Mounjaro y Zepbound: la misma tirzepatida con dos nombres

Mounjaro y Zepbound son el mismo medicamento: tirzepatida, de Eli Lilly, en las mismas concentraciones^[1,2]. La diferencia es de nombre y de país. Zepbound es la marca que se usa en Estados Unidos para el control del peso y la apnea del sueño; allí, Mounjaro queda para la diabetes tipo 2^[2,3]. En la Unión Europea y en México no hay Zepbound: la tirzepatida se vende como Mounjaro, autorizada tanto para la diabetes tipo 2 como para el control del peso^[1,11,12,24]. Si buscas Zepbound en España o en México, lo que existe es Mounjaro.

Los datos de ficha técnica llevan un subrayado de puntos y la fecha en que los comprobé en la ficha europea de la EMA o en las etiquetas de la FDA. Si comparas la tirzepatida con la semaglutida, eso está en Ozempic vs Mounjaro y, para el control del peso, en Wegovy o Mounjaro. Todo sobre la molécula, en la guía de la tirzepatida.

Mounjaro y Zepbound de un vistazo

Fuentes: ficha europea de Mounjaro, secciones 1, 2, 4.1, 5.1 y 9^[1]; CIMA para lo comercializado en España (KwikPen y vial)^[6,7]; para México, el Compendio Nacional de Insumos para la Salud (DOF, 3 de julio de 2026)^[12], el listado de registros sanitarios de 2024 de la COFEPRIS para la marca^[24], los anuncios de Lilly México^[9,10,11] y, para la KwikPen, POSTA^[13]; etiquetas de la FDA de Zepbound^[2] y Mounjaro^[3], y el anuncio de la FDA de 2023^[4].

Por qué en EE. UU. hay dos nombres y en Europa uno

En EE. UU., la FDA aprueba cada solicitud para usos concretos. La tirzepatida se aprobó primero como Mounjaro, para la diabetes tipo 2. La indicación de peso llegó en noviembre de 2023 con una solicitud aparte y un nombre nuevo, Zepbound^[4]. Al anunciarlo, la FDA recordó que su principio activo ya estaba aprobado como Mounjaro y que Zepbound no debe combinarse con él^[4]. La apnea del sueño se añadió a Zepbound en diciembre de 2024^[5].

En la UE, la EMA autorizó Mounjaro en 2022 y su ficha reúne hoy las dos indicaciones: diabetes tipo 2 y control del peso^[1]. Los resultados en apnea del sueño figuran en la sección 5.1, pero la apnea solo aparece en la indicación como ejemplo de comorbilidad relacionada con el peso^[1]. Qué muestra SURMOUNT-OSA y qué está aprobado en cada país lo explico en apnea del sueño y tirzepatida. Lo mismo pasa con el ensayo cardiovascular SURPASS-CVOT: la ficha remite a la sección 5.1 para los acontecimientos cardiovasculares^[1].

En México, la tirzepatida tiene registro sanitario con la marca Mounjaro: el listado de registros sanitarios de 2024 de la COFEPRIS recoge el registro 313M2024 a nombre de Eli Lilly and Company, como solución, con vigencia hasta el 21 de noviembre de 2029^[24]. Lilly México se presenta como titular del registro sanitario y único distribuidor autorizado^[10]. La COFEPRIS la aprobó primero para la diabetes tipo 2, según el fabricante^[9]. El 19 de mayo de 2025, Lilly México anunció la autorización para el control del peso, con disponibilidad desde junio de 2025^[11]. El Compendio Nacional de Insumos para la Salud recoge las dos indicaciones desde julio de 2026^[12]. Ese listado no detalla las indicaciones^[24], así que para ellas me apoyo en esos documentos.

Dosis y presentaciones

La pauta de la ficha europea es la misma para las dos indicaciones de Mounjaro:

Fuentes: sección 4.2 de la ficha europea de Mounjaro^[1] y sección 2 de la etiqueta de Zepbound^[2].

Una KwikPen de Mounjaro de 5 mg en España y una pluma de Zepbound de 5 mg en EE. UU. contienen la misma molécula a la misma dosis por inyección^[1,2]. Lo que puede cambiar es el envase: en España solo se comercializa la KwikPen, multidosis, y cada pluma administra 4 dosis^[1,6]; en EE. UU., Zepbound tiene también plumas y viales de dosis única^[2]. Qué dosis, qué presentación y cuándo cambiarlas lo decide quien prescribe.

Qué ensayos respaldan cada indicación

La diabetes tipo 2 se apoya en el programa SURPASS, y el peso y la apnea del sueño, en SURMOUNT^[1,2]. Es la misma molécula, pero las cifras no se pueden pasar de una población a otra: cambian las personas, los objetivos y la duración.

Diabetes tipo 2: SURPASS

• SURPASS-1 (tirzepatida sola frente a placebo, 40 semanas). La ficha europea recoge en 478 pacientes, cambios de la HbA1c de −1,87, −1,89 y −2,07 puntos con 5, 10 y 15 mg frente a +0,04 con placebo, y del peso de −7,0, −7,8 y −9,5 kg frente a −0,7 kg^[1]. La HbA1c refleja el promedio de glucosa de los últimos meses.
• SURPASS-2 (1879 adultos tratados con metformina, 40 semanas, frente a semaglutida 1 mg). La HbA1c bajó 2,01, 2,24 y 2,30 puntos con tirzepatida 5, 10 y 15 mg, frente a 1,86 puntos con semaglutida^[18].
• SURPASS-CVOT (13 299 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, mediana de 4,0 años, frente a dulaglutida). Hubo infarto, ictus o muerte cardiovascular en el 12,2 % con tirzepatida y el 13,1 % con dulaglutida (hazard ratio 0,92; IC 95,3 %: 0,83 a 1,01). La tirzepatida no fue inferior, pero no demostró ser superior^[19]. En EE. UU., la etiqueta de Mounjaro recoge este ensayo junto a su indicación cardiovascular^[3].

Peso y apnea del sueño: SURMOUNT

• SURMOUNT-1 (2539 adultos sin diabetes, 72 semanas). El peso bajó un 15,0 %, un 19,5 % y un 20,9 % con 5, 10 y 15 mg, frente al 3,1 % con placebo^[20].
• SURMOUNT-2 (938 adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, 72 semanas). El peso bajó un 12,8 % con 10 mg y un 14,7 % con 15 mg, frente al 3,2 % con placebo^[21]. Con diabetes, la pérdida suele ser menor.
• SURMOUNT-OSA (469 adultos con apnea obstructiva del sueño moderada o grave y obesidad, 52 semanas). El índice de apnea-hipopnea, que cuenta las pausas respiratorias por hora de sueño, bajó 25,3 frente a 5,3 con placebo en quienes no usaban CPAP, y 29,3 frente a 5,5 en quienes sí la usaban^[22].

Eli Lilly financió SURPASS-2, SURPASS-CVOT y los ensayos SURMOUNT^{[18,19,20,21,22]}. Los resultados de peso se ven uno junto a otro en el comparador de ensayos, y lo que significan en la práctica, en cuánto peso se pierde con los GLP-1.

Efectos secundarios: misma ficha, dos poblaciones

La ficha europea de Mounjaro tiene una ventaja para comparar: da cifras de los ensayos de diabetes tipo 2 y del ensayo de peso en personas sin diabetes, con el mismo medicamento. Léelas como contexto por población, no como un ranking:

Fuente: sección 4.8 de la ficha europea de Mounjaro^[1], conjunto de ensayos de fase 3 controlados con placebo en diabetes tipo 2 en adultos y un ensayo de fase 3 de control del peso sin diabetes.

En el ensayo de peso hubo más náuseas, pero es otra población, con otra duración: no significa que una marca sea más dura que otra. En ambos casos, la incidencia de náuseas, vómitos y diarrea fue mayor durante el período de aumento de la dosis y disminuyó con el tiempo^[1]. El detalle por dosis está en efectos secundarios de Mounjaro.

La ficha europea advierte de pancreatitis aguda, hipoglucemia con sulfonilureas o insulina, deshidratación por los efectos digestivos, enfermedad gastrointestinal grave como la gastroparesia, empeoramiento de la retinopatía diabética y aspiración pulmonar con anestesia general o sedación profunda^[1]. Las etiquetas de EE. UU. de Mounjaro y Zepbound añaden un recuadro de advertencia por tumores de células C del tiroides en ratas, de relevancia desconocida en humanos^[2,3].

Hay una diferencia curiosa con los anticonceptivos orales. Las etiquetas de EE. UU. aconsejan cambiar a un método no oral, o añadir uno de barrera, durante 4 semanas tras empezar y tras cada subida de dosis^[2,3]. La ficha europea concluye que no es necesario un ajuste de dosis de anticonceptivos orales, aunque recomienda a las mujeres en edad fértil usar anticonceptivos durante el tratamiento^[1]. Si tomas la píldora, coméntalo con tu médico.

Si el problema son las molestias digestivas, tengo guías sobre qué comer con náuseas y sobre el estreñimiento.

Precio y financiación en España y México

No doy precios en esta guía: dependen del país, la fecha y la dosis, y están con su fuente en guías propias.

• España. Precio de Mounjaro en España. El SNS no financia Mounjaro en ninguna indicación^[8].
• México. Precio de Mounjaro en México. Aunque la tirzepatida está en el Compendio Nacional de Insumos^[12], el listado del IMSS de julio de 2026 no la incluye^[14].

La calculadora de coste mensual hace las cuentas por dosis, cada cuatro semanas y al año.

Si usabas Zepbound en EE. UU. y vives en México o España

En México y en España, la tirzepatida con las mismas concentraciones se llama Mounjaro^[1,12,24]. Ninguna de las etiquetas describe el paso de una marca a otra^[1,2]. La de Zepbound indica que no se recomienda administrarlo junto con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún agonista del receptor de GLP-1^[2], así que no están pensados para usarse a la vez. Cómo seguir el tratamiento, con qué presentación y a qué dosis lo decide tu médico local con tu historia.

¿Y la tirzepatida «compuesta» o sin registro?

En EE. UU. se vende tirzepatida compuesta (preparada en farmacias), que la FDA no aprueba ni revisa antes de su venta^[16]. En México y en España, el riesgo que señalan los reguladores es otro: productos sin registro vendidos por internet. En febrero de 2026, la COFEPRIS alertó de productos con tirzepatida sin registro sanitario; en uno etiquetado como tirzepatida, el análisis encontró semaglutida y crecimiento bacteriano^[15]. La AEMPS recuerda que en España estos medicamentos con receta no se pueden vender por internet^[17].

Preguntas frecuentes

¿Zepbound y Mounjaro son lo mismo?

Tienen la misma molécula, el mismo fabricante y las mismas concentraciones^[1,2]. En EE. UU. son productos con etiquetas distintas^[2,3]; en la UE y en México solo existe Mounjaro, con las dos indicaciones principales^[1,12,24].

¿Se puede conseguir Zepbound en México o en España?

No con ese nombre. En España, la tirzepatida autorizada es Mounjaro, en KwikPen^[1,6]. En México, el registro sanitario de la COFEPRIS es de Mounjaro (313M2024)^[24], y con ese nombre se vende en farmacias^[13]. La COFEPRIS alerta de productos con tirzepatida sin registro que se venden por internet^[15].

¿Cuánto cuesta Zepbound?

En España y en México, Zepbound no tiene precio porque no se vende con ese nombre: la tirzepatida autorizada allí es Mounjaro^[1,12,24]. En España, CIMA registra como comercializadas solo las plumas KwikPen de Mounjaro, no los viales ni las plumas de dosis única^[6,7], y el SNS no lo financia en ninguna indicación^[8]. Lo que cuesta cada presentación, con su fecha y su fuente, está en precio de Mounjaro en España y precio de Mounjaro en México, y la calculadora de coste mensual lo pasa a cuatro semanas y a un año. El precio de Zepbound en Estados Unidos no sirve de referencia para otros países. Un «Zepbound» ofrecido por internet en España o en México no es un medicamento registrado allí con ese nombre: la COFEPRIS y la AEMPS alertan de la venta en línea de tirzepatida y otros GLP-1 sin registro^[15,17].

¿Mounjaro sirve para bajar de peso?

En la UE y en México, sí está autorizado para el control del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso^[1,12]. En EE. UU., no: allí esa indicación es de Zepbound^[2,3]. En SURMOUNT-1, el peso bajó entre un 15,0 % y un 20,9 % según la dosis, frente al 3,1 % con placebo, en 72 semanas^[20]. Si encaja contigo lo decide quien prescribe.

¿Mounjaro es más fuerte que Zepbound?

No. Los dos van de 2,5 mg hasta 15 mg a la semana en adultos, y cada concentración lleva la misma cantidad de tirzepatida en las dos marcas^[1,2]. Las diferencias entre los resultados de sus ensayos vienen de quién participó, no de la marca.

¿Qué pasa si se deja la tirzepatida?

De media, se recupera buena parte del peso. En SURMOUNT-4, quienes habían perdido un 20,9 % en 36 semanas y pasaron a placebo recuperaron un 14,0 % en las 52 semanas siguientes, mientras que quienes siguieron bajaron otro 5,5 %^[23]. Lo explico en qué pasa al dejar Ozempic, Wegovy o Mounjaro. Dejar un tratamiento se decide con tu médico.