación111415. A 5 de octubre de 2026 no está aprobada en ningún país262829.
¿Es mejor que Mounjaro o que Wegovy?
No se puede saber: ningún ensayo los ha comparado. Las cifras de MariTide son de fase 2, de 52 semanas y con grupos pequeños, y las de la tirzepatida y la semaglutida vienen de ensayos de fase 3 más largos13132. Además, Mounjaro y Wegovy están aprobados y MariTide no.
¿Se puede comprar MariTide en España o en México?
No de forma legal. No está autorizada en la Unión Europea ni he encontrado registro en México2829. Fuera de sus ensayos clínicos, no hay ninguna vía para recibirla, y la AEMPS advierte de los riesgos de los GLP-1 vendidos por internet[30].
Fuentes
Fuentes consultadas para este artículo, con la fecha de acceso.
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- Otra fuenteJournal of Medicinal Chemistry.Wu B, et al. Discovery of AMG 133, a Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide Receptor Antagonist and Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist Antibody-Drug Conjugate for the Treatment of Obesity. J Med Chem. 2026;69(8):9348-9362.consultado el .
- Otra fuenteJournal of Clinical Medicine.Douros JD, Mowery SA, Knerr PJ. The Premise of the Paradox: Examining the Evidence That Motivated GIPR Agonist and Antagonist Drug Development Programs. J Clin Med. 2025;14(11):3812 (revisión).consultado el .
- Otra fuenteAnnual Review of Nutrition.Davies I, Holst JJ, Rosenkilde MM, Tan TMM. The Paradox and Future of GLP-1/GIP Combination Therapies: Efficacy and Mechanisms. Annu Rev Nutr. 2026;46(1):387-414 (revisión).consultado el .
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- PrensaAmgen.Results from Amgen's Phase 2 obesity study of monthly MariTide presented at the American Diabetes Association 85th Scientific Sessions (23 de junio de 2025).consultado el .
- PrensaAmgen.Amgen reports fourth quarter and full year 2025 financial results (3 de febrero de 2026; apartado MariTide).consultado el .
- PrensaAmgen.Amgen reports first quarter 2026 financial results (30 de abril de 2026; apartado MariTide).consultado el .
- PrensaAmgen.Amgen reports second quarter 2026 financial results (4 de agosto de 2026; apartado MariTide).consultado el .
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