GLP-1 · Guía completa
Tirzepatida (Mounjaro, Zepbound): guía completa en español
Qué es la tirzepatida, para qué sirve Mounjaro, en qué se diferencia de Zepbound, qué muestran los ensayos, efectos secundarios según la ficha técnica, precio y qué pasa al dejarla.
- Escrito por
- Alex Gonzalez
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- Próxima revisión
- Fuentes
- 25 primarias y 1 complementaria
Sin revisión clínica. Sin publicidad de laboratorios ni enlaces de afiliación.Cómo trabajamos
La tirzepatida es un medicamento inyectable semanal que activa a la vez dos receptores hormonales: el de GIP y el de GLP-1. Reduce el apetito, aumenta la saciedad, retrasa el vaciado del estómago y ayuda a controlar la glucosa. La fabrica Eli Lilly con dos nombres. Mounjaro está aprobado en la Unión Europea para la diabetes tipo 2 y para el control del peso. En Estados Unidos, la indicación de peso se vende como Zepbound. En el ensayo SURMOUNT-1, en personas sin diabetes, el peso bajó de media entre un 15,0 % y un 20,9 % en 72 semanas según la dosis, frente al 3,1 % con placebo. Sus efectos secundarios más frecuentes son digestivos.
En esta guía reúno lo que dicen las fichas técnicas de la EMA, la AEMPS y la FDA y los ensayos principales, con las fuentes enlazadas. Las fichas de referencia de cada fármaco están en la sección de fármacos, con una propia para la tirzepatida. Nada de esto sustituye a la consulta: empezar, ajustar o dejar la tirzepatida es una decisión de quien te la receta, contigo.
Qué es la tirzepatida y en qué se diferencia de la semaglutida
La tirzepatida es un agonista dual de los receptores de GIP y GLP-1. Imita a dos hormonas que el intestino libera al comer: el GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y el GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1). Ambas intervienen en la regulación de la insulina y del apetito.
Según la sección 5.1 de la ficha técnica europea, su actividad sobre el receptor de GIP es similar a la de la hormona natural, y sobre el de GLP-1, inferior. Los dos receptores están en el páncreas, el intestino, el corazón y en zonas del cerebro que regulan el apetito. El de GIP está además en el tejido graso. La ficha describe estos efectos:
- Apetito. Reduce la ingesta de energía y el hambre, aumenta la saciedad y disminuye el ansia de comer y la preferencia por alimentos muy dulces o grasos.
- Vaciado gástrico. Retrasa el paso de la comida al intestino, un efecto que disminuye con el tiempo.
- Glucosa. Aumenta la insulina y reduce el glucagón cuando la glucosa está alta.
- Composición corporal. La reducción de peso se debe principalmente a la pérdida de masa grasa.
Su semivida es de unos 5 días, así que basta una inyección semanal.
La diferencia con la semaglutida (Ozempic, Wegovy) está en el mecanismo: la semaglutida actúa solo sobre el receptor de GLP-1 y la tirzepatida añade el de GIP. Lo que eso supone en resultados lo muestran los ensayos que las comparan directamente, más abajo.
Para qué sirve Mounjaro y qué es Zepbound
El principio activo es el mismo en todos los países. Cambian el nombre comercial y las indicaciones que aprueba cada regulador. La tabla recoge solo lo que he comprobado en una fuente oficial o, cuando lo indico, del fabricante.
| País o región | Nombre | Indicaciones aprobadas | Fuente comprobada |
|---|---|---|---|
| México | Mounjaro | Diabetes tipo 2 | Comunicado de Eli Lilly México (fabricante; no he podido consultar el registro en la COFEPRIS) |
| Unión Europea, incluida España | Mounjaro | Diabetes tipo 2 en adultos y en niños a partir de 10 años; control del peso en adultos con IMC de 30 o más, o de 27 a 30 con al menos una comorbilidad | Ficha técnica de la EMA, sección 4.1 |
| Estados Unidos | Mounjaro | Diabetes tipo 2 en adultos y en niños a partir de 10 años; reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 y riesgo alto | Etiqueta de Mounjaro de la FDA, agosto de 2026 |
| Estados Unidos | Zepbound | Reducir el exceso de peso y mantener la reducción en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad; apnea obstructiva del sueño moderada o grave en adultos con obesidad | Etiqueta de Zepbound de la FDA, agosto de 2026 |
| Chile | Mounjaro KwikPen | Diabetes tipo 2 en adultos y control del peso, con los mismos criterios de IMC que en la UE | Registro F-29339/25 del ISP (concentración de 5 mg), del 1 de diciembre de 2025 |
IMC: índice de masa corporal, en kg/m². Comorbilidad: una enfermedad relacionada con el peso, como hipertensión, colesterol alto, apnea del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes tipo 2.
Algunos matices:
- Mounjaro y Zepbound tienen el mismo contenido. Mismo principio activo y mismas concentraciones; cambia la indicación con la que se autorizó cada marca en Estados Unidos. La FDA aprobó Zepbound en noviembre de 2023, y su etiqueta no recomienda combinarlo con otros productos con tirzepatida ni con otros agonistas de GLP-1.
- En Europa no existe Zepbound. Mounjaro reúne las dos indicaciones en una sola ficha, autorizada el 15 de septiembre de 2022. Los resultados en apnea del sueño e insuficiencia cardiaca figuran en la sección 5.1, no como indicaciones separadas.
- México. Solo he verificado la indicación de diabetes tipo 2, y a través del fabricante. Actualizaré la tabla cuando lo compruebe con la COFEPRIS.
- Argentina y Colombia. No he contrastado el registro con la ANMAT ni con el INVIMA, así que no los incluyo.
Presentaciones y concentraciones según ficha técnica
La tirzepatida se presenta en seis concentraciones, de 2,5 a 15 mg por dosis, en escalones de 2,5 mg. La ficha europea recoge tres formatos; en España solo se comercializa uno.
| Formato (según ficha técnica) | Concentraciones por dosis | Dosis por unidad | España (CIMA, 23 de septiembre de 2026) | Estados Unidos (FDA) |
|---|---|---|---|---|
| Pluma KwikPen multidosis | 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 y 15 mg en 0,6 ml | 4 dosis semanales por pluma de 2,4 ml | Comercializada en las seis concentraciones | Sí, Mounjaro y Zepbound |
| Pluma precargada de dosis única | 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 y 15 mg en 0,5 ml | 1 dosis | Autorizada, no comercializada | Sí, Mounjaro y Zepbound |
| Vial de dosis única | 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5 y 15 mg en 0,5 ml | 1 dosis | Autorizado, no comercializado | Sí, Mounjaro y Zepbound |
| Vial multidosis | Mismas que la KwikPen | 4 dosis por vial | No figura en la ficha europea | Sí, Mounjaro y Zepbound |
Fuentes: secciones 1 y 2 de la ficha técnica de la EMA; estado en España según CIMA para la KwikPen y el vial; sección 3 de las etiquetas de la FDA de Mounjaro y Zepbound.
La KwikPen contiene 5,4 mg de alcohol bencílico por dosis. Con el vial, la ficha europea pide que el paciente o su cuidador reciban formación sobre la técnica de inyección. Las etiquetas de la FDA añaden que una KwikPen nunca debe compartirse, aunque se cambie la aguja.
Qué resultados muestran los ensayos clínicos
Los datos principales vienen de dos programas financiados por Eli Lilly: SURMOUNT (control del peso) y SURPASS (diabetes tipo 2). Todos los ensayos son aleatorizados. En los de peso, todos los participantes recibieron además consejo sobre dieta y actividad física.
SURMOUNT-1: personas con obesidad o sobrepeso sin diabetes
SURMOUNT-1 incluyó a 2539 adultos sin diabetes, con IMC de 30 o más, o de 27 o más con al menos una complicación relacionada con el peso. Pesaban de media 104,8 kg al inicio. Se repartieron al azar entre tres dosis de tirzepatida y placebo durante 72 semanas, con 20 semanas de escalado.
| Resultado a las 72 semanas | Tirzepatida 5 mg | Tirzepatida 10 mg | Tirzepatida 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Cambio medio de peso (IC 95 %) | −15,0 % (−15,9 a −14,2) | −19,5 % (−20,4 a −18,5) | −20,9 % (−21,8 a −19,9) | −3,1 % (−4,3 a −1,9) |
| Perdieron al menos un 5 % (IC 95 %) | 85 % (82 a 89) | 89 % (86 a 92) | 91 % (88 a 94) | 35 % (30 a 39) |
| Perdieron al menos un 20 % (IC 95 %) | — | 50 % (46 a 54) | 57 % (53 a 61) | 3 % (1 a 5) |
| Abandonos por efectos adversos | 4,3 % | 7,1 % | 6,2 % | 2,6 % |
IC 95 %: intervalo de confianza del 95 %, el rango en el que probablemente está el efecto real. El resumen publicado no da el dato del 20 % para 5 mg.
Estas cifras cuentan a todos los participantes, siguieran o no con el tratamiento. La ficha técnica publica cifras algo mayores (−16,0 %, −21,4 % y −22,5 %, frente a −2,4 %) porque usa otro análisis, centrado en el efecto mientras se mantiene el tratamiento. Ninguna es una predicción individual: la respuesta varía mucho entre personas. La ficha añade un seguimiento de 176 semanas en quienes tenían prediabetes: evolucionó a diabetes tipo 2 el 1,2 % con tirzepatida, frente al 12,6 % con placebo.
SURMOUNT-2: personas con diabetes tipo 2
SURMOUNT-2 estudió a 938 adultos con diabetes tipo 2, IMC de 27 o más y HbA1c del 7 al 10 %. El 60 % eran hispanos o latinos, un dato relevante para lectores de México y Latinoamérica. Comparó 10 y 15 mg con placebo durante 72 semanas.
| Resultado a las 72 semanas | Tirzepatida 10 mg | Tirzepatida 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|
| Cambio medio de peso | −12,8 % | −14,7 % | −3,2 % |
| Diferencia frente a placebo (IC 95 %) | −9,6 puntos (−11,1 a −8,1) | −11,6 puntos (−13,0 a −10,1) | — |
Perdió al menos un 5 % del peso entre el 79 y el 83 % de quienes recibieron tirzepatida, frente al 32 % con placebo. Como con otros fármacos de esta familia, la pérdida fue menor que en personas sin diabetes. Según la ficha técnica, la HbA1c bajó 2,1 y 2,2 puntos con 10 y 15 mg, frente a 0,2 con placebo.
SURPASS-2: frente a semaglutida 1 mg en diabetes tipo 2
SURPASS-2 incluyó a 1879 adultos con diabetes tipo 2 que tomaban metformina, con una HbA1c media de 8,28 % y un peso medio de 93,7 kg. Comparó tirzepatida 5, 10 y 15 mg con semaglutida 1 mg durante 40 semanas.
| Resultado a las 40 semanas | Tirzepatida 5 mg | Tirzepatida 10 mg | Tirzepatida 15 mg | Semaglutida 1 mg |
|---|---|---|---|---|
| Cambio de HbA1c | −2,01 puntos | −2,24 puntos | −2,30 puntos | −1,86 puntos |
| Diferencia frente a semaglutida (IC 95 %) | −0,15 (−0,28 a −0,03) | −0,39 (−0,51 a −0,26) | −0,45 (−0,57 a −0,32) | — |
| Diferencia de peso frente a semaglutida | −1,9 kg | −3,6 kg | −5,5 kg | — |
La HbA1c refleja la glucosa media de los últimos dos o tres meses. Las náuseas afectaron al 17 a 22 % con tirzepatida y al 18 % con semaglutida. El límite principal: se comparó con 1 mg de semaglutida, no con la dosis de 2 mg aprobada después, y fue un ensayo abierto.
SURMOUNT-5: frente a semaglutida 2,4 mg en obesidad
SURMOUNT-5 incluyó a 751 adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad, sin diabetes. Cada grupo recibió la dosis máxima tolerada durante 72 semanas: tirzepatida 10 o 15 mg, o semaglutida 1,7 o 2,4 mg (la dosis de Wegovy).
- Peso: −20,2 % con tirzepatida (IC 95 %: −21,4 a −19,1) y −13,7 % con semaglutida (IC 95 %: −14,9 a −12,6). Diferencia estimada: −6,5 puntos (IC 95 %: −8,1 a −4,9).
- Cintura: −18,4 cm frente a −13,0 cm.
- Efectos adversos: sobre todo digestivos en ambos grupos, en su mayoría leves o moderados.
La ficha técnica, con su propio análisis, da −21,6 % frente a −15,4 % (diferencia de −6,2 puntos; IC 95 %: −7,8 a −4,6). Lo financió el fabricante de la tirzepatida, fue abierto y no tuvo grupo placebo.
La ficha europea recoge además ensayos en apnea del sueño (SURMOUNT-OSA), insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (SUMMIT) y eventos cardiovasculares en diabetes tipo 2 (SURPASS-CVOT). En este último, con 13 299 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, la tirzepatida fue no inferior a la dulaglutida 1,5 mg en eventos cardiovasculares mayores (HR 0,92; IC 95,3 %: 0,83 a 1,01), pero no demostró ser superior. El HR (cociente de riesgos) compara el riesgo entre grupos a lo largo del tiempo.
Cómo se escala la dosis según la ficha técnica
La tirzepatida no se empieza con la dosis final: se sube por escalones de 2,5 mg para reducir las molestias digestivas. Reproduzco la pauta de la ficha técnica para que sepas qué dice el documento oficial. No es una recomendación de dosis: la pauta concreta la decide quien prescribe, según tu tolerancia, tu indicación y tus otros tratamientos.
| Periodo | Dosis semanal según la ficha técnica | Qué dice la ficha |
|---|---|---|
| Semanas 1 a 4 | 2,5 mg | Dosis de inicio, no de mantenimiento |
| Desde la semana 5 | 5 mg | Primera dosis de mantenimiento posible |
| Si se necesita, tras al menos 4 semanas con la dosis anterior | 7,5 mg | Escalón intermedio |
| Tras al menos 4 semanas con 7,5 mg | 10 mg | Dosis de mantenimiento |
| Tras al menos 4 semanas con 10 mg | 12,5 mg | Escalón intermedio |
| Tras al menos 4 semanas con 12,5 mg | 15 mg | Dosis de mantenimiento y máxima semanal en adultos |
Fuente: ficha técnica de la EMA, sección 4.2, revisión del 21 de septiembre de 2026, coincidente con la versión de CIMA. En niños y adolescentes de 10 años o más con diabetes tipo 2, el mantenimiento es de 5 o 10 mg, con un máximo de 10 mg.
La misma sección indica que la inyección puede ponerse a cualquier hora, con o sin comida, en abdomen o muslo (en el brazo, si la pone otra persona). Si se añade a una sulfonilurea o a insulina, contempla que el médico reduzca esos fármacos para disminuir el riesgo de hipoglucemia (glucosa baja). En Estados Unidos, la etiqueta de Zepbound sigue el mismo escalado, con mantenimiento de 5, 10 o 15 mg para el peso y de 10 o 15 mg para la apnea del sueño.
Efectos secundarios y su frecuencia según la ficha técnica
Los efectos secundarios más frecuentes son digestivos, en su mayoría leves o moderados, más habituales durante el escalado y decrecientes con el tiempo. La tabla reproduce la clasificación de la ficha técnica europea en su revisión del 21 de septiembre de 2026 (tabla 1, sección 4.8), basada en ensayos con más de 15 000 adultos tratados y en notificaciones tras la comercialización.
| Frecuencia (definición de la ficha) | Efectos adversos con tirzepatida |
|---|---|
| Muy frecuentes (1 o más de cada 10 personas) | Náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, cansancio (fatiga); en diabetes tipo 2, hipoglucemia con sulfonilurea o insulina y disminución del apetito |
| Frecuentes (entre 1 de cada 100 y 1 de cada 10) | Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), hipoglucemia al combinarla con metformina y un inhibidor de SGLT2 (otro tipo de antidiabético; solo en diabetes tipo 2), mareo, presión arterial baja (hipotensión), digestión pesada (dispepsia), hinchazón abdominal, eructos, gases, reflujo gastroesofágico, caída del cabello, reacciones en la zona de inyección, aumento de la frecuencia cardiaca y de lipasa, amilasa y calcitonina en los análisis |
| Poco frecuentes (entre 1 de cada 1000 y 1 de cada 100) | Hipoglucemia con metformina y disminución del peso (diabetes tipo 2), alteración del gusto (disgeusia), alteraciones de la sensibilidad de la piel (disestesia), cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula (colecistitis), pancreatitis aguda, vaciado gástrico retardado, dolor en la zona de inyección |
| Raras (entre 1 de cada 10 000 y 1 de cada 1000) | Reacción anafiláctica y angioedema (hinchazón de cara, labios o garganta), de notificaciones tras la comercialización |
La ficha matiza algunas frecuencias:
- Vómitos, dolor abdominal y estreñimiento: muy frecuentes en los ensayos de control del peso; frecuentes en los de diabetes tipo 2 en adultos. En niños y adolescentes con diabetes tipo 2, los vómitos y el dolor abdominal fueron muy frecuentes y el estreñimiento, frecuente.
- Fatiga y disminución del apetito: figuran como muy frecuentes porque lo fueron en SURPASS-CVOT; en los demás ensayos fueron frecuentes.
- Mareo, hipotensión y caída del cabello: afectan sobre todo a personas con sobrepeso u obesidad.
Con qué frecuencia aparecen, en cifras
La ficha da los porcentajes del ensayo de control del peso en personas sin diabetes, frente a placebo:
| Efecto | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Cualquier trastorno digestivo | 55,6 % | 60,8 % | 59,2 % | 30,3 % |
| Náuseas | 24,6 % | 33,3 % | 31,0 % | 9,5 % |
| Diarrea | 18,7 % | 21,2 % | 23,0 % | 7,3 % |
| Abandono definitivo por síntomas digestivos | 1,9 % | 4,4 % | 4,1 % | 0,5 % |
Los efectos digestivos fueron leves en el 60,8 % de los casos y moderados en el 34,6 %. En los ensayos de control del peso, además:
- Vesícula biliar: enfermedad aguda en el 2,0 % frente al 1,6 % con placebo, asociada a la reducción de peso. Colecistitis en el 0,6 % frente al 0,2 %.
- Zona de inyección: reacciones en el 8,0 % frente al 1,8 %. En el conjunto de los ensayos de fase 3, el 91 % fueron leves y ninguna grave.
- Frecuencia cardiaca: aumento medio de 3 latidos por minuto.
- Hipoglucemia en diabetes tipo 2: 4,2 % frente a 1,3 % en SURMOUNT-2; 10,3 % en quienes tomaban además una sulfonilurea.
Cómo suelen evolucionar estos síntomas durante el escalado está en efectos secundarios semana a semana. Para los dos más comunes tienes qué comer si tienes náuseas y estreñimiento con GLP-1. El prospecto europeo pide acudir al médico de inmediato ante un dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece, porque puede ser una pancreatitis.
Señales de seguridad revisadas por los reguladores
Recojo solo lo que los reguladores han concluido, con su fecha.
Disestesia y vaciado gástrico retardado
En las conclusiones científicas fechadas el 12 de diciembre de 2024, el comité de farmacovigilancia de la EMA (PRAC) consideró que la relación causal de la tirzepatida con la disestesia (sensaciones anómalas en la piel, como hormigueo o ardor) y con el vaciado gástrico retardado es «al menos una posibilidad razonable», y pidió añadirlas a la ficha técnica. El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) lo aceptó y concluyó que el balance beneficio-riesgo no cambiaba.
Pensamientos suicidas
El 13 de enero de 2026, la FDA comunicó que no encontró un aumento del riesgo de ideación o conducta suicida con estos fármacos, tras analizar 91 ensayos con 107 910 pacientes y datos reales de más de dos millones de usuarios. Pidió retirar la advertencia de Saxenda, Wegovy y Zepbound, y la etiqueta de Zepbound ya no la incluye. La revisión europea de abril de 2024 no encontró relación causal con cinco agonistas de GLP-1, pero no incluyó la tirzepatida. Si notas cambios de ánimo durante cualquier tratamiento, coméntalo con tu médico.
Tumores de tiroides
Las etiquetas de la FDA de Mounjaro y Zepbound llevan una advertencia en recuadro: la tirzepatida causó tumores de células C del tiroides en ratas, y se desconoce si ocurre en humanos. Por eso, en Estados Unidos está contraindicada con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). La ficha europea recoge el mismo hallazgo en ratas en sus datos preclínicos (sección 5.3), también con relevancia desconocida en humanos, pero no incluye esa contraindicación.
Productos ilegales, falsificados y compuestos
Este riesgo no está en la ficha técnica, pero sí en las alertas de los reguladores:
- México. El 9 de febrero de 2026, la COFEPRIS alertó de la venta ilegal por internet de productos con tirzepatida sin registro sanitario (marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts). Según el análisis del fabricante que recoge la alerta, un cartucho etiquetado como tirzepatida contenía semaglutida y crecimiento bacteriano.
- Unión Europea y España. El 3 de septiembre de 2025, la AEMPS difundió la alerta europea sobre medicamentos ilegales vendidos como semaglutida, liraglutida y tirzepatida. Recuerda que en España los medicamentos que requieren prescripción no pueden venderse por internet.
- Estados Unidos. La FDA advierte de que los productos compuestos no pasan su revisión de seguridad, eficacia ni calidad. A 31 de mayo de 2026 había recibido más de 730 notificaciones de efectos adversos con tirzepatida compuesta. Algunas podrían deberse a dosis superiores a las de la etiqueta, y parte de ellas fueron graves.
- Argentina. En noviembre de 2025, la ANMAT prohibió «TIRZEC 5», un producto con tirzepatida sin registro.
Por eso en esta web no encontrarás enlaces de compra ni información sobre dónde conseguirla.
Contraindicaciones y advertencias de la ficha técnica
En la UE, la única contraindicación es la alergia a la tirzepatida o a sus excipientes. En Estados Unidos se añaden los antecedentes de carcinoma medular de tiroides o MEN 2. Las principales advertencias de la ficha europea (sección 4.4) son:
- Pancreatitis aguda. No se ha estudiado en personas con antecedentes de pancreatitis, y la ficha pide usarla con precaución en ellas. Indica que el tratamiento se interrumpa si se sospecha una pancreatitis y que no se reanude si se confirma.
- Hipoglucemia. El riesgo aumenta con sulfonilureas o insulina.
- Deshidratación y riñón. Náuseas, vómitos y diarrea pueden deshidratar y deteriorar la función renal, sobre todo en personas mayores.
- Enfermedad digestiva grave. No se ha estudiado en la gastroparesia grave (vaciado gástrico muy lento).
- Retinopatía diabética. La mejora rápida de la glucosa se ha asociado con un empeoramiento transitorio de la retinopatía; la ficha pide vigilar de cerca a quienes la tienen.
- Anestesia general o sedación profunda. Se han notificado casos de aspiración pulmonar con agonistas de GLP-1, por el contenido que queda en el estómago. La etiqueta de la FDA pide informar a los profesionales de cualquier cirugía o procedimiento programado.
- Embarazo. La ficha no recomienda su uso. Aconseja anticoncepción en mujeres en edad fértil e interrumpir el tratamiento al menos 1 mes antes de un embarazo planificado.
- Lactancia. La concentración en la leche materna fue de indetectable a muy baja, y la ficha europea indica que en general se podría considerar su uso. Es una decisión para comentar con el médico.
- Otros medicamentos orales. Puede afectar a su absorción; la ficha pide vigilar los de margen estrecho, como la warfarina o la digoxina.
- Menores de edad. No se ha establecido su seguridad ni eficacia para el control del peso en menores de 18 años.
Qué comer y cómo cuidar la masa muscular
La ficha técnica plantea la tirzepatida como complemento de una dieta baja en calorías y de más actividad física, no como sustituto. Los resultados de SURMOUNT se obtuvieron con ese consejo.
Con menos apetito, el reto ya no es comer menos, sino comer bien con menos hambre: proteína, fibra, líquidos y nutrientes suficientes en raciones más pequeñas. No se trata de comer lo mínimo posible. Si te saltas comidas por miedo a los síntomas, o tu relación con la comida empeora, pide ayuda a un profesional sanitario.
Sobre el músculo, la ficha cita un subestudio de SURMOUNT-1 con densitometría (DEXA): se redujo más la masa grasa que la masa magra, también la grasa visceral. Aun así, parte del peso perdido es masa magra; lo reviso con cifras en proteína y masa muscular con GLP-1. Para llevarlo a la práctica tienes qué comer durante el tratamiento con GLP-1 y la calculadora de proteína diaria, para estimar un objetivo y comentarlo con tu médico o con un dietista-nutricionista.
Qué pasa al dejar la tirzepatida
Los datos indican que, al suspender el tratamiento, se recupera buena parte del peso perdido. La decisión de dejarlo, reducirlo o cambiarlo corresponde a quien te lo receta.
En SURMOUNT-4, 783 adultos sin diabetes recibieron tirzepatida durante 36 semanas, con la dosis máxima tolerada de 10 o 15 mg. Los 670 que completaron esa fase habían perdido de media un 20,9 %. Después se repartieron al azar entre seguir con tirzepatida o pasar a placebo durante 52 semanas.
| Resultado | Siguieron con tirzepatida | Pasaron a placebo |
|---|---|---|
| Cambio de peso de la semana 36 a la 88 | −5,5 % | +14,0 % |
| Mantuvieron al menos el 80 % del peso perdido | 89,5 % | 16,6 % |
| Cambio total de la semana 0 a la 88 | −25,3 % | −9,9 % |
La diferencia fue de −19,4 puntos (IC 95 %: −21,2 a −17,7). La ficha técnica matiza que el peso medio del grupo placebo en la semana 88 seguía por debajo del inicial. Límites: la primera fase seleccionó a quienes toleraron el fármaco, y no se evaluó ninguna estrategia de alimentación tras la retirada. Comparo la tirzepatida y la semaglutida en dejar Ozempic o Mounjaro y el efecto rebote.
Disponibilidad y precio por país
Los precios cambian a menudo y la financiación depende de cada país e indicación. Recojo solo lo que he contrastado, con fecha y fuente, y no enlazo farmacias ni tiendas.
México
- Registro. Según el comunicado de Eli Lilly México, la COFEPRIS aprobó la tirzepatida para la diabetes tipo 2. No he podido consultar el registro en el buscador público de la COFEPRIS ni confirmar si incluye el control del peso.
- Receta. La alerta de la COFEPRIS recuerda que la tirzepatida se adquiere con receta, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud.
- Precio. No he encontrado un precio en pesos publicado por una fuente oficial o independiente con fecha, así que no doy cifras. Lo trato en el precio de Mounjaro en México.
- Cobertura pública. No he podido verificar si está en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud ni en los listados del IMSS o del ISSSTE.
España
- Comercialización. Según CIMA, solo se comercializa Mounjaro KwikPen, en sus seis concentraciones. Es un medicamento sujeto a prescripción médica.
- Financiación. No está financiado por el Sistema Nacional de Salud para ninguna indicación, ni diabetes tipo 2 ni control del peso, según BIFIMED, el buscador del Ministerio de Sanidad (nomenclátor de septiembre de 2026). Según Redacción Médica (2 de diciembre de 2025), la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos acordó a finales de noviembre de 2025 proponer su no inclusión, por racionalización del gasto e impacto presupuestario.
- Precio. Sin financiación no hay precio oficial en el nomenclátor. Estos son los precios mensuales que publicó la OCU en su informe del 1 de marzo de 2026; cada KwikPen contiene 4 dosis semanales.
| Concentración de la KwikPen | Precio mensual (OCU, 1 de marzo de 2026) |
|---|---|
| 2,5 mg | 207,91 € |
| 5 mg | 271,35 € |
| 7,5 mg y 10 mg | 358,71 € |
| 12,5 mg y 15 mg | 446,07 € |
Pueden haber cambiado desde entonces. Los actualizo en el precio de Mounjaro en España.
Otros países
Mounjaro KwikPen de 5 mg tiene registro vigente en Chile (ISP) desde el 1 de diciembre de 2025, con venta bajo receta simple; no he verificado las demás concentraciones ni los precios. Para Argentina y Colombia no he contrastado el registro. En Estados Unidos no incluyo precios, porque dependen del seguro y de programas del fabricante que no reviso aquí.
Mounjaro vs Ozempic: en qué se diferencian
Ozempic contiene semaglutida, que solo activa el receptor de GLP-1; Mounjaro contiene tirzepatida, que activa además el de GIP. En la UE, Ozempic está aprobado solo para la diabetes tipo 2, y Mounjaro también para el control del peso. Los datos de las comparaciones directas están en SURPASS-2 y SURMOUNT-5, más arriba. Elegir uno u otro es una decisión clínica según la indicación, los antecedentes y la tolerancia de cada persona. La comparación completa está en Ozempic vs Mounjaro.
Preguntas frecuentes
¿Cómo funciona Mounjaro?
Mounjaro contiene tirzepatida, que según su ficha técnica es un agonista de acción prolongada de los receptores de GIP y GLP-1[3]: activa los receptores de dos hormonas que intervienen en la insulina y el apetito. No los activa por igual: sobre el de GIP, su actividad es similar a la de la hormona natural; sobre el de GLP-1, inferior[3]. Un estudio de laboratorio, firmado sobre todo por investigadores de Lilly, calculó que, a las dosis clínicas, ocupa más el receptor de GIP que el de GLP-1[26]. Según la ficha, reduce el apetito y la ingesta de energía aumentando la saciedad y la plenitud y disminuyendo el hambre, y aumenta la insulina y reduce el glucagón de forma dependiente de la glucosa[3]. Lo detallo en qué es la tirzepatida, y las señales naturales de hambre, en la ciencia de la saciedad.
¿Mounjaro 5 mg es la dosis de mantenimiento?
Según la ficha técnica, las dosis de mantenimiento en adultos son 5, 10 o 15 mg. La ficha indica empezar con 2,5 mg durante 4 semanas, pasar a 5 mg y, si se necesita, subir en escalones de 2,5 mg tras al menos 4 semanas en cada dosis. En niños y adolescentes con diabetes tipo 2, el mantenimiento es de 5 o 10 mg. Qué dosis corresponde a cada persona lo decide quien prescribe. Las presentaciones y la pauta de escalado están resumidas en la página de la tirzepatida.
¿Mounjaro y Zepbound son el mismo medicamento?
Tienen el mismo principio activo, en las mismas concentraciones, y los fabrica Eli Lilly. En Estados Unidos, Mounjaro tiene las indicaciones de diabetes tipo 2 y de reducción del riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2, y Zepbound las de control del peso y apnea del sueño. En Europa, Mounjaro reúne diabetes y control del peso, y Zepbound no se comercializa.
¿Qué pasa si se olvida una dosis?
La ficha técnica indica que la dosis olvidada se administre lo antes posible dentro de los 4 días siguientes. Si han pasado más de 4 días, se omite y la siguiente se administra el día programado. También permite cambiar el día de la semana si entre dos dosis pasan al menos 3 días. Qué hacer en tu caso lo decide quien prescribe: ante la duda, consulta con tu médico o farmacéutico.
¿La tirzepatida causa cáncer de tiroides?
En ratas causó tumores de células C del tiroides. La FDA indica que se desconoce si ocurre en humanos y la contraindica con antecedentes de carcinoma medular de tiroides o MEN 2. La ficha europea no recoge esa contraindicación. Si tienes antecedentes tiroideos, coméntalo con quien te la prescribe.
¿Se puede usar Mounjaro en el embarazo?
La ficha técnica no recomienda la tirzepatida durante el embarazo. Según su sección 4.6, no hay datos o son limitados en embarazadas, y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción[3]. La ficha indica suspender la tirzepatida si la paciente desea quedarse embarazada o se queda embarazada, e interrumpirla al menos 1 mes antes de un embarazo planificado por su larga semivida, y recomienda anticoncepción a las mujeres en edad fértil[3]. Sobre la píldora, la ficha europea y la etiqueta de la FDA no coinciden en si hace falta otro método36; lo explico en ¿Afecta a los anticonceptivos orales?. Si estás embarazada o lo planeas, consúltalo con tu médico. Las demás advertencias están en contraindicaciones y advertencias.
¿Afecta a los anticonceptivos orales?
Las fichas no coinciden. La europea observó una menor exposición al anticonceptivo tras una dosis de 5 mg, pero no la considera clínicamente relevante. Las etiquetas de la FDA recomiendan cambiar a un método no oral, o añadir uno de barrera, durante 4 semanas tras el inicio y tras cada subida de dosis. Pregunta a tu médico o farmacéutico qué aplica en tu caso.
¿Cuánto tiempo permanece la tirzepatida en el cuerpo?
Su semivida es de unos 5 días, y la exposición estable se alcanza tras 4 semanas de inyecciones semanales. Por esa semivida larga, la ficha indica interrumpirla al menos 1 mes antes de un embarazo planificado.
¿Es seguro comprar tirzepatida por internet o en redes sociales?
No. La COFEPRIS, la AEMPS y la FDA han alertado de productos con tirzepatida sin registro, falsificados o compuestos, y en uno analizado en México apareció otro principio activo. La COFEPRIS recuerda que la tirzepatida se adquiere con receta, y la AEMPS, que en España los medicamentos con receta no pueden venderse por internet.
¿Hay que avisar si me van a operar o hacer una endoscopia con sedación?
Sí. Las fichas de la EMA y la FDA recogen casos de aspiración pulmonar durante la anestesia general o la sedación profunda con agonistas de GLP-1, y la etiqueta de la FDA pide que el paciente informe de cualquier cirugía o procedimiento programado. Qué hacer con la medicación antes de la intervención lo decide el equipo que te atiende.
Antes de decidir nada, habla con quien te la receta
La tirzepatida tiene beneficios medidos en ensayos grandes, efectos secundarios bien descritos en su ficha técnica y preguntas abiertas, como qué ocurre a largo plazo al dejarla. La indicación, la pauta, los ajustes y la decisión de seguir o parar son de tu médico, contigo. Lleva a la consulta tus síntomas, los demás medicamentos que tomas y tus dudas sobre esta guía. Yo revisaré esta página cada trimestre, y antes si cambia la ficha técnica o un regulador publica algo nuevo.
Fuentes
Fuentes consultadas para este artículo, con la fecha de acceso.
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA).Mounjaro: ficha técnica (resumen de las características del producto, EPAR), revisión del 21 de septiembre de 2026.consultado el .
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA).Mounjaro (tirzepatide): EPAR, historial de la autorización y de las actualizaciones.consultado el .
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).Mounjaro 10 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada: ficha técnica (CIMA).consultado el .
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).Mounjaro 10 mg solución inyectable en vial: ficha técnica (CIMA).consultado el .
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA).Ozempic: ficha técnica (resumen de las características del producto, EPAR).consultado el .
- U.S. Food and Drug Administration (FDA).Mounjaro (tirzepatide) injection, prescribing information, revisada 08/2026.consultado el .
- U.S. Food and Drug Administration (FDA).Zepbound (tirzepatide) injection, prescribing information, revisada 08/2026.consultado el .
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- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).La EMA y HMA advierten del aumento de medicamentos ilegales comercializados como análogos de GLP-1 (3 de septiembre de 2025).consultado el .
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).Alerta sanitaria: comercialización ilegal de productos con tirzepatida (9 de febrero de 2026).consultado el .
- Eli Lilly México.Tirzepatida recibe la aprobación de COFEPRIS para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (comunicado del fabricante).consultado el .
- Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).Mounjaro KwikPen solución inyectable 5 mg/0,6 mL, registro F-29339/25.consultado el .
- Boletín Oficial de la República Argentina (ANMAT).Disposición 8203/2025: prohibición de TIRZEC 5, tirzepatida 5 mg/0,5 ml.consultado el .
- Ministerio de Sanidad de España.BIFIMED: situación de financiación de Mounjaro 10 mg/dosis KwikPen (Nomenclátor de septiembre de 2026).consultado el .
- Redacción Médica.Mounjaro, fuera de la financiación del SNS; Ozempic no amplía indicaciones (2 de diciembre de 2025).consultado el .
- OCU (Organización de Consumidores y Usuarios).Inyecciones para adelgazar (informe del 1 de marzo de 2026).consultado el .
- Otra fuenteJCI Insight.Willard FS, et al. Tirzepatide is an imbalanced and biased dual GIP and GLP-1 receptor agonist. JCI Insight. 2020;5(17):e140532. doi:10.1172/jci.insight.140532.consultado el .